NEW YORK & MAINZ, Almanya - Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ve BioNTech SE (Nasdaq: NASDAQ:BNTX), Omicron KP.2 varyantına uyarlanmış güncellenmiş COVID-19 aşılarının ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandığını duyurdu. Aşı, 12 yaş ve üzeri bireylerde kullanım için onaylanırken, 6 ay ile 11 yaş arası bireyler için acil kullanım izni verildi.
KP.2 suşunu hedefleyen aşı, FDA'nın yaklaşan 2024-2025 sonbahar ve kış sezonu için tavsiyesiyle uyumludur. Bu rehberlik, KP.2'nin yaygın suş olacağı beklentisine dayanmaktadır. Aşı, 5 yaş ve üzeri çoğu birey için tek doz olarak tasarlanmıştır. Bu gruba, belirli bağışıklık sistemi zayıflatıcı durumları olan seçili bir grup ve önceki aşı formülasyonlarıyla üç dozluk seriyi tamamlamamış 5 yaş altı çocuklar da dahildir.
Klinik ve klinik dışı kanıtlar, Pfizer ve BioNTech'in COVID-19 aşılarının güvenliğini ve etkinliğini desteklemektedir. Güncellenmiş aşı, önceki Omicron XBB.1.5 uyarlanmış aşıya kıyasla, KP.2, KP.3 ve LB.1 dahil olmak üzere şu anda dolaşımda olan Omicron alt soylarına karşı önemli ölçüde geliştirilmiş bir yanıt göstermiştir.
Aşının dağıtımı, Amerika Birleşik Devletleri genelinde eczanelerde, hastanelerde ve kliniklerde yaygın kullanılabilirliğini sağlamak için hemen başlayacaktır.
Aşı, Pfizer ve BioNTech'in mRNA teknolojisine dayanmakta olup iki şirket tarafından ortaklaşa geliştirilmiştir. BioNTech, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği ve Birleşik Krallık dahil olmak üzere birçok bölgede COMIRNATY® ve uyarlanmış aşıları için Pazarlama İznine sahiptir. Amerika Birleşik Devletleri'nde Pfizer ile ortaklaşa ve diğer ülkelerde acil kullanım izinleri bulunmaktadır.
Bu duyuru, FDA'nın 13 Haziran 2024 tarihinde yayınladığı, sonbahar ve kış sezonu aşıları için KP.2 suşunu tercih eden rehberliğini takip etmektedir. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), özellikle COVID-19 vakalarının artışta olduğu bu dönemde, aşıların güncel tutulmasının önemini vurgulamaya devam etmektedir.
Bu bilgiler, aynı zamanda hem Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı hem de COMIRNATY® için önemli güvenlik bilgilerini içeren bir basın açıklamasına dayanmaktadır. Bu aşıların herhangi bir bileşenine veya önceki bir doza karşı şiddetli alerjik reaksiyon gösteren bireylerin aşıyı almaması önerilmektedir. Miyokardit ve perikardit gibi nadir görülen ancak olası yan etkiler, aşı sonrası semptomlar ortaya çıkarsa hemen ele alınmalıdır.
Pfizer ve BioNTech, COVID-19 ile mücadeledeki rollerine bağlı kalmaya devam etmekte ve aşılarının etkinliğini ve güvenliğini, yeni varyantların potansiyel ortaya çıkışı da dahil olmak üzere izlemeye devam etmektedir.
Diğer güncel haberlerde, BioNTech'in finansal sonuçları, büyük ölçüde COVID-19 aşısı satışlarındaki %23'lük düşüş nedeniyle ikinci çeyrekte net zararın arttığını gösterdi. Buna rağmen, H.C. Wainwright ve HSBC, BioNTech'in önemli finansal kaynakları, büyüyen ürün portföyü ve yaklaşan veri açıklamaları beklentisi nedeniyle Al derecelendirmelerini korudu. TD Cowen, Morgan Stanley ve BMO Capital da derecelendirmelerini korudu ancak şirketin finansal performansı ve artan operasyonel giderleri nedeniyle fiyat hedeflerini ayarladı.
