SAN DIEGO - Klinik aşamada bir yaşam bilimleri şirketi olan Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), bugün faz 1 klinik çalışmasının birincil sonlanım noktasına ulaştığını ve tescilli immün önkoşullama tedavisi olan Gemini'nin artan dozlarının güvenliğini ve tolere edilebilirliğini doğruladığını duyurdu.
Çalışmada sağlıklı gönüllülerde tolere edilen maksimum doz belirlendi ve Gemini'nin immünostimülatör etkisinin göstergesi olan önemli, doza bağlı biyobelirteç değişiklikleri gözlemlendi.
Avustralya'da yürütülen çalışmaya 18 ila 55 yaş arası 40 sağlıklı birey katılmış ve intravenöz olarak uygulanan Gemini'nin çeşitli dozları test edilmiştir. Sonuçlar interlökin-1RA, nötrofil jelatinaz lipokalin, c-reaktif protein ve IL-6 gibi ilacın beklenen farmakolojisiyle ilgili biyobelirteçlerde, pro-enflamatuar aktiviteyle ilişkili olan serum TNF-α ve IL-1β'da önemli artışlara neden olmadan önemli artışlar olduğunu göstermiştir.
Bu biyobelirteç değişiklikleri önceki preklinik modellerle uyumludur ve Gemini'nin kalp cerrahisini takiben akut böbrek hasarını (AKI) önlemede ve ameliyat sonrası enfeksiyonu azaltmada potansiyel klinik etkinliğine işaret etmektedir.
İlacın güvenlik profili kabul edilebilir düzeyde olup, geçici baş ağrıları ve vücut ağrıları gibi advers olaylar daha yüksek dozlarla ilişkilendirilmiş, ancak klinik güvenlik belirteçlerinde veya hematolojik parametrelerde önemli değişikliklere yol açmamıştır.
Revelation CEO'su James Rolke, Gemini'nin çeşitli endikasyonlar için tek dozluk bir tedavi olarak potansiyel faydasını destekleyen biyobelirteç verilerine olan güvenini dile getirdi. Şirket, 2024'ün sonlarına doğru kronik böbrek hastalığı olan hastalarda bir faz 1b çalışmasına devam etmeyi planlıyor.
Gemini, iskemi veya bakteriyel enfeksiyon gibi stresle daha iyi başa çıkabilmek için doğuştan gelen bağışıklık sistemini ön koşullandırmak üzere tasarlanmış bir fosforillenmiş heksaasil disakkarit (PHAD®) formülasyonudur. Revelation, Gemini'nin cerrahi sonrası enfeksiyonun önlenmesi, AKI'nin önlenmesi ve kronik böbrek hastalığının tedavisi de dahil olmak üzere çeşitli programlarda kullanımını araştırmaktadır.
Faz 1 çalışmasının biyobelirteç veri analizinde, tedavi edilen denekleri plasebo ile karşılaştırmak için alfa değeri 0,05 olan iki kuyruklu t-testleri kullanıldı ve istatistiksel olarak anlamlı değişiklikler ortaya çıktı.
Bu haber Revelation Biosciences, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır. Yatırımcılar, ileriye dönük ifadelerin mevcut beklentilere dayanan tahminler olduğu ve gerçek sonuçların önemli ölçüde farklılık göstermesine neden olabilecek riskler ve belirsizlikler içerdiği konusunda uyarılmaktadır.
InvestingPro Insights
Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB) tescilli bağışıklık önkoşullama tedavisi Gemini'yi geliştirirken, şirketi çevreleyen finansal ölçütler ve piyasa duyarlılığı yatırımcılar için daha geniş bir bağlam sağlıyor. Mütevazı piyasa değeri 3,45 milyon dolar olan şirketin mali durumu, erken aşamadaki klinik biyoteknoloji firmalarının tipik zorluklarını yansıtıyor.
İki InvestingPro İpucu, Revelation Biosciences için önemli finansal hususları vurgulamaktadır. İlk olarak, şirket hassas bir bilanço dinamiğini yönetiyor ve likidite için olumlu bir işaret olan borçtan daha fazla nakit tutuyor. Yine de, henüz piyasada gelir getiren bir ürünü olmayan klinik aşamadaki şirketler için yaygın bir senaryo olan nakit hızla tükeniyor.
Yatırımcılar, analistlerin şirketin kârlılığı konusunda temkinli olduklarını ve Revelation'ın bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini unutmamalıdır. Ayrıca, değerleme, uzun vadeli yatırım beklentileri için endişe yaratabilecek zayıf bir serbest nakit akışı getirisi anlamına gelir.
Performansla ilgili olarak, Revelation'ın hisseleri geçen ay %15,3'lük fiyat toplam getirisiyle güçlü bir getiri elde etti. Bu durum, son klinik deney haberlerinin ardından yatırımcı iyimserliğinin arttığını gösteriyor olabilir. Bununla birlikte, hisse senedi son altı ayda fiyat toplam getirisinde %86,83'lük bir düşüşle önemli bir darbe aldığından, daha geniş performans bağlamını dikkate almak önemlidir.
Revelation Biosciences'ın finansal sağlığı ve gelecek beklentileri hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyenler için InvestingPro çok sayıda ek ipucu ve veri sunuyor. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yatırımcılar bu bilgilere yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ abonelikleri için indirimli olarak erişebilirler. Toplamda, REVB'nin finansal ve piyasa pozisyonunun daha kapsamlı bir şekilde anlaşılmasını sağlayabilecek 14 ek InvestingPro İpucu mevcuttur. Daha fazla ayrıntı için https://www.investing.com/pro/REVB adresini ziyaret edin.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.