AUSTIN, Texas - Klinik aşamada bir ilaç şirketi olan Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV), CNSide platformunun leptomeningeal metastaz (LM) vakalarında klinik yönetim kararlarını önemli ölçüde etkilediğini gösteren FORESEE çalışmasının sonuçlarını açıkladı.
Yakın zamanda düzenlenen Nöroonkoloji Derneği/Klinik Onkoloji CNS Metastazları Konferansı'nda sunulan bulgular, CNSide'ın tanısal duyarlılığının altın standart BOS sitolojisine kıyasla iki kattan fazla arttığını gösterdi.
Prospektif, çok merkezli gözlemsel bir çalışma olan FORESEE çalışmasına, LM olduğundan şüphelenilen veya LM olduğu doğrulanan meme veya küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan 39 hasta dahil edildi. Birincil sonlanım noktası, CNSide test sonuçlarının klinik karar verme sürecini nasıl etkilediğine odaklanmıştır. Çalışmanın ikincil son noktaları arasında CNSide'ın CSF sitolojisine karşı tanısal duyarlılığı ve tümör moleküler fenotipine dayalı tedaviyi kişiselleştirmedeki rolü yer aldı.
CNSide, vakaların %90'ından fazlasında tedavi kararlarını etkileyerek %20'lik birincil sonlanım noktası hedefini önemli ölçüde aşmıştır. Sitolojideki %29'luk orana kıyasla tümör hücrelerini tespit etmede %80'lik bir hassasiyet göstermiştir. Ayrıca CNSide, vakaların %24'ünde terapötik seçim kararlarını etkileyen HER2 amplifikasyonu gibi BOS'ta eyleme geçirilebilir mutasyonları tanımlamıştır.
Çalışmanın baş araştırmacısı Priya U. Kumthekar, "CNSide, LM için daha hassas ve kesin bir testtir ve daha erken tanıya izin verme, hastalarımızı daha fazla tanısal hassasiyetle yönetme ve umarım LM'li hastalarımız için terapötik sonuçları iyileştirme potansiyeline sahiptir" dedi.
CNSide, kantitatif tümör hücresi yakalama ve tespitine yönelik tescilli bir yönteme dayanan ve eyleme geçirilebilir moleküler tedavi hedeflerini belirlemeye yönelik tahlillerle eşleştirilmiş, laboratuvarda geliştirilmiş bir testtir. Tedavi yanıtını mevcut yöntemlerden daha etkili bir şekilde izlemek üzere seri kullanım için tasarlanmıştır.
LM, birincil kanserin beyin omurilik sıvısına ve leptomeninkslere yayıldığı nadir bir kanser komplikasyonudur. Genellikle ölümcüldür ve tedavi edilmediği takdirde hastalar genellikle haftalar ya da aylar içinde kaybedilir. CNSide ayrıca ReSPECT-LM denemesinde keşif amaçlı bir son nokta olarak dolaşımdaki tümör hücrelerini ölçmek için kullanılmaktadır.
Plus Therapeutics, merkezi sinir sistemi kanserleri için hedefe yönelik radyoterapötikler geliştirmektedir. Ürün yelpazesinde, hastalar için klinik sonuçları iyileştirmeye odaklanan, tekrarlayan glioblastoma ve LM için ürün adayları bulunmaktadır.
Bu makaledeki bilgiler Plus Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Plus Therapeutics, klinik çalışmalarında ve mali durumunda önemli adımlar attı. Şirket, Renyum (186Re) Obisbemeda için ReSPECT-LM klinik çalışmasında ilerleme kaydettiğini, doz sınırlayıcı toksisite görülmediğini ve katılımcılar arasında 12 aylık medyan genel sağkalım gözlemlendiğini bildirdi.
Plus Therapeutics ayrıca 19,25 milyon dolar toplayarak özel bir yerleştirme finansmanını başarıyla kapattı ve ABD Savunma Bakanlığı'ndan pediatrik kanser denemeleri için 3 milyon dolarlık bir hibe aldı.
Ayrıca Plus Therapeutics, CNSide® beyin omurilik sıvısı kanser teşhis portföyünün uygulanmasını denetleyecek olan Dr. Greg Fuller'i Tıbbi İşlerden Sorumlu Başkan Yardımcısı ve Tıbbi Direktör olarak atadı. Şirket CNSide'ın 2024 yılının 4. çeyreğinde ticari olarak piyasaya sürülmesini öngörüyor.
Plus Therapeutics ayrıca leptomeningeal kanser radyoterapötik geliştirme programını ilerletmek için Teksas Kanser Önleme ve Araştırma Enstitüsü'nden 3,3 milyon dolarlık bir avans ödemesi aldı.
Ayrıca Plus Therapeutics, glioblastoma ve leptomeningeal metastazlara yönelik radyoembolik tedavi denemelerinden elde edilen umut verici sağkalım oranlarını vurgulayarak 2024 yılının ilk çeyreğine ilişkin mali sonuçlarını açıkladı. Şirket ayrıca 2024 yılında toplam 6,9 milyon dolar tutarında hibe avansı almayı planlıyor. Bu son gelişmeler Plus Therapeutics'in klinik programlarını ilerletme ve mali sağlığını iyileştirme konusundaki kararlılığını göstermektedir.
InvestingPro İçgörüleri
Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV) CNSide platformuyla tıp alanında adımlar atıyor, ancak finansal sağlığı ve piyasa performansı karışık bir tablo sunuyor. InvestingPro'nun son verilerine göre, şirketin piyasa değeri 8,04 milyon dolar ve bu da biyofarmasötik sektöründeki küçük sermayeli statüsünü yansıtıyor. Son on iki ayda %733,42'lik bir artışla etkileyici bir gelir artışı kaydetmesine rağmen Plus Therapeutics önemli zorluklarla boğuşuyor. Şirketin brüt kâr marjı -%55,65 gibi endişe verici bir oranda seyrediyor ve bu da satışlardan kazandığından daha fazlasını üretmek için harcadığını gösteriyor.
InvestingPro İpuçlarından biri, Plus Therapeutics'in nakit rezervlerini hızla tükettiğini vurguluyor. Bu, şirketin uzun vadeli sürdürülebilirliği ve devam eden araştırma ve geliştirmeyi finanse etme kabiliyeti hakkında soru işaretleri uyandırdığı için yatırımcılar için çok önemli bir nokta. Dahası, şirketin hisse senedi geçtiğimiz hafta ve ay boyunca kayda değer bir düşüş yaşadı; bir aylık fiyat toplam getirisi -%22,53 ve bir haftalık toplam getirisi -%11,88 oldu. Bu durum, yatırımcıların endişelerine ya da biyoteknoloji sektörünü etkileyen daha geniş bir piyasa eğilimine işaret ediyor olabilir.
Plus Therapeutics'in temettü ödememesi de dikkat çekicidir, bu da gelir odaklı yatırımcıların dikkate alması gereken bir faktör olabilir. Temettü ödemelerinin olmaması, kazançlarını araştırma ve geliştirmeye yeniden yatırmaya öncelik veren klinik aşamadaki şirketler için genellikle tipik bir durumdur.
Daha derinlemesine bir analiz ve şirketin değerleme sonuçları ve analist beklentileri gibi ek InvestingPro İpuçları için ilgilenen okuyucular, kapsamlı bir yatırım perspektifi için toplam 11 ipucu içeren Plus Therapeutics InvestingPro sayfasındaki içgörüleri keşfedebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.