SAN JOSE, Calif. - Klinik aşamadaki bir biyoterapötik şirketi olan Rani Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:RANI), RaniPill platformunun obezite tedavilerini oral yoldan etkili bir şekilde uygulayabileceğini gösteren yeni farmakokinetik verileri açıkladı. Çalışma, köpeklerde RaniPill yolunu taklit eden transenterik olarak uygulanan bir inkretin triagonistin etkilerini geleneksel subkutan enjeksiyonla karşılaştırdı.
Sonuçlar, transenterik uygulama yönteminin subkutan enjeksiyona benzer bir biyoyararlanımla hızlı kilo kaybı ve serum lipid azalmasına yol açtığını gösterdi. Özellikle, transenterik uygulama sonrası kilo kaybı %9,7 iken subkutan enjeksiyonla %6,9 olarak gerçekleşti. İlacın RaniPill ile göreceli biyoyararlanımı enjeksiyona kıyasla %80 olarak ölçüldü ve eğri altındaki alan (AUC), maksimum konsantrasyon (Cmax) ve maksimum konsantrasyona ulaşma süresi (Tmax) gibi farmakokinetik parametrelerde önemli farklılıklar gözlenmedi. Ayrıca, çalışmada ciddi advers olaylar veya güvenlik endişeleri bildirilmedi.
Bu veriler, RaniPill'in obezite tedavisinde yeni bir modalite olan inkretin triagonistler için yenilikçi bir oral uygulama platformu olma potansiyelini desteklemektedir. Rani Therapeutics CEO'su Talat Imran, bu bulguların önemini ve şirketin 2025 yılında RT-114 adlı oral GLP-1/GLP-2 dual agonisti için Evre 1 klinik çalışmasını başlatma odağını vurguladı.
Rani Therapeutics, genellikle enjeksiyon veya infüzyon gerektiren biyolojik ve ilaçların oral yoldan uygulanmasını sağlayan teknolojiler geliştirme konusunda uzmanlaşmıştır. RaniPill kapsülü, bu invaziv yöntemleri oral bir alternatifle değiştirmek üzere tasarlanmış olup, potansiyel olarak hastalara daha fazla konfor ve doz esnekliği sunmaktadır.
Şirketin ilerlemesi ve gelecek planları, özel kapsül teknolojilerinin güvenliğini, tolerabilitesini ve biyoyararlanımını değerlendiren bir dizi klinik öncesi ve klinik çalışmaya dayanmaktadır. Ancak, platformun potansiyeli ve gelecekteki klinik denemelerle ilgili tüm ifadeler ileriye dönük olup risk ve belirsizliklere tabidir ve gerçek sonuçlar önemli ölçüde farklılık gösterebilir.
Bu makaledeki bilgiler Rani Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Rani Therapeutics Holdings Inc. önemli gelişmelerle aktif olmuştur. Şirket, 3 milyon adet A Sınıfı adi hisse senedi ve 333.333 hisse için ön ödemeli varant satışını içeren kayıtlı doğrudan bir teklifle yaklaşık 10 milyon dolar elde etti. Elde edilen gelirin RaniPill® kapsül teknolojisinin geliştirilmesine devam edilmesini desteklemesi bekleniyor. Rani Therapeutics ayrıca Güney Koreli biyoteknoloji firması ProGen Co., Ltd. ile obezite için oral bir terapötik olan RT-114'ü birlikte geliştirmek ve ticarileştirmek için bir işbirliği anlaşması imzaladı. Her iki şirket de %50-50 maliyet ve gelir paylaşımı düzenlemesi üzerinde anlaştı.
Ek olarak, Rani Therapeutics, Ernst & Young LLP'nin yerine Marcum LLP'yi yeni bağımsız kayıtlı kamu muhasebe firması olarak atadı. Değişikliğe kadar muhasebe ilkeleri, uygulamaları, finansal tablo açıklamaları veya denetim prosedürleri konularında herhangi bir anlaşmazlık bildirilmedi. Finansal cephede, şirket beklentilerle uyumlu olarak hisse başına 0,51 dolar net zarar açıkladı. Bunun ardından H.C. Wainwright, Al notunu korurken şirket için 12 aylık hedef fiyatını 13 dolardan 9 dolara düşürdü. Stifel ve Canaccord Genuity de hedef fiyatlarında ayarlamalar yapmasına rağmen şirket için Al notlarını korudu.
InvestingPro Öngörüleri
Rani Therapeutics'in RaniPill platformu için klinik öncesi çalışma sonuçları umut verici görünse de, yatırımcılar şirketin finansal durumunu teknolojik ilerlemeleriyle birlikte değerlendirmelidir. InvestingPro verilerine göre, Rani Therapeutics'in piyasa değeri 138,86 milyon dolar olup, bu durum şirketin klinik aşamadaki bir biyofarmasötik şirketi olduğunu yansıtmaktadır.
InvestingPro İpuçları, Rani'nin "hızla nakit tükettiğini" ve "son on iki ay içinde kârlı olmadığını" vurgulamaktadır. Bu durum, araştırma ve geliştirmeye yoğun yatırım yapan erken aşama biyoteknoloji şirketleri için alışılmadık değildir. Şirketin son on iki aydaki faaliyet geliri -57,85 milyon dolar olup, RaniPill gibi yenilikçi ilaç uygulama sistemlerinin geliştirilmesiyle ilişkili önemli maliyetleri vurgulamaktadır.
Bu finansal zorluklara rağmen, Rani "son hafta içinde önemli bir getiri" elde etti ve %12,55'lik bir fiyat toplam getirisi gördü. Bu son yükseliş, obezite tedavileri için olumlu klinik öncesi verilerin açıklanmasının ardından yatırımcı iyimserliğine bağlanabilir.
Analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklememesi dikkat çekicidir. Bu durum, ilaç geliştirmenin uzun vadeli doğası ve şirketin 2025 yılında RT-114 için planlanan Evre 1 denemesi gibi gelecekteki klinik denemelere odaklanmasıyla uyumludur.
Rani Therapeutics'i değerlendiren yatırımcılar için, RaniPill teknolojisinin potansiyelini şirketin mevcut finansal durumuyla dengelemek önemlidir. InvestingPro, RANI için 8 ek ipucu sunarak, şirketin beklentileri hakkında daha kapsamlı bir analiz yapmak isteyenler için daha detaylı bilgiler sağlamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.