Pazartesi günü RBC Capital, 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT) üzerindeki iyimser duruşunu sürdürerek 40,00 $ sabit fiyat hedefiyle Outperform notunu yineledi.
Bu teyit, geçtiğimiz Çarşamba günü yaşlılığa bağlı makula dejenerasyonu (wAMD) tedavisine yönelik bir klinik çalışmanın sonuçlarının açıklanmasının ardından yaklaşık %50 oranında düşen şirketin hisse fiyatındaki son düşüşe rağmen geldi.
Deneme sonuçları yatırımcılar arasında, etkinlik, güvenlik ve deneme tasarımı değişikliklerinin etkilerine odaklanan çeşitli tepkilere yol açtı. RBC Capital bu endişeleri inceledi ve önemli bir denemeye doğru ilerleyen şirketin yörüngesine olan güveni pekiştirerek sonuçlandırdı.
Analist, tedaviye dahil edilen ekstra enjeksiyonun 24. haftada gözlenen etkinlikte tek faktör olmasının muhtemel olmadığını vurguladı. Ayrıca, göz içi enflamasyon (IOI) profili bakım standardı ile uyumludur ve 4D Molecular Therapeutics, pivotal bir aşamaya giren seçilen rejimle tedavi edilen en yüksek hasta sayısına sahiptir.
Analist ayrıca, 4D Molecular Therapeutics'in 155 milyon dolarlık işletme değeri ile mevcut piyasa değerlemesinin oküler programın potansiyelini göz ardı ettiğine dikkat çekti. Bu değerlendirme, bu yıl beklenen iki önemli veri okumasını ve 2025'in ilk çeyreğinde planlanan bir Faz III denemesinin başlatılmasını göz ardı etmektedir.
Dördüncü çeyrekte beklenen diyabetik makula ödemi (DMÖ) için yaklaşan veri okuması ve Şubat 2025'te şiddetli / popülasyon uzantısı wAMD için 52 haftalık okuma, 4D-150 profilinin güçlenmesi ve şirket hisselerinin olumlu yanıt vermesi için potansiyel katalizörler olarak görülüyor. Analist, Outperform notunu yineledi ve hisse senediyle ilgili spekülatif riskin altını çizdi.
Yakın tarihli diğer haberlerde, 4D Molecular Therapeutics, yaşlılığa bağlı makula dejenerasyonu için bir gen terapisi ürünü olan 4D-150'nin Faz 2 klinik çalışmasından cesaret verici ara sonuçlar bildirdi.
Tedavi, bu durum için mevcut bakım standardı olan anti-VEGF enjeksiyonlarına olan ihtiyaçta önemli bir azalma gösterdi. Ayrıca, planlanan Faz 3 doz kolundaki hastalar ortalama yıllık enjeksiyon oranında %89'luk bir azalma göstermiş ve %77'si enjeksiyonsuz kalmıştır.
RBC Capital Markets, ıslak Yaşa Bağlı Makula Dejenerasyonu popülasyonunda iyileştirilmiş sonuç potansiyelini ve Kistik Fibrozis için fark edilebilir bir tedavi etkisini vurgulayarak biyoteknoloji şirketindeki Outperform derecesini yineledi.
BMO Capital Markets Corp. 4D Molecular Therapeutics için fiyat hedefini FDA'nın şirketin kistik fibrozis tedavisi için Faz III randomize çalışma şartı nedeniyle düşürmesine rağmen "Outperform" notunu korudu. Barclays Capital Inc. wetAMD programına ve ürün adayı 4D-150'ye olan güvenini ifade ederek şirketi "Overweight" notuyla kapsamaya başladı.
Bu gelişmeler, şirketin klinik çalışmalarında ilerleme kaydetmeye devam ettiği ve 2023'ün 4. çeyreği itibariyle yaklaşık 600 milyon dolar nakit ve eşdeğer varlığa sahip olduğu ve şirketin Ar-Ge çalışmalarını 2027'nin ilk yarısına kadar sürdürebilecek şekilde konumlandığı bir dönemde gerçekleşti.
Şirket, Eylül 2024'te duyurulması ve 2025'in ilk çeyreğinde denemenin başlaması beklenen 4D-150 için Faz 3 klinik çalışmasının tasarımını tamamlamak üzere ABD ve Avrupa'daki düzenleyici kurumlarla birlikte çalışmaktadır. Önümüzdeki aylarda hem yaş tip YBMD hem de diyabetik makula ödemi için devam eden denemelerden daha fazla sonuç alınması beklenmektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.