LEWISVILLE, Teksas - Küresel bir tıbbi cihaz şirketi olan Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX), Fitbone™ Taşıma ve Uzatma Sisteminin ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) 510(k) iznini ve ilk ABD implantını duyurdu. Türünün tek örneği olan cihaz, femur ve tibiadaki travma, enfeksiyon veya kötü huylu durumlardan kaynaklanan büyük kemik defektlerini tek bir cerrahi prosedürle tedavi etmek üzere tasarlanmıştır.
Fitbone sistemi, geleneksel olarak birden fazla ameliyat gerektirebilen kemik defekti tedavisine yeni bir yaklaşım sunuyor. İlk implantasyonu gerçekleştiren ortopedi cerrahı Dr. David Frumberg'e göre sistem, karmaşık sorunların birkaç takip ameliyatına gerek kalmadan ele alınmasına olanak tanıyan önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor.
Klinik kullanımı 20 yılı aşan Fitbone TAA İntramedüller Boy Uzatma Sistemini temel alan bir teknolojiye sahip olan yeni sistem, hastaların distraksiyon aşamasında evde kontrol edebilecekleri motorlu bir çivi ve bir alıcı içeriyor. Tedavi sonrasında bu bileşenler hastanın vücudundan çıkarılıyor.
Orthofix'in Başkanı ve CEO'su Massimo Calafiore, bu gelişmeden gurur duyduklarını ifade ederek, şirketin hastaların yaşam kalitesini büyük ölçüde etkileyebilecek zorlu koşullar için cerrahi seçenekleri geliştirmeye olan bağlılığını vurguladı. Orthofix, hasta sonuçları üzerinde halihazırda önemli bir etkiye sahip olan Fitbone ürün serisinde yenilikler yapmaya devam ediyor.
Şirketin portföyü, uzuv rekonstrüksiyonu ve deformite düzeltmesi için bir dizi dahili ve harici fiksasyon çözümü içermektedir. Fitbone Taşıma ve Uzatma Sistemi şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde sınırlı bir pazar sürümünde mevcuttur.
Merkezi Lewisville, Teksas'ta bulunan Orthofix, 60'tan fazla ülkede çeşitli ortopedik ve spinal ürünler sağlayarak küresel olarak faaliyet göstermektedir. Kaliforniya, İtalya ve diğer uluslararası yerlerdeki ek ofisleriyle ürün geliştirme, tıbbi eğitim ve üretime odaklanmaktadır.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Orthofix Medical Inc. önemli kurumsal değişiklikler ve güçlü finansal büyüme bildirdi. Şirket kısa bir süre önce Cathy Burzik'in ayrılmasının ardından Michael Finegan'ı Yönetim Kurulu Başkanı olarak atadı. Tecrübeli bir sağlık uzmanı olan Finegan'ın Orthofix'e bir sonraki büyüme aşamasında rehberlik etmesi bekleniyor.
Orthofix ayrıca teşvik planlarının genişletildiğini ve hissedarlar tarafından onaylanan yeni yönetim kurulu komitesi başkan atamalarını da duyurdu. Ayrıca, Global Ortopedi Başkanı Kimberley A. Elting'in Temmuz 2024'ten itibaren geçerli olmak üzere görevinden ayrılacağı duyuruldu.
Finansal performans açısından, Orthofix 2024'ün ilk çeyreğinde net gelirinde yıldan yıla %7,5'lik bir artışla toplam 189 milyon dolar bildirdi. Bu da şirketin 2024 yılının tamamı için gelir beklentisini 790 milyon ila 795 milyon dolar arasına yükseltmesine yol açtı. Firma ayrıca 2024 yılının 4. çeyreğinde nakit akışının pozitif olmasını bekliyor.
Orthofix, analistlerin de olumlu ilgisine maruz kaldı. Roth/MKM, şirketin hisselerini Nötr'den Satın Al'a yükseltti ve fiyat hedefini bir önceki 15,00$'dan 20,00$'a yükseltti.
Orthofix Medical Inc. ile ilgili son gelişmeler bunlar.
InvestingPro İçgörüleri
Orthofix Medical Inc. (NASDAQ:OFIX) kısa bir süre önce yenilikçi Fitbone™ Taşıma ve Uzatma Sisteminin FDA onayı ile önemli bir düzenleyici kilometre taşına ulaştı. Bu gelişme şirketin finansal gidişatını ve pazardaki konumunu etkileyebilir. İşte InvestingPro'nun gerçek zamanlı veri ve analizlerine dayanan bazı önemli bilgiler:
InvestingPro Verileri:
- Orthofix'in piyasa değeri şu anda 530,66 milyon USD seviyesinde bulunuyor ve bu da piyasanın duyuru sonrası şirkete ilişkin değerlemesini yansıtıyor.
- Şirket, 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda %43,54 oranında önemli bir gelir artışı yaşadı ve bu da satış performansında güçlü bir artış eğilimine işaret ediyor.
- Pozitif gelir artışına rağmen, şirketin F/K oranı -4,12 ve son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı -6,37 olup, karlılığın zor olmaya devam ettiğini göstermektedir.
InvestingPro İpuçları:
- Nakit rezervlerini hızla tüketen Orthofix'in nakit yakma oranı endişe verici bir nokta. Bu durum, şirketin ek finansman arayışına girmeden faaliyetlerini sürdürme kabiliyetini etkileyebilir.
- İki analistin önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini aşağı yönlü revize etmesiyle, yatırımcı güveni etkilenebilir ve bu da potansiyel olarak hisse senedinin performansını etkileyebilir.
InvestingPro, daha derin içgörü arayan yatırımcılar için Orthofix hakkında şirketin likit varlıklarının analizi, FAVÖK değerleme katsayısı ve temettü politikası gibi ek ipuçları sunuyor. Bu değerli ipuçlarına erişmek ve yatırım stratejinizi geliştirmek için InvestingPro 'ya INVTROZEL1A kupon koduyla abone olarak yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden yararlanabilirsiniz. Şu anda https://www.investing.com/pro/OFIX adresinde Orthofix hakkında yatırım kararlarınıza daha fazla bilgi verebilecek 6 ipucu daha bulunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.