PRINCETON, N.J. - Geç aşama bir immünoterapi şirketi olan PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB), Faz 2 klinik çalışmalarından elde edilen olumlu sonuçların ardından, ilerlemiş baş ve boyun kanserine yönelik üçlü kombinasyon tedavisine odaklanan stratejik bir güncelleme duyurdu. Şirket, tekrarlayan metastatik HPV-pozitif baş ve boyun skuamöz hücre kanseri (HNSCC) tedavisinde geç aşama klinik stratejisini PDS01ADC, PDS0101 (Versamune® HPV) ve KEYTRUDA® kombinasyonuna yoğunlaştıracak.
Karar, Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI) liderliğindeki çalışmanın üçlü kombinasyon tedavisi ile %75'lik bir üç yıllık sağkalım oranı ve %75'lik bir genel yanıt oranı göstermesinin ardından geldi. Bu sonuçlar, özellikle HPV-pozitif vakalarda sınırlı etkili seçeneklere sahip bir hastalık olan HNSCC için mevcut tedavilere göre önemli bir iyileşme olduğunu göstermektedir.
PDS Biotech'in İcra Kurulu Başkanı Dr. Frank Bedu-Addo, onkoloji tedavisini dönüştürme potansiyeline atıfta bulunarak üçlü kombinasyona öncelik verme yönündeki veri odaklı kararın altını çizdi. Şirketin Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Kirk V. Shepard, bu hasta popülasyonunda karşılanmamış tıbbi ihtiyacın açık olduğunu kabul etti ve üçlü kombinasyonun bunu karşılama yeteneğine olan güvenini dile getirdi.
Şirket 31 Aralık 2023'te sona eren yıl için yaklaşık 42,9 milyon $ net zarar bildirmiş olup, araştırma ve geliştirme giderleri bir önceki yıla göre azalmış, genel ve idari giderler ise artmıştır. Şirketin 31 Aralık 2023 itibariyle nakit bakiyesi 56,6 milyon $'dır.
PDS Biotech, olumlu uzun vadeli sağkalım verilerine ve önceki çalışmalarda gösterilen olumlu güvenlik profiline dayanarak 2024 yılında pivotal bir klinik çalışma başlatmayı planlamaktadır. Şirket, yaklaşan deneme için deneme tasarımı ve düzenleyici yollar konusunda rehberlik için FDA ile görüşmüştür.
Şirketin öncü programı, bir antikor ilaç konjugatı (ADC) PDS01ADC ve T-hücresi aktivatörü Versamune® HPV'yi bakım standardı bir immün kontrol noktası inhibitörü ile birleştirmektedir. Bu kombinasyon, tümör savunmasını bozmak ve hedeflenen öldürücü T-hücreleri oluşturmak için tolere edilebilirliği ve potansiyel bir içten dışa mekanizmayı gösteren umut verici sağkalım sonuçları ve tümör küçülmesi göstermiştir.
Bu makale PDS Biotechnology Corporation'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB) ileri evre baş ve boyun kanseriyle mücadelesinde çok önemli klinik deneylere hazırlanırken, InvestingPro'nun finansal ölçümleri ve analist perspektifleri şirketin pazardaki konumuna ve gelecek beklentilerine ışık tutuyor.
InvestingPro Verileri, şirketin piyasadaki mevcut değerlemesini yansıtan 139,36 milyon dolarlık piyasa değerini vurguluyor. PDS Biotech, 2023'ün 3. çeyreği itibariyle son on iki ayda yaklaşık 51,46 milyon dolarlık işletme geliri ile zorlu bir finansal performans sergilemesine rağmen, borçtan daha fazla nakde sahiptir ve bu da klinik programlarını ilerletirken bir miktar finansal esneklik sağlayabilir. Şirketin hisseleri dalgalanma yaşamış olup, 1 aylık fiyat toplam getirisi %26,56 gibi önemli bir düşüş göstermiştir.
PDS Biotech için InvestingPro İpuçları, analistlerin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı doğru revize ettiklerini ve şirketin gelecekteki performansı hakkında potansiyel iyimserliğe işaret ettiklerini gözlemlemeyi içeriyor. Bununla birlikte analistler, PDS Biotech'in bu yıl kârlı olmasının beklenmediğini ve bunun yatırımcılar için çok önemli bir husus olduğunu da belirtiyor. Ayrıca, PDS Biotech temettü ödemiyor ve bu da gelir getirici hisse senedi arayanlar için yatırım kararlarını etkileyebilir.
InvestingPro, PDS Biotechnology Corporation hakkında daha derin bilgi edinmek isteyen yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/PDSB adresinden erişilebilecek ek ipuçları sunuyor. Şu anda PDSB için yatırımcıların daha bilinçli kararlar almasına yardımcı olabilecek 9 ek InvestingPro İpucu mevcut. Yatırım analizinizi zenginleştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.