SAN DIEGO - Crinetics Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:CRNX) Pazartesi günü, nadir görülen bir endokrin bozukluk olan akromegaliyi tedavi etmeyi amaçlayan araştırma ilacı paltusotin için önemli klinik ilerlemeler bildirdi. Endokrin Derneği'nin Yıllık Toplantısı ENDO2024'te sunulan ve The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism'de yayınlanan veriler, bir dizi denemeden elde edilen olumlu sonuçları vurguladı.
Çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma olan Faz 3 PATHFNDR-2 çalışmasına daha önce farmakolojik tedavi almamış aktif akromegali hastası 111 katılımcı dahil edilmiştir. Paltusotin, plasebo grubundaki %5'e kıyasla hastaların %56'sının normalleştirilmiş insülin benzeri büyüme faktörü 1 (IGF-1) seviyelerine ulaşmasıyla birincil son noktaya ulaşmıştır. Yanıt iki ila dört hafta içinde hızlı olmuş ve tedavi süresi boyunca devam etmiştir.
Faz 3 PATHFNDR-1 çalışmasının ayrı bir analizinde, hasta tarafından bildirilen sonuçlar, paltusotinin standart bakım enjeksiyonlarına kıyasla çığır açan semptom alevlenmelerinin sıklığını azalttığını göstermiştir. Bu bulgular, paltusotin ile tedavi edilenler için günlük semptom yönetiminde potansiyel bir iyileşmeye işaret etmektedir.
Açık etiketli ACROBAT Advance uzatma çalışmasından elde edilen uzun vadeli veriler, paltusotin tedavisinin 42 aya kadar kalıcı güvenliğini ve etkinliğini göstermiştir. Sonuçlar, mevcut standart tedavi olan enjekte edilen somatostatin reseptör ligandları (SRL'ler) ile karşılaştırılabilir tutarlı IGF-1 ve semptom kontrolü gösterdi.
Crinetics, paltusotine için Yeni İlaç Başvurusu başvurusunu 2024'ün ikinci yarısında tamamlamayı beklemektedir. Onaylanması halinde, günde bir kez oral somatostatin reseptör tip 2 (SST2) agonisti olan paltusotin, şu anda kullanılan ağrılı ve külfetli aylık enjeksiyonlara uygun bir alternatif sunabilir.
Akromegali tipik olarak hipofiz bezindeki iyi huylu bir tümörden kaynaklanır ve aşırı büyüme hormonu ve IGF-1 seviyelerine yol açar. Bu durum kemik ve organ büyümesi ve kardiyovasküler ve solunum yolu hastalıkları riskinde artış gibi ciddi komplikasyonlara yol açabilir. Mevcut tedaviler cerrahi ve farmakoterapiyi içermekte olup, birçok hasta sürekli ilaç tedavisine ihtiyaç duymaktadır.
Rapor edilen bilgiler Crinetics Pharmaceuticals tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Crinetics Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:CRNX) araştırma ilacı paltusotin için umut verici klinik sonuçlar gösterdi, ancak şirketin mali sağlığı ve piyasa duyarlılığı nasıl görünüyor? İşte InvestingPro'nun en son verilerine dayanan bazı bilgiler.
InvestingProVerileri:
- Piyasa Değeri (Düzeltilmiş): 3,59 MILYAR ABD DOLARI
- 1Ç 2024 itibarıyla son on iki aylık F/K Oranı (Düzeltilmiş): -15,56
- 1Ç 2024 itibarıyla son on iki aylık Gelir Artışı: -%53,93
Şirketin klinik ilerlemeleri kayda değer olsa da, finansal ölçütler zorlu bir manzaraya işaret ediyor. Crinetics, 1Ç 2024 itibariyle son on iki ayda önemli bir gelir düşüşünün ortasında yüksek bir piyasa değerine sahiptir. Düzeltilmiş F/K oranı da şirketin şu anda kârlı olmadığına işaret ediyor; bu durum aynı dönemde gelir artışında önemli bir düşüşle daha geniş mali tablolara da yansıyor.
InvestingPro İpuçları:
1. Crinetics Pharmaceuticals yüksek bir gelir değerleme katsayısıyla işlem görüyor ve bu da değer odaklı yatırımcılar için endişe kaynağı olabilir.
2. Geçen yılki yüksek getiriye rağmen, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize ettiler ve şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmüyorlar.
Bu InvestingPro İpuçları, şirketin klinik ilerlemesi ile finansal performansı arasındaki ikilemi vurgulamaktadır. Paltusotine'in potansiyeli açık olsa da, yatırımcıların beklentilerini şirketin mevcut finansal sağlığının gerçekliği ile yumuşatmaları gerekebilir. Crinetics Pharmaceuticals'ın finansal verilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için https://www.investing.com/pro/CRNX adresinde 10 InvestingPro İpucu daha mevcut. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.