Çarşamba günü RBC Capital, klinik araştırma sonuçlarının açıklanmasının ardından Sage Therapeutics (NASDAQ:SAGE) için Sektör Performansı notunu ve $26.00 hisse senedi fiyat hedefini korudu. Sage Therapeutics, hafif bilişsel bozukluğu olan Parkinson hastalığı (PH) hastalarında dalzanemdor'un Faz II PRECEDENT çalışmasından elde edilen ve birincil sonlanım noktasını karşılamayan üst düzey verileri açıkladı.
Çalışma, 42. Günde WAIS-IV Kodlama Testinde istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme göstermeyi amaçlamış ancak plaseboya göre kayda değer bir fark gösterememiştir. Benzer şekilde, ikincil sonlanım noktalarına da ulaşılamamıştır. Güvenlik, ilaç ve plasebo grupları arasında karşılaştırılabilir görünmekle birlikte, ilaç kolunda daha az tedavi sonucu ortaya çıkan advers olay (TEAE) olmasına rağmen daha yüksek bir kesilme oranı görülmüştür.
RBC Capital, dalzanemdor dozuna ilişkin endişelerini dile getirmiş ve günlük 1,2 mg dozun, günlük 3 mg doz kullanılan önceki bir çalışmaya kıyasla çok düşük olabileceğini belirtmiştir. Bu düşük doz, Alzheimer hastalığı (AD) ve Huntington hastalığı (HD) için yapılacak olan ve yine düşük dozların kullanıldığı çalışmaların potansiyel başarısı konusunda şüphe uyandırabilir.
Sage Therapeutics, PH deneme sonuçlarının gelecekteki AD ve HD denemelerine ekstrapolasyonuna karşı uyarıda bulunmasına rağmen, RBC Capital, bu PH denemesinde gözlemlenen bilişsel iyileşme eksikliğinin bu sonraki çalışmalara olan güveni azaltabileceğini belirtmektedir. AD için LIGHTWAVE denemesi de birincil sonlanım noktası olarak WAIS-IV ölçeğini kullanmakta ve dalzanemdor'un bilişsel koşullardaki etkinliği hakkında daha fazla soru ortaya çıkarmaktadır.
Yine de RBC Capital, 24(S)-hidroksikolesterole benzerliği nedeniyle HD'de dalzanemdor için daha güçlü bir mekanistik gerekçe görmektedir. Bu bileşiğin düşük seviyeleri HD'de bilişsel gerileme ile ilişkilendirilmiştir ve bu da dalzanemdorun, bu denemelerle ilişkili yüksek riske rağmen, HD için yaklaşan DIMENSION çalışmasında etkinlik gösterme potansiyeline işaret etmektedir.
Sonuç olarak, PH'deki dalzanemdor çalışmasından etkinlik sinyallerinin alınamaması, RBC Capital'in Sage Therapeutics'in hisseleri üzerindeki duruşunu önemli ölçüde değiştirmemiştir. Firma, Zurzuvae'nin kademeli olarak piyasaya sürülmesine ve diğer boru hattı programlarına yönelik sınırlı coşkuya dikkat çekerek, şirketin hisselerine daha olumlu bir bakış açısı için daha fazla ticari ve klinik kesinliğin gerekli olacağını belirtiyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.