NEW YORK - Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) ve Graviton Bioscience Corporation, serebral kavernöz malformasyonlar (CCM) için potansiyel bir tedavi olan OV888/GV101 kapsülün Faz 1 çalışmasından elde edilen olumlu sonuçları açıkladı. Çalışma, ciddi bir advers olay bildirilmeksizin olumlu bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profili göstererek birincil hedefine ulaştı.
Çoklu artan dozları içeren randomize, plasebo kontrollü bir çalışma olan deneme, OV888/GV101'in farmakokinetik profilinin günde bir kez dozlamayı desteklediğini göstermiştir. Kapsülün ayrıca biyolojik olarak aktif olduğu ve planlanan terapötik doz aralığında doza bağlı farmakodinamik etkiler ortaya çıkardığı görülmüştür.
İkincil sonlanım noktası sonuçları, hedeflenen farmakokinetik profilin hedeflenen klinik dozda elde edildiğini ortaya koymuştur. En sık bildirilen klinik advers olay baş ağrısı olup, katılımcıların %23'ünde görülmüş ve bunların hepsi müdahale olmaksızın düzelen geçici vakalar yaşamıştır.
Çalışma süresi boyunca laboratuvar bulguları, plaseboya kıyasla tedavi edilen deneklerin en az %5'inde meydana gelen 2. Derece veya daha yüksek dereceli iki asemptomatik laboratuvar bulgusu göstermiştir. Bunlar total bilirubin ve kreatin fosfokinaz artışları olup, her ikisi de klinik olarak önemsiz kabul edilmiş ve çalışma süresi boyunca düzelmiştir.
Şirketler, 2024 yılının ikinci yarısında OV888/GV101'in şu anda FDA onaylı farmakolojik tedavisi olmayan ve genellikle "tetikte bekleme" veya yüksek riskli beyin ameliyatı ile yönetilen bir durum olan CCM tedavisindeki etkinliğini daha fazla araştıracak bir Faz 2 klinik çalışmasına geçmeyi planlamaktadır.
Ovid Therapeutics Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Dr. Jeremy Levin, kapsülün CCM için ilk oral tedavi olma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Graviton CEO'su Dr. Samuel Waksal, kapsülün beyin endotel hücre bariyeri işlevini geri kazandırmayı, enflamasyonu azaltmayı ve lezyonlardaki fibrozisi durdurmayı amaçlayan CCM üzerindeki potansiyel üç yönlü etkisinin altını çizdi.
CCM'ler merkezi sinir sisteminde baş ağrısı, nöbet ve diğer nörolojik defisitlere yol açabilen vasküler malformasyonlardır. Seçici bir ROCK2 inhibitörü olan OV888/GV101 kapsül, preklinik çalışmalarda kan-beyin bariyerine nüfuz etme ve vasküler endotelyal fonksiyon için önemli bir yol olan ROCK2'yi seçici olarak hedefleme kabiliyeti açısından umut vaat ettiğini göstermiştir.
Bu haber bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve bağımsız olarak doğrulanmamıştır. Şirketler, çeşitli nörovasküler ve nöro-inflamatuar durumlarda ROCK2'yi inhibe etmenin terapötik potansiyelini araştırmaya devam ediyor.
Yakın tarihli diğer bir haberde, Ovid Therapeutics Inc. araştırma ilacı Soticlestat için yapılan klinik çalışmaların sonuçlarını takiben bir dizi finansal ayarlama ile karşılaştı. Çalışmalar Dravet sendromu ve Lennox-Gastaut sendromu için birincil son noktaları karşılayamasa da, ikincil son noktalarda önemli etkiler gözlendi.
TD Cowen, şirket üzerindeki Al notunu koruyarak bu etkilere dikkat çekti. Deneme sonuçlarına yanıt olarak Ovid, nakit akışını 2026'nın ilk yarısına kadar uzatmak için programlarını stratejik olarak önceliklendirmeyi taahhüt etti.
Analist firmalar Ovid'e ilişkin görünümlerinde çeşitli ayarlamalar yaptı. H.C. Wainwright fiyat hedefini 3,00$'a düşürürken, BTIG ve B.Riley de hisse hedef fiyatlarını düşürdü, ancak hepsi Satın Al notlarını korudu. Oppenheimer ise hisse senedini Outperform'dan Perform'a düşürdü.
Şirket, ortağı Takeda ile birlikte şu anda Soticlestat'ın geliştirilmesi için bir sonraki adımları değerlendiriyor. Bu son çalışmalardan elde edilen ayrıntılı bulguların Aralık ayındaki Amerikan Epilepsi Derneği toplantısında sunulması bekleniyor.
Denemelerde karşılaşılan zorluklara rağmen Ovid, yatırımcılar tarafından yakından izlenen önemli bir finansal gösterge olan hisse başına kazanç tahminlerini aştığını bildirdi. Bu son gelişmeler, Ovid Therapeutics'in ilaç geliştirme hattını ilerletme ve mali durumunu güvence altına alma konusunda devam eden çabalarını vurgulamaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) Faz 1 çalışmasından elde ettiği umut verici sonuçları açıklarken, şirketin finansal ölçümleri ve piyasa duyarlılığı yatırımcılar için ek bir bağlam sağlıyor.
Piyasa değeri 54,57 milyon dolar olan Ovid Therapeutics, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %283,93'lük etkileyici bir gelir artışıyla biyoteknoloji alanında ilerliyor. Bu büyüme, 2024'ün ilk çeyreğinde üç ayda bir gerçekleşen %124,24'lük gelir artışıyla daha da vurgulanarak şirketin faaliyetlerindeki güçlü performansa işaret ediyor.
Yine de, şirketin mevcut finansal sağlığı, Ovid'in son on iki ayda kârlı olmadığı gerçeğiyle uyumlu olarak -1,04'lük bir F/K oranı göstermektedir. Şirket bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundursa da, bir InvestingPro İpucu Ovid'in hızla nakit tükettiğini ve bunun uzun vadeli sürdürülebilirlik için bir endişe kaynağı olabileceğini vurguluyor. Ayrıca, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek şirketin finansal gidişatındaki potansiyel olumlu değişimi yansıttılar.
InvestingPro İpuçları ayrıca, hisse senedinin yüksek fiyat oynaklığı yaşadığını ve 2024 ortası itibariyle bir yıllık fiyat toplam getirisinde %76,55'lik bir düşüşle geçtiğimiz yıl önemli bir fiyat düşüşü gördüğünü ortaya koyuyor. Hisse senedi şu anda 52 haftanın en yüksek seviyesinin %18,58'inde işlem görüyor ve göreceli güç endeksi (RSI) hisse senedinin aşırı satım bölgesinde olduğunu gösteriyor, bu da potansiyel giriş noktaları arayan yatırımcıların ilgisini çekebilir.
Ovid Therapeutics'e yatırım yapmayı düşünenler için, şirketin beklentileri hakkında daha derin bilgiler sağlayabilecek ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanan yatırımcılar, yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim kazanarak değerli analiz ve verilere erişim sağlayabilirler. Yatırım kararlarını etkileyebilecek 14 ek InvestingPro İpucunun tam listesini keşfetmek için https://www.investing.com/pro/OVID adresini ziyaret edin.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.