RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) kalıtsal anjiyoödem (HAÖ) tedavisi ORLADEYO (berotralstat) için Peru sağlık otoritelerinden onay alarak ilacın Latin Amerika'ya yayılmasında önemli bir adım attı. Peru'daki İlaç, Malzeme ve Uyuşturucu Genel Müdürlüğü (DIGEMID), ORLADEYO'nun yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuk hastalarda HAÖ ataklarını önlemek için kullanılmasına onay verdi.
Peru'daki onay, ilacın Şili, Arjantin, Brezilya ve Meksika dahil olmak üzere diğer Latin Amerika ülkelerindeki ruhsatını takip etmektedir. BioCryst'in Pint Pharma GmbH ile ortaklığı, ilacın bölge genelinde ruhsatlandırılması ve ticarileştirilmesinde önemli bir rol oynuyor. Pint Pharma, ORLADEYO'nun Latin Amerika'da pazarlama izinlerini almak ve ticari yönlerini denetlemekle görevlendirilmiştir.
ORLADEYO, 12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalarda HAÖ ataklarını önlemek için özel olarak tasarlanmış ilk ve tek oral tedavidir. HAÖ hastalarında şişmeye yol açabilen bir enzim olan plazma kallikrein aktivitesini azaltarak çalışır. ORLADEYO'nun önerilen dozu günde bir kapsüldür.
BioCryst, hem küçük moleküllü hem de protein terapötiklerini içeren bir portföy ile kompleman aracılı ve diğer nadir hastalıkları ele almaya olan bağlılığını vurgulamaktadır.
ORLADEYO'nun Peru'daki onayına ilişkin bilgiler BioCryst Pharmaceuticals'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir haberde, BioCryst Pharmaceuticals 2024 yılının ilk çeyreğinde güçlü bir performans sergilediğini ve ORLADEYO adlı ilacının performansı sayesinde gelirlerinin beklentileri aştığını bildirdi. Şirketin üç aylık toplam geliri 92,8 milyon dolara ulaşarak BioCryst'in ORLADEYO için 2024 yılı gelir beklentisini 390 milyon ila 400 milyon dolara yükseltmesine yol açtı. BioCryst ayrıca, 1 milyar dolarlık en yüksek küresel gelir beklentisi de dahil olmak üzere uzun vadeli finansal hedeflere ulaşma planlarını paylaştı.
Şirketteki gelişmelerle ilgili olarak BioCryst, Yıllık Toplantıda hissedarların çoğunluğunun oyuyla Hisse Senedi Teşvik Planının 7 milyon hisseyle genişletildiğini duyurdu. Şirket ayrıca üç direktör seçti ve Ernst & Young LLP'nin 2024 yılı için bağımsız denetçi olarak atanmasını onayladı.
Ürün gelişmeleri açısından, BioCryst'in kalıtsal anjiyoödem (HAE) ilacı ORLADEYO, Meksika'nın Sağlık Risklerine Karşı Koruma Federal Komisyonu'ndan onay aldı. Bu, ilacı onaylayan dördüncü Latin Amerika ülkesi oldu ve bölgedeki kullanılabilirliğini artırdı.
Şirket ayrıca bir C5 inhibitörü ve çok işlevli bir kompleman inhibitörü için IND-etkinleştirme çalışmaları ile boru hattını ilerletiyor ve ORLADEYO için pediatrik onayın önümüzdeki yıl alınması planlanıyor.
BioCryst Pharmaceuticals ile ilgili son gelişmeler bunlar.
InvestingPro Insights
BioCryst Pharmaceuticals'ın ORLADEYO için Peru'da aldığı son onay ışığında, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, BioCryst yaklaşık 1,32 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip ve 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %22,68'lik bir artışla kayda değer bir gelir büyümesi yaşadı. Bu büyüme, şirketin genişleyen pazar varlığını yansıtan 1Ç 2024'teki %34,87'lik çeyreklik gelir artışıyla vurgulanmaktadır.
Şirketin brüt kâr marjı %39,44 gibi güçlü bir oranda seyrederek gelirine oranla maliyetlerini kontrol etme konusunda güçlü bir kabiliyete işaret etse de, BioCryst'in -6,04'lük negatif F/K oranıyla şu anda kârlı olmadığını belirtmek önemlidir. Bu noktayı daha da vurgulayan InvestingPro İpuçları, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediğini ve önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerinde aşağı yönlü revizyonlar yapıldığını gösteriyor. Bununla birlikte, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da pazar payını büyütmeye devam ederken bir miktar finansal istikrar sağlayabilir.
Yatırımcılar ayrıca, hisse senedinin son üç aydaki güçlü getirisine de ilgi duyuyor: %33,75'lik fiyat toplam getirisi, hisse senedinin oynaklığını atlatmaya istekli olanlar için potansiyel bir değer önerisi sergiliyor. Bununla birlikte, BioCryst'in temettü ödemediğini belirtmek gerekir ki bu da gelir odaklı yatırımcılar için dikkate alınması gereken bir husus olabilir. BioCryst'in finansal verilerini ve hisse performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro ek bilgiler ve metrikler sunuyor. Kullanıcılar INVTROZEL1A promosyon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimlerden faydalanabilir ve bir dizi InvestingPro İpucuna erişim sağlayabilirler - şu anda InvestingPro 'da BioCryst için listelenen altı ipucu daha bulunmaktadır ve https://www.investing.com/pro/BCRX adresinde mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.