CARLSBAD, CA - Bir biyofarmasötik şirketi olan Palisade Bio, Inc. (NASDAQ:PALI), ülseratif kolit (UC) tedavisine yönelik bir ilaç maddesi olan PALI-2108'in ilk İyi Üretim Uygulaması (GMP) partisinin başarıyla üretildiğini duyurdu. Şirket, yıl sonuna kadar Faz 1 insan klinik çalışmalarına başlamaya hazır olduğunu doğruladı.
Özellikle kolonda salınmak üzere tasarlanmış, ağızdan uygulanan bir ön ilaç olan PALI-2108, klinik öncesi çalışmalarda umut vaat ettiğini göstermiştir. İlacın, kronik bir enflamatuar bağırsak hastalığı olan orta ila şiddetli UC semptomlarını hafifletmesi amaçlanmaktadır. Kritik bir düzenleyici gereklilik olan GMP üretimi, küresel bir sözleşme geliştirme ve üretim organizasyonu olan Eurofins ile işbirliği içinde tamamlandı.
Şirket ayrıca PALI-2108'in enterik kaplı tablet formülasyonu ile tutarlı ve güvenilir ilaç salım profilleri elde etmiştir. Bu formülasyon, ilacı mide asidinden korumak ve istenen bağırsak bölgesinde salınmasını sağlamak için kritik öneme sahiptir.
Klinik öncesi fare modellerinde, PALI-2108 kontrollere kıyasla hastalık aktivite indeksinde (DAI) önemli bir azalma göstermiş ve bazı dozaj grupları hedeflenen etkinliği düşündüren zayıflatılmış vücut ağırlığı kaybı göstermiştir.
Palisade İcra Kurulu Başkanı J.D. Finley, bu dönüm noktasına ulaşılmasından duyduğu memnuniyeti dile getirdi ve şirketin PALI-2108'in klinik gelişimini ilerletme konusundaki kararlılığını vurguladı.
Palisade Bio, otoimmün, enflamatuar ve fibrotik hastalıklar için yeni terapötikler konusunda uzmanlaşmıştır.
Bu duyuru Palisade Bio tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Palisade Bio, Inc. ülseratif kolit (UC) tedavisi için PDE4 ile ilişkili potansiyel biyobelirteçleri tanımlayarak Strand Life Sciences ile stratejik işbirliğinde önemli adımlar attı.
Finansal hizmetler firması Ladenburg Thalmann, PALI-2108'in klinik remisyon oranlarını iyileştirme potansiyelini vurgulayarak Palisade Bio için Satın Al notunu korudu.
Ayrıca, Palisade Bio hissedarları kısa süre önce üç direktör seçti ve Baker Tilly US, LLP'nin 31 Aralık 2024'te sona eren mali yıl için bağımsız kayıtlı kamu muhasebe firması olarak atanmasını onayladı. Şirket ayrıca Margery Fischbein'in Yönetim Kurulu'na atandığını ve kurumsal bir yatırımcıyla yapılan özel plasman anlaşmasıyla yaklaşık 4 milyon dolar temin ettiğini duyurdu.
Bu olaylar Palisade Bio'nun biyofarmasötik alanında devam eden çabalarının altını çiziyor ve şirket içindeki son gelişmelerin bir parçası.
InvestingPro İçgörüleri
Palisade Bio, Inc. (NASDAQ:PALI) ülseratif kolit tedavisi PALI-2108'i geliştirmeye devam ederken, yatırımcılar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını ilgi çekici bulabilir. İşte InvestingPro'nun en son verilerine dayanan bazı bilgiler:
InvestingPro Verileri, Palisade Bio için zorlu bir finansal ortama işaret ediyor. Yaklaşık 4,19 milyon USD piyasa değeri ve -0,19 negatif F/K oranı, yatırımcıların kârlılık konusundaki endişelerini yansıtıyor. Şirketin 2024'ün 1. çeyreği itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı -0,31'dir ve bu zorlukların altını çizmektedir. Ayrıca, Palisade Bio'nun aynı dönemdeki fiyat/defter oranı 0,42'dir ve bu da hisse senedinin varlıklarına göre değerinin altında olduğunu gösterebilir.
InvestingPro İpuçları arasında, Palisade Bio'nun bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğu ve bunun klinik denemelere geçerken bir miktar finansal esneklik sağlayabileceği belirtiliyor. Ancak analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmiyor ve şirket hızla nakit tüketiyor. Ayrıca, Palisade Bio'nun değerlemesi zayıf bir serbest nakit akışı getirisi anlamına geliyor.
Palisade Bio'nun beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için InvestingPro dikkate alınması gereken daha fazla ipucu sunuyor. PALI için 11 ek InvestingPro İpucu mevcut olup bunlara https://www.investing.com/pro/PALI adresinden erişilebilir. Kapsamlı bir analizle ilgilenen okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirim elde edebilirler. Bu ipuçları, şirketin mali sağlığı ve pazar potansiyeli hakkında daha incelikli bir görüş sağlayacaktır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.