NEW YORK - Doğal kaynaklı psikedelik ilaçlar konusunda uzmanlaşmış bir biyoteknoloji şirketi olan Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM), Faz IIb klinik denemesi için Perth, Avustralya'daki Empax Center'ı ikinci merkez olarak eklediğini duyurdu. Deneme, palyatif bakım hastalarında Uyum Bozukluğu tedavisi için doğal olarak oluşan bir psikedelik bileşik olan psilosibinin kullanımını araştırıyor.
Ruh sağlığı ve psikedelik destekli terapiler konusundaki uzmanlığıyla tanınan Empax Center, hasta alımı ve denemenin yürütülmesinde çok önemli bir rol oynayacak. Psyence Biomed'in Tıbbi Direktörü Dr. Clive Ward-Able, merkezin denemeyi verimli bir şekilde yürütme yeteneğine güven duyduğunu ifade etti ve hasta tedavilerine yakında başlamayı umduklarını belirtti. Şirket, 2025'in ikinci yarısında çalışmadan elde edilen önemli verileri açıklamayı hedefliyor ve bu verilerin olumlu olması durumunda, önemli kayıt çalışmalarına yol açabileceğini öngörüyor.
Empax Centre'ın CEO'su Michael Winlo, denemeye katılmaktan duydukları heyecanı dile getirerek, merkezin terminal kanser teşhisi nedeniyle ciddi sıkıntı yaşayan hastalara yenilikçi bakım sağlama konusundaki kararlılığını vurguladı.
Psyence Biomed, psikedelik terapi araştırması konusunda profesyonel eğitim ve öğretim için Fluence ile ve çalışmayı desteklemek için Avustralyalı bir klinik araştırma kuruluşu olan iNGENū CRO Pty Ltd ile ortaklık kurdu. Temmuz ayında PEX010 ilaç ürününün Avustralya'ya başarılı bir şekilde ihraç edilmesinin ardından, bağlı deneme merkezleri hasta taramasına başlamaya hazır hale geldi ve ilk katılımcının Aralık başında kaydedilmesi bekleniyor.
Psyence Biomed, Nasdaq'ta listelenen sentetik olmayan psilosibin bazlı ilaçlar geliştiren ilk şirket. Palyatif bakım ortamlarında ruh sağlığı bozukluklarının karşılanmamış ihtiyaçlarını ele almaya odaklanıyorlar. Empax Center, Batı Avustralya'da yeni gelişen ruh sağlığı tedavileri için özel bir tesis olup, deneyimli profesyoneller ve psikedelik destekli terapilerin yetkili reçete yazarları tarafından yönetilmektedir.
Bu haber, Psyence Biomedical Ltd.'nin basın açıklamasına dayanmaktadır. Basın açıklamasındaki ileriye dönük ifadeler, gerçek sonuçların önemli ölçüde farklılık göstermesine neden olabilecek çeşitli risk ve belirsizliklere tabidir. Bunlar arasında araştırma ortaklarının yükümlülüklerini yerine getirme yeteneği, kanunlardaki değişiklikler ve şirketin gerekli düzenleyici onayları alma ve gerekli lisansları sürdürme yeteneği yer almaktadır. Sağlanan bilgiler, düzenleyici değerlendirmeler ve klinik denemeler devam ettiğinden, tıbbi iddialar veya tedavi etkinliği güvenceleri ima etmemektedir.
Diğer son haberlerde, Psyence Biomedical birkaç stratejik gelişmeye dahil olmuştur. Şirket, önceki planlara rağmen Clairvoyant Therapeutics'in satın alınmasına devam etmeme kararı aldı. Odak noktası, palyatif bakımda Uyum Bozukluğu için doğal kaynaklı psilosibinin kullanımını araştıran Faz IIb klinik denemesi olmaya devam ediyor. Ayrıca, Psyence Biomedical, psikedelik aktif farmasötik bileşenlerin üreticisi olan PsyLabs'ta 1,1 milyon dolar karşılığında %11,13'lük bir hisse satın aldı. Bu satın almanın, şirketin devam eden araştırmaları için tutarlı bir yüksek kaliteli psilosibin tedariki sağlaması bekleniyor.
Aynı zamanda, Psyence Biomedical, gelecekteki klinik denemeler için AB GMP doğal kaynaklı psilosibin tedarikini güvence altına almak üzere PsyLabs ile özel bir lisans anlaşması imzaladı. Ancak şirket, minimum piyasa değeri gereksinimlerini karşılayamadığı için Nasdaq'tan potansiyel bir borsa kotundan çıkarma bildirimi aldı. Psyence Biomedical, herhangi bir askıya alma veya borsa kotundan çıkarma işlemini geciktirmek için bir Nasdaq Duruşma Paneli önünde duruşma talep etmeyi planlıyor.
Bu son gelişmeler, Psyence Biomedical'in psikedelik maddeler kullanarak ruh sağlığı koşulları için tedaviler geliştirme konusundaki kararlılığını yansıtmaktadır. Her zaman olduğu gibi, bu gelişmeler çeşitli koşullara ve onaylara tabidir.
InvestingPro Öngörüleri
Psyence Biomedical Ltd.'nin (NASDAQ:PBM) iddialı klinik deneme genişlemesi, şirketin finansal performansı için zorlu bir dönemde geliyor. InvestingPro verilerine göre, PBM'nin piyasa değeri mütevazı bir rakam olan 1,78 milyon dolar seviyesinde, bu da psikedelik ilaç araştırmasının erken aşama doğasını yansıtıyor. Şirketin son on iki aydaki -2,75 milyon dolarlık negatif faaliyet geliri, klinik deneme aşamasındaki biyoteknoloji firmaları için tipik olan araştırma ve geliştirmeye yapılan önemli yatırımları vurguluyor.
InvestingPro İpuçları, PBM'nin gelir büyümesinin yavaşladığını vurguluyor, bu da ticarileştirmeden ziyade klinik denemelere odaklanan bir şirket için olağandışı değil. Ayrıca, hisse senedi 52 haftalık düşüğüne yakın bir seviyede işlem görüyor ve fiyat 52 haftalık yüksek seviyesinin sadece %0,73'ü seviyesinde. Bu, yatırımcıların şirketin yakın vadeli beklentileri konusundaki ihtiyatını veya erken aşama biyoteknoloji firmalarına yönelik daha geniş piyasa algısını yansıtabilir.
Son üç aydaki 6,05 milyon hisselik ortalama günlük işlem hacmi, PBM hissesine yönelik önemli yatırımcı ilgisini ve likiditeyi gösteriyor, bu da şirket klinik denemelerinde ilerledikçe ve sonuçları piyasaya iletmeye çalıştıkça avantajlı olabilir.
PBM'nin potansiyelini değerlendiren yatırımcılar için, InvestingPro'nun şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bilgiler sağlayabilecek 11 ek ipucu sunduğunu belirtmekte fayda var. Bu ek ipuçları, yeni psikedelik araştırmalar yürüten erken aşama biyoteknoloji şirketlerine yapılan spekülatif yatırımların doğası göz önüne alındığında özellikle değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.