Perşembe günü, Piper Sandler, Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO) hissesi için olumlu görüşünü sürdürerek, 93.00 dolar fiyat hedefi ile Ağırlık Artır notunu yineledi.Firma, şirketin Prader-Willi Sendromu (PWS) için DCCR tedavisinin Yeni İlaç Başvurusu (NDA) kabulü yaklaştıkça potansiyel bir yükseliş öngörüyor. 28 Haziran'daki başvuruyu takiben 60 günlük süre baz alındığında, kabulün 27 Ağustos civarında gerçekleşmesi bekleniyor.Analist, tedavinin öncelikli inceleme alması ve hesaplamalarına göre Şubat ayı sonlarında onaylanma olasılığının yüksek olduğunu vurguladı.Piyasanın bir Danışma Komitesi (AdCom) toplantısı beklediği tahmin ediliyor; ancak NDA kabulü sırasında veya orta dönem incelemesi sırasında bir AdCom olmayacağına dair herhangi bir duyuru, yükseliş fırsatı sunabilir.Soleno Therapeutics, PWS için farklılaştırılmış bir varlıkla davasını sunmaya hazır durumda ve 2021'deki Levo Therapeutics'in carbetocin AdCom'undan elde edilen deneyim ve verilerden yararlanıyor.Şirketin hazırlığı, hiperfajinin hastalar ve bakıcılar için önemli bir yük olduğunu vurgulayan Hasta Odaklı İlaç Geliştirme (PFDD) Toplantısından elde edilen içgörülerle de destekleniyor.Analist, DCCR'nin onaylanacağına dair yüksek bir kanaat belirtti. Bunu, tedavinin hiperfaji ve ikincil davranış semptomlarını ele almadaki kapsamlı faydalarına, temiz güvenlik profiline ve FDA tarafından kabul edilen açık karşılanmamış ihtiyaca dayandırdı. NDA kabulü için beklenen tarih yaklaştıkça, piyasa Soleno Therapeutics'in ilerlemesini ve FDA'nın yanıtını yakından takip ediyor.Diğer son haberlerde, Soleno Therapeutics'in Yönetim Kurulu'nda önemli değişiklikler yaşandı. Matthew Pauls yeni Bağımsız Lider Yönetici olarak göreve başlarken, biyoteknoloji alanında deneyimli Dawn Carter Bir de kurula katıldı.Aynı zamanda, şirket ana adayı olan ve Prader-Willi sendromu için bir tedavi olan DCCR için düzenleyici onay bekliyor ve FDA'ya bir Yeni İlaç Başvurusu sundu.Finansal esnekliği artırmak amacıyla, Soleno Therapeutics, Jefferies LLC ile 150 milyon dolara kadar adi hisse senedi satma potansiyeli olan bir anlaşmaya girdi. Piper Sandler, Oppenheimer ve Baird, şirket için Ağırlık Artır ve Üstün Performans notlarını korudu.Şirket ayrıca, Değiştirilmiş ve Yeniden Düzenlenmiş 2014 Hisse Teşvik Planı kapsamında, üst düzey yöneticiler de dahil olmak üzere çalışanlarına performansa dayalı kısıtlı hisse birimleri verdi.Soleno Therapeutics, Kaliforniya'nın Redwood City şehrinde yeni bir ofis kiralamasıyla kurumsal ayak izini genişletti. Bunlar, şirketin devam eden operasyonel ve stratejik girişimlerindeki son gelişmelerdir.InvestingPro ÖngörüleriSoleno Therapeutics (NASDAQ:SLNO), DCCR için Yeni İlaç Başvurusu konusunda kritik bir dönüm noktasına yaklaşırken, yatırımcılar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını dikkatle gözlemliyor. InvestingPro verilerine göre, şirket önemli yatırımcı ilgisini yansıtan 2020 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. -23.79'luk negatif F/K oranının gösterdiği kârlılık zorluklarına rağmen, Soleno %1013'ün üzerinde bir yıllık fiyat toplam getirisi ile olağanüstü bir piyasa performansı sergiledi. Hisse fiyatındaki bu artış, NDA kabulü ve potansiyel FDA onayı beklentisiyle uyumlu olup, şirket için söz konusu olan yüksek riskleri vurguluyor.InvestingPro İpuçları, Soleno'nun bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu vurguluyor, bu da şirketin finansal dayanıklılığı konusunda endişeli yatırımcılar için güven verici bir işaret. Ayrıca, şirketin bu yıl net gelirini artırması bekleniyor, bu da gelecekteki finansal performansına ilişkin iyimserliği gösteriyor. Özellikle, Soleno 52 haftalık zirvesine yakın işlem görüyor ve hisse fiyatı bu zirvenin %96.38'inde, bu da önemli dönüm noktaları yaklaşırken güçlü yatırımcı güvenini gösteriyor.Daha detaylı analiz ve tahminler arayan yatırımcılar için, InvestingPro 12 ek InvestingPro İpucu sunuyor, bunlara https://www.investing.com/pro/SLNO adresinden ulaşılabilir. Bu ipuçları, yatırımcıların biyofarmasötik alanındaki şirketin bir sonraki hamlelerini izlerken bilinçli kararlar vermelerine yardımcı olarak, Soleno'nun finansal durumu ve piyasa dinamikleri hakkında daha derin bir anlayış sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.