GAITHERSBURG, Md. - Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketi Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT), pemvidutide'in Faz 1b denemesinden elde edilen yeni bulguları açıkladı. Bu bulgular, ilacın metabolik disfonksiyon ile ilişkili steatohepatit (MASH) hastaları için potansiyel faydalar sağlayabileceğini gösteriyor. Amerikan Karaciğer Hastalıkları Çalışma Birliği'nin The Liver Meeting® etkinliğinde sunulan deneme verileri, haftalık pemvidutide dozlarının kardiyoenflamatuar ve hepatoenflamatuar lipidlerde, ayrıca aterosklerotik lipidlerde önemli azalmalara yol açtığını gösterdi.
12 haftalık denemeye, obezite veya fazla kilolu ve %10 veya daha yüksek karaciğer yağ içeriğine (LFC) sahip 94 denek katıldı. Katılımcılara haftada bir kez subkutan olarak üç farklı dozda pemvidutide veya plasebo verildi. Sonuçlar, başlangıca göre LFC'de %68,5'e varan bir azalma gösterirken, total kolesterol ve trigliseridlerde sırasıyla %12,2 ve %44,6'ya varan düşüşler gözlendi. Özellikle, çalışmada yüksek doz pemvidutide alan deneklerde küçük aterojenik LDL partiküllerinde hızlı ve önemli bir azalma gözlemlendi.
Cedars-Sinai Tıp Merkezi Yağlı Karaciğer Programı Direktörü Dr. Mazen Noureddin, MHS, sadece MASH enflamasyonu ve fibrozisini değil, aynı zamanda kardiyovasküler hastalık gibi ilişkili komorbiditeleri de ele alan tedavilere acil ihtiyaç olduğunu vurguladı. Altimmune'un CEO'su Dr. Vipin Garg, pemvidutide'in MASH için farklılaştırılmış bir terapi olma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu belirterek, devam eden Faz 2b IMPACT denemesinden 2025'in ikinci çeyreğinde daha fazla sonuç beklediklerini ifade etti.
Pemvidutide, obezite ve MASH tedavisi için geliştirme aşamasında olan yeni bir peptid bazlı GLP-1/glukagon dual reseptör agonistidir. İlaç, MASH tedavisi için ABD FDA'sından Hızlı İzleme statüsü almış ve klinik denemelerde yağsız kütle korunumu ile kilo kaybı, trigliseridlerde, LDL kolesterolde, karaciğer yağ içeriğinde ve kan basıncında azalmalar dahil olmak üzere umut verici sonuçlar göstermiştir.
Altimmune'un yeni nesil peptid bazlı terapötiklere odaklanması, karmaşık metabolik hastalıklar için hedefli tedavilere yönelik daha geniş bir endüstri trendini yansıtmaktadır. Şirketin pemvidutide geliştirmesi, etkili MASH tedavilerine yönelik artan ihtiyacı karşılama taahhüdünün bir parçasıdır. Bu basın açıklaması, bu makalede bildirilen gerçeklerin temelini oluşturmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketi Altimmune, pemvidutide denemeleri hakkında ilerleme kaydettiğini ve finansal sonuçlarını paylaştı. Şirket, Metabolik Disfonksiyon İlişkili Steatohepatit (MASH) için Faz 2b IMPACT denemesinin tam kaydını ve FDA ile obezite için Faz 3 programı konusunda anlaşmaya varıldığını vurguladı. Altimmune, çeyrek için 22,8 milyon dolar net zarar bildirirken, araştırma ve geliştirme giderleri 19,8 milyon dolar olarak gerçekleşti. Bununla birlikte, şirket 2026'nın ilk yarısına kadar operasyonlarını destekleyecek 139,4 milyon dolarlık yeterli fona sahip.
Son gelişmelerde, Altimmune MASH için pemvidutide'in Faz 2b IMPACT denemesi için kaydı tamamladı ve 2025'in 2. çeyreğinde ilk etkinlik verilerini bekliyor. Şirket ayrıca 2025'in 4. çeyreğinde FDA ile Faz 2 sonu toplantısı planlıyor. FDA ile dört pivot çalışma içeren kapsamlı bir Faz 3 obezite programı üzerinde anlaşmaya varıldı. Altimmune, pemvidutide'in glukagon özelliklerinden yararlanarak ek endikasyonları araştırıyor ve 2025'in ilk yarısında pemvidutide'in ek bir endikasyonu için Faz 2 denemesinin başlatılmasını öngörüyor.
Bildirilen net zarara rağmen, şirket rekabetçi metabolik hastalık pazarında pemvidutide'in potansiyeli konusunda iyimser. Ancak, son 12 ayda yeni stratejik ortaklıklar sonuçlandırılmadı. Şirketin gelecekteki gelişmeleri, muhtemelen devam eden denemelerin başarıyla tamamlanmasına ve pemvidutide'in pazar potansiyelinin gerçekleşmesine bağlı olacak.
InvestingPro Öngörüleri
Altimmune'un pemvidutide için yakın zamanda elde ettiği klinik deneme sonuçları, InvestingPro İpuçları'nda vurgulandığı gibi şirketin biyofarmasötik endüstrisindeki niş oyuncu konumunu destekliyor. Faz 1b denemesinden elde edilen olumlu veriler, şirketin şu anda bazı zorlu metriklerle karakterize edilen finansal görünümünü potansiyel olarak etkileyebilir.
InvestingPro Verileri'ne göre, Altimmune'un piyasa değeri 539,84 milyon dolar olup, bu durum yatırımcıların şirketin ürün hattına olan ilgisini yansıtıyor. Umut verici deneme sonuçlarına rağmen, Altimmune'un şu anda kârlı olmadığını belirtmek önemli; 2024'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki ayın F/K oranı -6,0. Bu durum, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini gösteren InvestingPro İpucu ile tutarlı.
Bununla birlikte, piyasanın gelecekteki potansiyeli fiyatlandırdığı, çeşitli zaman dilimlerindeki güçlü getirilerden anlaşılıyor. InvestingPro Verileri, geçen yıl %246,52'lik dikkat çekici bir fiyat toplam getirisi ve son üç ayda %35,5'lik bir getiri gösteriyor. Bu performans, son hafta ve ayda önemli getiriler olduğunu vurgulayan InvestingPro İpucu ile uyumlu.
Yatırımcılar, Altimmune'un bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulundurduğunu bilmeli; bu durum, şirketin pemvidutide ve diğer ürün adaylarını geliştirmeye devam ederken finansal esneklik sağlayabilir. Bu sağlam finansal pozisyon, klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketlerin maliyetli ilaç geliştirme sürecinde ilerlerken kritik öneme sahip.
Daha derinlemesine bir analiz yapmak isteyenler için, InvestingPro Altimmune hakkında 14 ek ipucu sunuyor ve şirketin finansal sağlığı ve pazar konumu hakkında daha kapsamlı bir bakış açısı sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.