BioNTech ve Pfizer yakın zamanda influenza-COVID-19 kombinasyon aşılarının kısmi deneme sonuçlarını açıkladı. Aşı, Faz 3 denemesinde iki birincil immünojenite hedefinden birini karşıladı, ancak her ikisini birden karşılamadı. Şirketler şimdi influenza B'ye karşı aşının etkinliğini artırmak için değişiklikler düşünüyor ve gelecekteki adımlar konusunda sağlık yetkilileriyle istişare etmeyi planlıyor.
Aşı geliştirmenin yanı sıra BioNTech, odağını onkoloji portföyüne kaydırıyor ve yakın gelecekte birkaç önemli güncelleme bekleniyor. Bu güncellemeler arasında HPV16 kaynaklı karsinomlarda BNT113, renal hücreli karsinomda BNT327 ve CLDN6 pozitif tümörlerde BNT211 için Faz 1/2 verileri yer alıyor. Ayrıca, BioNTech ve DualityBio, metastatik kastrasyon dirençli prostat kanseri hastalarının tedavisi için araştırma ilacı BNT324/DB-1311'e FDA'dan Hızlı Yol statüsü aldı. Bu gelişmeler, BioNTech'in ilaç geliştirmeye aktif yaklaşımını vurgulamaktadır.
InvestingPro Öngörüleri
Pfizer ve BioNTech'in güncellenmiş COVID-19 aşısının FDA onayı almasıyla birlikte, BioNTech SE'nin (Nasdaq: BNTX) mevcut piyasa konumunu daha iyi anlamak için yatırımcılara yardımcı olabilecek bazı finansal metrikler ve InvestingPro İpuçları bulunmaktadır. Şirketler Omicron'a uyarlanmış aşının dağıtımına hazırlanırken, InvestingPro'dan alınan gerçek zamanlı verilere dayanan bazı öngörüler şunlardır:
InvestingPro Verileri, BioNTech'in piyasa değerinin 20,99 milyar dolar olduğunu göstermektedir. 2024'ün ikinci çeyreği itibarıyla son on iki ayda gelir büyümesinde %70,7'lik bir düşüş yaşanmasına rağmen, şirket %82,91'lik güçlü bir brüt kar marjını korumaktadır. Bu, BioNTech'in satışları düşmüş olsa da, satılan malların maliyetini hesaba kattıktan sonra gelirin yüksek bir yüzdesini brüt kar olarak elinde tuttuğunu göstermektedir.
Ayrıca, şirketin F/K oranı -37,83'tür, bu da mevcut karlılık eksikliğine rağmen gelecekteki kazanç büyümesine yönelik piyasa beklentilerini yansıtmaktadır. Bu durum, 0,34'lük PEG oranıyla daha da vurgulanmaktadır, bu da BioNTech'in hisse senedi fiyatının beklenen kazanç büyümesine göre düşük değerlendiğini gösterebilir.
InvestingPro İpuçları, BioNTech'in agresif hisse geri alım stratejisiyle finansal sağlığını yönetmede proaktif olduğunu vurgulamaktadır. Ayrıca, şirket bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurmaktadır, bu da operasyonel esneklik ve potansiyel yatırımlar için bir tampon sağlamaktadır.
Analistler önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini aşağı yönlü revize etmiş ve cari yılda satışlarda düşüş beklemesine rağmen, BioNTech'in düşük bir gelir değerleme çarpanıyla işlem gördüğünü belirtmek önemlidir. Bu, özellikle şirketin son on yıldaki yüksek getirisi ve son beş yıldaki güçlü getirisi göz önüne alındığında, şirketin uzun vadeli potansiyeline inanan yatırımcılar için bir fırsat teşkil edebilir.
Daha kapsamlı bir analiz isteyen yatırımcılar, https://www.investing.com/pro/BNTX adresinde BioNTech hakkında 10'dan fazla InvestingPro İpucu bulabilirler. Bu ipuçları, şirketin finansal sağlığı ve piyasa görünümü hakkında detaylı perspektifler sunmakta olup, bilinçli yatırım kararları almak için değerli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.