REDWOOD CITY, Kaliforniya - Ciddi metabolik, onkolojik ve endokrinolojik bozuklukların tedavisi için ilaçlar geliştiren Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), hiperkortisolizm (yaygın olarak Cushing sendromu olarak bilinen) tedavisi için relacorilant'ın Evre 3 uzun vadeli uzatma çalışmasından umut verici sonuçlar rapor etti. Bulgular, Dünya İnsülin Direnci, Diyabet ve Kardiyovasküler Hastalık Kongresi'nde sunuldu.
Çalışmaya, Corcept'in Evre 2 veya Evre 3 denemelerine daha önce katılmış olan 116 hasta dahil edildi. Altı yıla kadar süren tedavi süresince, relacorilant kardiyometabolik sağlıkta klinik olarak anlamlı iyileşmeler gösterdi; bu iyileşmeler arasında kan basıncında sürdürülebilir düşüşler, glisemik kontrolün ve vücut ağırlığının korunması yer aldı. İlacın hastalar tarafından iyi tolere edildiği de bildirildi.
24. ayda, ortalama sistolik ve diyastolik kan basıncında istatistiksel olarak anlamlı düşüşler gözlemlendi. Bu sonuçlar, özellikle randomize çekilme evresinde plaseboya geçirilen ancak daha sonra relacorilant tedavisine devam eden hastalarda dikkat çekiciydi.
Verileri sunan Dr. Richard Auchus, kan basıncındaki uzun vadeli iyileşmelerin ve kardiyometabolik sağlığın korunmasının önemini vurgulayarak, ilacın mevcut tedavilerde görülen toksisiteler olmaksızın hiperkortisolizm için bir tedavi potansiyeline sahip olduğunu belirtti. Bu gelişme analistlerin dikkatini çekti ve InvestingPro verileri, şirketin ilaç geliştirme potansiyeline olan güveni yansıtan 67 ila 80 dolar arasında değişen hisse başına fiyat hedefleri gösteriyor.
Corcept, bu bulgulara ve daha önceki çalışmalardan elde edilen verilere dayanarak relacorilant için bir Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunmayı planlıyor. Şirket, relacorilant'ın etkinlik ve güvenlik profilinin, hiperkortisolizmi olan hastalar için yeni bir bakım standardı oluşturabileceğine inanıyor.
Hiperkortisolizm veya Cushing sendromu, aşırı kortizol seviyeleri ile karakterize edilen ve hipertansiyon, obezite ve tip 2 diyabet gibi ciddi sağlık sorunlarına yol açabilen bir durumdur. Mevcut tedavi seçenekleri önemli yan etkilere sahip olabilir, bu da daha etkili ve tolere edilebilir tedavilere olan ihtiyacı vurgulamaktadır.
Relacorilant, diğer hormon reseptörlerini etkilemeden glukokortikoid reseptörüne bağlanarak kortizolün etkilerini seçici olarak modüle etmek üzere tasarlanmıştır. ABD ve Avrupa Sendikası'nda Cushing sendromu tedavisi için nadir hastalık ilacı statüsü almıştır.
Bildirilen bilgiler Corcept Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Corcept Therapeutics Incorporated klinik ve finansal performansında önemli adımlar atmıştır. Şirketin Evre 4 CATALYST çalışması birincil sonlanım noktasına ulaştı ve Korlym'in hiperkortisolizm ve kontrolü zor tip 2 diyabeti olan hastalarda kan şekeri seviyelerini önemli ölçüde iyileştirdiğini gösterdi. Öte yandan, dazucorilant'ın ALS hastaları için yapılan Evre 2 DAZALS çalışması birincil sonlanım noktasına ulaşamadı, ancak sağkalım verileri açık etiketli bir uzatma çalışmasının devam etmesine yol açtı.
Corcept Therapeutics ayrıca üçüncü çeyrek gelirinde 182,5 milyon dolara yükselen sağlam bir artış (yıllık %48 artış) ve 47,2 milyon dolar net gelir rapor etti. Sonuç olarak, şirket 2024 yılı için tam yıl gelir tahminini 675 milyon dolar ile 700 milyon dolar arasına yükseltti. Teva Pharm ile Korlym'in jenerik versiyonu konusunda dava ile karşı karşıya olmasına rağmen, şirket GRACE ve GRADIENT çalışmalarından elde edilen olumlu sonuçlarla desteklenen Cushing sendromu tedavisi relacorilant için bir Yeni İlaç Başvurusu sunmaya hazırlanıyor.
Bu son gelişmeler, Corcept Therapeutics'in ciddi sağlık durumlarını ele alma taahhüdünü ve InvestingPro tarafından analiz edilen güçlü finansal sağlığını vurguluyor. Önümüzdeki yıllarda şirket, yörüngesi hakkındaki iyimserliğini yansıtan 3 milyar dolarlık bir işletme olmayı hedefliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.