CRANBURY, N.J. - Biyofarmasötik şirketi Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), bugün yaptığı açıklamada potansiyel bir obezite tedavisi için Faz II klinik denemesinde hasta dozlamasına başladığını duyurdu. Bu çalışma, Bremelanotide'in GLP-1/GIP tedavisi olan Tirzepatide ile kombinasyon halinde kullanıldığında güvenliğini ve etkinliğini değerlendiriyor.BMT-801 olarak tanımlanan deneme, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma olup, ABD genelinde dört merkezde 60'a kadar katılımcıyı kaydetmeyi hedefliyor. Başlangıçta hastalara dört hafta boyunca yalnızca Tirzepatide verilecek, ardından vücut ağırlığı azalması üzerindeki kombine etkileri değerlendirmek için dört tedavi rejimine randomize edilecekler.Palatin'in CEO'su Dr. Carl Spana, çalışmanın başlamasıyla ilgili iyimserliğini dile getirdi ve hasta ve doktor ilgisinin önemli olduğunu belirtti. Spana, obezite tedavisinde çeşitli terapötik seçeneklere duyulan ihtiyacı vurgulayarak, gelecekteki kombinasyon tedavilerinde Melanocortin 4 Reseptörü (MCR4) agonistlerinin potansiyel rolünü vurguladı. Ayrıca, mevcut GLP-1 agonistlerinin sınırlamalarına ve MCR4 agonistleriyle kombinasyonunun daha iyi tolere edilen dozlar ve artan kilo kaybı için potansiyel faydalarına dikkat çekti.Denemedeki birincil sonlanım noktası, Bremelanotide'in Tirzepatide ile birlikte uygulanmasının güvenliğini ve artan etkinliğini göstermektir. Tam hasta kaydının 2024'ün üçüncü çeyreğine kadar tamamlanması ve ilk sonuçların 2025'in ilk yarısında açıklanması bekleniyor.MCR4 agonistleri, iştah ve enerji depolamasını düzenlemede merkezi bir rol oynadıkları için obezite tedavileri için umut verici bir hedef olarak tanımlanmıştır. Beş reseptörü içeren MCR sistemi, metabolizma ve gıda alımı dahil olmak üzere çeşitli fizyolojik tepkileri etkiler.Obezite, çok sayıda sağlık riskiyle bağlantılı ve sağlık sistemleri üzerinde önemli bir ekonomik yük oluşturan, büyüyen küresel bir sağlık sorunudur. Amerika Birleşik Devletleri'nde yetişkinlerin yaklaşık %42'si obez olarak kabul edilmektedir.Palatin Technologies, melanocortin reseptör sistemini modüle ederek yeni tedaviler geliştirmeye odaklanmakta ve ürünlerinin ticari potansiyelini en üst düzeye çıkarmak için pazarlama işbirlikleri kurmayı amaçlamaktadır. Bu duyuru, Palatin Technologies'in basın açıklamasına dayanmaktadır.Diğer güncel haberlerde, Palatin Technologies 2024 mali yılı 3. çeyrek sonuçlarını açıkladı ve Vyleesi'nin dünya çapındaki haklarının satışının ardından brüt ürün satışı olmaksızın 8,4 milyon dolar net zarar kaydetti. Ancak, 0,4 milyon dolarlık bir gerçeğe uygun değer düzeltme kazancı kaydedildi, bu da önceki yılın zararına göre bir iyileşme olduğunu gösteriyor. Şirketin faaliyet giderleri, Melanocortin reseptör programlarına yapılan yatırımlar nedeniyle 9,2 milyon dolara yükseldi.Yakın zamanda, Palatin Kasım 2022 ve Ekim 2023'te ihraç edilen varantların kullanılmasından yaklaşık 6,1 milyon dolar elde etti. Bu, 3,2 milyondan fazla adi hisse senedinin ihracıyla sonuçlandı. İşlemin 24 Haziran 2024 civarında kapanması bekleniyor ve net gelirin işletme sermayesi ve diğer genel kurumsal amaçlar için tahsis edilmesi planlanıyor.Diğer gelişmelerde, şirketin yıllık hissedar toplantısında yedi yönetim kurulu üyesinin seçimi, KPMG LLP'nin 30 Haziran 2024'te sona eren mali yıl için kamu muhasebe firması olarak onaylanması ve 2011 Hisse Teşvik Planı'nda bir değişikliğin onaylanması gerçekleşti.H.C. Wainwright, erektil disfonksiyon tedavisi için bremelanotide ve bir fosfodiesteraz 5 inhibitörünün birlikte uygulanmasına odaklanan Faz 2 klinik denemesinin başlamasının ardından Palatin için Alım tavsiyesini korudu. Bu denemeden ilk verilerin 2024 sonuna kadar bekleniyor olması dikkat çekici. Palatin ayrıca, bremelanotide ile bir PDE5i'yi birleştiren yeni bir ko-formülasyon için bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç başvurusu sunmayı planlıyor ve potansiyel bir Faz 3 klinik denemesinin 2025'in ilk yarısında başlaması öngörülüyor. Bu son gelişmeler, Palatin'in klinik programlarını ilerletme ve düzenleyici otoritelerle etkileşime girme konusundaki kararlılığını vurguluyor.InvestingPro ÖngörüleriPalatin Technologies (NYSE American: PTN) obezite tedavisi için yeni bir klinik deneme aşamasına girerken, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'dan alınan son verilere göre, Palatin Technologies 2024 3. çeyreği itibariyle son on iki ayda 5,9 milyon dolar gelir bildirdi ve bu, aynı dönemde %52,8'lik önemli bir büyümeye işaret ediyor. Bu gelir artışına rağmen, şirket -329,27%'lik brüt kar marjı ve -555,24%'lük faaliyet geliri marjı ile gösterildiği gibi, gelirleri aşan önemli maliyetleri yansıtan zorluklarla karşı karşıya.InvestingPro İpuçları, Palatin Technologies için bazı endişeleri vurguluyor; analistler önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini aşağı yönlü revize ettiler ve cari yılda satışlarda düşüş bekliyorlar. Bu endişeler, şirketin son on iki ayda kârlı olmaması ve analistlerin bu yıl kârlı olmasını beklememesi gerçeğiyle daha da artıyor. Orta düzeyde borç ve hissedarlara temettü ödemesi olmaması ile birlikte, şirketin hisse senedi önemli bir düşüş yaşadı ve altı aylık fiyat toplam getirisi -53,92% oldu.Palatin Technologies'i değerlendiren yatırımcılar, şirketin performansı ve potansiyeli hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek 7 ek InvestingPro İpucunun mevcut olduğunu not etmelidir. Bu ek ipuçlarına InvestingPro aracılığıyla erişilebilir ve şirketin 12 Eylül 2024 olarak planlanan bir sonraki kazanç tarihi ışığında özellikle değerli olabilir.Palatin Technologies'in finansal metriklerini ve piyasa performansını anlamak, şirket klinik denemelerinde ilerlerken ve obezite tedavisinde yenilik yapmaya çalışırken paydaşlar için çok önemlidir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.