SOUTH SAN FRANCISCO - Fibrotik hastalıklar konusunda uzmanlaşmış bir biyoteknoloji şirketi olan Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX), The Liver Meeting® 2024'te INTEGRIS-PSC denemesinden önemli bulgular açıkladı. Primer sklerozan kolanjit (PSC) için deneysel bir tedavi olan bexotegrast'ın Evre 2a çalışması, hastalık belirteçlerinde ve semptomlarında iyileşmeler gösterdi.
18 Kasım Pazartesi günü sunulan deneme sonuçları, belirli integrinleri hedefleyen oral bir inhibitör olan bexotegrast'ın, 24 haftalık süreçte PSC hastalarında kolestaz belirteçlerinde iyileşme ve karaciğer fibroz göstergelerinde stabilizasyon sağladığını gösterdi. Bu veriler, karaciğer hastalıkları konusunda önde gelen uzmanlardan Dr. Kris Kowdley tarafından yapılan geç kırılma sözlü sunumunun bir parçasıydı.
Nedeni tam olarak bilinmeyen, nadir ve ilerleyici bir karaciğer rahatsızlığı olan PSC, ABD'de 30.000'den fazla ve dünya genelinde 100.000'den fazla kişiyi etkilemektedir. Hastalık, iltihaplanma ve fibrozis ile karakterize olup karaciğer yetmezliğine yol açmaktadır. Şu anda PSC için FDA veya EMA onaylı herhangi bir tedavi bulunmamaktadır, bu da etkili tedavilere olan acil ihtiyacı vurgulamaktadır.
INTEGRIS-PSC denemesi, 12 hafta boyunca bexotegrast'ın güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve farmakokinetiklerini değerlendiren randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmaydı. Hastalar, ilacın güvenliği ve farmakokinetiğine odaklanılarak farklı dozlarda ilaç aldı ve karaciğer fibroz belirteçlerindeki ve karaciğer biyokimyasındaki değişiklikler gibi keşif amaçlı sonlanım noktaları da değerlendirildi.
Bexotegrast, hem PSC hem de idiyopatik pulmoner fibrozis (IPF) için FDA'dan Hızlı İzleme ve Yetim İlaç Statüsü almıştır. Pliant ayrıca IPF için BEACON-IPF Evre 2b/3 denemesini yürütmekte ve diğer fibrotik hastalıklar ve solid tümörler için başka klinik programlar başlatmıştır.
INTEGRIS-PSC denemesinden elde edilen bulgular, PSC tedavisinde potansiyel bir ilerlemeyi temsil etmektedir. Ancak, ilacın etkinliğini ve güvenliğini doğrulamak için daha fazla araştırma ve geliştirme gerekmektedir. Çalışmanın detaylı sonuçları, sunumun ardından Pliant'ın web sitesinde erişilebilir olacaktır.
Bu rapor, Pliant Therapeutics, Inc.'den gelen bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Pliant Therapeutics devam eden klinik denemelerinde önemli ilerlemeler kaydetmektedir. Şirketin önde gelen ürün adayı olan bexotegrast, şu anda idiyopatik pulmoner fibrozis ve primer sklerozan kolanjit tedavisi için denemelere tabi tutulmaktadır. Şirket ayrıca, 25 yılı aşkın deneyimi ile Gary Palmer, M.D., MBA'nın yeni Tıbbi İşler Kıdemli Başkan Yardımcısı olarak atandığını duyurmuştur.
Birkaç analist firması Pliant Therapeutics için olumlu derecelendirmelerini korumuştur. Piper Sandler Ağırlık Fazlası derecelendirmesini yeniden teyit ederken, H.C. Wainwright ve Stifel Al derecelendirmelerini tekrarlamıştır. Leerink Partners, Evre 2b BEACON-IPF çalışmasındaki umut verici sonuçlara dayanarak Üstün Performans derecelendirmesi başlatmıştır.
Kurumsal gelişmelerde, Pliant Therapeutics yakın zamanda Delaware yasasındaki değişikliklere uyum sağlamak için tüzüğünü güncellemiştir, bu hamlenin kurumsal yönetim uygulamalarını geliştirmesi beklenmektedir. Bu son gelişmeler, şirketin biyofarmasötik sektöründeki süregelen çabalarını yansıtmaktadır.
InvestingPro Görüşleri
Pliant Therapeutics'in INTEGRIS-PSC denemesinden elde edilen son olumlu bulgular, şirketin son dönem hisse senedi performansında da yansımasını bulan yatırımcı ilgisini artırmıştır. InvestingPro verilerine göre, Pliant son bir haftada %30,34 ve son bir ayda %20 gibi güçlü bir getiri sağlamıştır, bu da şirketin fibrotik hastalıkların tedavisindeki potansiyeli hakkında artan piyasa iyimserliğini göstermektedir.
Bu umut verici gelişmelere rağmen, yatırımcıların daha geniş finansal tabloyu göz önünde bulundurması önemlidir. Bir InvestingPro İpucu, Pliant'ın hızla nakit tükettiğine dikkat çekmektedir, ki bu araştırma ve geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji şirketleri için alışılmadık bir durum değildir. Bu durum, şirketin 2023 yılının 2. çeyreği itibariyle son on iki aylık faaliyet gelirinin -207,75 milyon dolar olduğu gerçeği ile de desteklenmektedir.
Başka bir InvestingPro İpucu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini belirtmektedir. Bu, Pliant'ın bexotegrast ve diğer potansiyel tedaviler için klinik programlarına yoğun yatırım yapmaya devam etmesi nedeniyle şirketin iş yapısıyla uyumludur.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro Pliant Therapeutics hakkında 12 ek ipucu sunmakta, şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.