WILMINGTON, Del. - Klinik aşamada hassas onkoloji şirketi olan Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD), yeni bir kanser tedavisi için Faz 2 klinik çalışmasını başlatmak üzere ilaç devi Merck (NYSE:MRK) ile işbirliği yaptığını duyurdu. Çalışma, SMARCA4 mutasyonlu kanserli hastalarda Merck'in anti-PD-1 tedavisi KEYTRUDA ile birlikte Prelude'un araştırma amaçlı SMARCA2 parçalayıcısı PRT3789'a odaklanacak.
Salı günü açıklanan ortaklık, anti-tümör aktivitesini potansiyel olarak arttırmak için iki ilacın tamamlayıcı mekanizmalarından yararlanmayı amaçlıyor. Prelude Başkanı ve Baş Tıbbi Sorumlusu Jane Huang, "Bu işbirliği sayesinde, daha önce sınırlı tedavi seçeneklerine sahip olduğu bilinen SMARCA4 mutasyonu taşıyan hastalarda klinik sonuçları olumlu yönde etkileme potansiyeline sahip olabiliriz" dedi.
PRT3789 şu anda Faz 1 klinik geliştirme aşamasındadır, kayıtlar devam etmektedir ve monoterapi doz artışının 2024 ortalarında tamamlanması beklenmektedir. Bu ilk çalışmanın hedefleri, PRT3789'un hem monoterapi hem de dosetaksel ile kombinasyon halinde güvenlik ve tolere edilebilirlik profilini oluşturmak, aktiviteyi değerlendirmek ve önerilen bir Faz 2 dozu belirlemektir.
Faz 2 çalışmasına geçme kararı, 2023 AACR Uluslararası Moleküler Hedefler ve Kanser Terapötikleri Konferansı'nda sunulan ve SMARCA4 mutasyonlu kanserlerde bir SMARCA2 parçalayıcıyı bir anti-PD-1 mAb ile birleştirirken gelişmiş anti-tümör bağışıklığı ve tümör gerilemeleri gösteren klinik öncesi verilerle desteklenmektedir.
Anlaşmanın şartları uyarınca Merck, klinik araştırmanın sponsorluğunu yapacak olan Prelude'a KEYTRUDA tedarik edecek. Her iki şirket de monoterapi veya kombinasyon tedavilerinde kendi bileşiklerinin tüm ticari haklarını elinde tutacak.
Prelude'un çok yönlü boru hattı, güçlü bir CDK9 inhibitörü ve yeni nesil bir CDK4/6 inhibitörü gibi klinik geliştirme aşamasındaki diğer adayları içermektedir. Şirket ayrıca ağızdan biyolojik olarak alınabilen bir SMARCA2 parçalayıcı geliştirmekte ve hassas antikor ilaç konjugat ürünlerini keşfetmek ve geliştirmek için AbCellera ile işbirliği yapmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Barclays'in şirketin hisselerini Equalweight'ten Underweight'e düşürmesi ve yeni fiyat hedefini 3,00 $ olarak belirlemesiyle Prelude Therapeutics analist duyarlılığında bir değişim gördü. Bu düşüş, Barclays'in kapsama evrenindeki karşılaştırmalı analize dayanıyor ve firmanın Prelude'un hisselerinin sektöründeki diğer şirketlere göre daha düşük performans göstermesini beklediğini gösteriyor.
Aynı zamanda Prelude Therapeutics, biyoteknoloji sektöründe, özellikle de yeni kanser tedavilerinin geliştirilmesinde önemli adımlar atmaktadır.
Şirket şu anda SMARCA2 ve CDK9 olmak üzere iki önemli programı klinik deneyler yoluyla ilerletmektedir. SMARCA2 parçalayıcı PRT3789'un faz 2 dozunu 2024 ortasına kadar seçmesi beklenirken, bir CDK9 inhibitörü olan PRT2527 preklinik çalışmalarda gelişmiş kinaz seçiciliği ve gücü göstermiştir.
Prelude, gelir bildirmemesine rağmen 2024'ün ilk çeyreğini yaklaşık 201,9 milyon dolar nakit ve eşdeğer varlıkla kapatarak 2026'ya kadar uzanan nakit akışıyla istikrarlı bir finansal pozisyona işaret etti. Prelude'un SMARCA parçalayıcılarını kullanarak antikor-ilaç konjugatlarının geliştirilmesine odaklanan AbCellera ile stratejik ortaklığı, ilaç geliştirme yeteneklerini artırmada önemli bir hamle olarak öne çıkıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD) Merck ile ortaklaşa Faz 2 klinik çalışmasına başlarken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, Prelude Therapeutics 189,51 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Şirketin hisse senedi fiyatı, 1 haftalık fiyat toplam getirisi -%7,51 ve 1 yıllık fiyat toplam getirisi -%21,77 ile dalgalanmaya maruz kalmıştır.
InvestingPro İpuçları, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu ve bu durumun sağlam bir likidite pozisyonuna işaret ettiğini, ancak aynı zamanda hızla nakit tükettiğini gösteriyor. Bu durum, Prelude'un faaliyetlerinin uzun vadeli sürdürülebilirliğini düşünen yatırımcılar için endişe kaynağı olabilir. Buna ek olarak, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize etti, bu da son on iki ayda kârlı olmamasına rağmen şirketin gelecekteki performansı hakkında iyimserliğe işaret edebilir.
Daha derin analizlerle ilgilenenler için InvestingPro, Prelude Therapeutics için ek içgörüler ve ipuçları sunuyor. Şu anda 10 InvestingPro İpucu mevcut olup bunlara https://www.investing.com/pro/PRLD adresinden erişilebilir. Yatırım stratejinizi zenginleştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliğinde %10'a varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.