CARLSBAD, CA - Bir biyofarmasötik şirketi olan Palisade Bio, Inc. (NASDAQ:PALI), ülseratif kolit (UC) için yeni bir tedavi olan öncü ürün adayı PALI-2108 hakkında umut verici klinik öncesi veriler sundu. Bulgular bugün Washington, D.C.'de sona eren Digestive Disease Week (DDW) 2024'te sergilendi.
PALI-2108, oral yoldan uygulanan, kolona özgü bir Fosfodiesteraz-4 (PDE4) inhibitörü ön ilacıdır. Etkilerini minimal sistemik maruziyetle kolonda lokal olarak gösterecek ve potansiyel olarak yan etkileri azaltacak şekilde tasarlanmıştır. Klinik öncesi çalışmalar PALI-2108'in güvenli, etkili ve iyi tolere edildiğini göstermiştir.
DDW'de sunulan çalışma, PALI-2108'in kolondaki PDE4'e etkili bir şekilde bağlandığını ve iki DSS kolit fare modelinde doza bağlı etkinlik sergilediğini göstermiştir. Özellikle, UC hastalarında insan kullanımı için tolere edilemez olduğu düşünülen PDE4 inhibitörü apremilastın daha yüksek dozlarıyla karşılaştırılabilir etkinlik elde etmiştir.
Preklinik çalışmada, akut kolit oluşturulan fareler PALI-2108 ile tedavi edilmiş ve vücut ağırlığı, dışkı kıvamı, dışkı kan skorları ve genel hastalık aktivite indeksinde (DAI) önemli iyileşmeler sağlanmıştır. Ayrıca, köpeklerde tek bir oral PALI-2108 dozu sistemik toksisite göstermemiş ve emezisi önlemiştir, bu da lokal aktivasyonu nedeniyle geniş bir terapötik pencere olduğunu düşündürmektedir.
Palisade Bio'nun Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Mitch Jones, preklinik veriler hakkında yorumda bulunarak, PALI-2108'in UC için bir tedavi olarak potansiyeline olan güvenini ifade etti. Şirket, yıl sonundan önce PALI-2108'in Faz 1 insan klinik çalışmasını başlatmayı hedefliyor.
Bu gelişme, Palisade Bio'nun otoimmün, enflamatuar ve fibrotik hastalıkları olan hastalar için tedaviler geliştirmeye yönelik daha geniş taahhüdünün bir parçasıdır. Şirket PALI-2108'in potansiyeli hakkında iyimserliğini ifade etmiş olsa da, bu ifadeler ileriye dönüktür ve ruhsatlandırma onay süreci ve klinik deney sonuçlarının belirsizliklerine tabidir.
Bu makalede sunulan bilgiler Palisade Bio'nun basın açıklamasına dayanmaktadır. Yatırımcıların ve paydaşların, PALI-2108'in insanlardaki güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için müteakip klinik deneyler yoluyla ilerlemesini takip etmeleri tavsiye edilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.