SARASOTA, Fla. - Nörolojik bozukluklara yönelik tedavilerin geliştirilmesinde uzmanlaşmış bir ilaç şirketi olan Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) bugün otomatik bir intranazal cihaz prototipinin tamamlandığını duyurdu. Bu cihaz, bir yaralanmayı takip eden akut faz sırasında kafası karışmış, sersemlemiş veya bilinci kapalı olabilecek beyin sarsıntısı geçirmiş hastalara ilaç vermeyi amaçlamaktadır.
Şirketin öncü ilaç adayı ONP-002, burun boşluğu yoluyla beyni hedef alan yeni bir kimyasal varlıktır (NCE). Oragenics şu anda ONP-002'nin beyin sarsıntısı geçiren bireylerde kan biyobelirteçleri ve hasta tarafından bildirilen sonuçlar üzerindeki etkinliğini değerlendirmek için bir Faz II çalışması planlamaktadır.
Bilinç kaybı ve akut hafıza bozukluğuyla sonuçlanabilen sarsıntılar, genellikle uzun süreli sarsıntı sonrası semptomlar ve kötü klinik sonuçlarla ilişkilendirilir. Oragenics'in yeni otomatik cihazı, hastalar değişen zihinsel durumları nedeniyle talimatları takip edemediğinde sağlık personeli tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Cihaz, bu hastalar için klinik sonuçları iyileştirmek üzere optimal bir ilaç dağıtım yolu sağlamayı amaçlamaktadır.
Oragenics Başkanı Michael Redmond, yeni teknolojiye ilişkin iyimserliğini dile getirerek, cihazın çeşitli sarsıntı yaralanmalarını tedavi etme potansiyeline vurgu yaptı. Otomatik cihazın, hasta katılımı gerektiren nefesle çalışan cihazlarını tamamladığını ve yaklaşan Faz II denemesinde de kullanılmasının planlandığını belirtti.
Sarsıntı, dünya çapında her yıl bildirilen tahmini 69 milyon vaka ile önemli bir tıbbi sorundur. Yaygın nedenleri arasında düşmeler, motorlu araç kazaları ve temas sporları yer almaktadır. Bu durum Alzheimer Hastalığı, Parkinson Hastalığı ve Kronik Travmatik Ensefalopati (CTE) gibi diğer nörolojik bozukluklarla ilişkilendirilmiştir. Beyin sarsıntısı sonrası semptomlar, etkilenenlerin %20'sinde uzun süreli sakatlığa yol açabilir.
Oragenics henüz Faz II klinik çalışmasına başlamamıştır ve prototip cihazın ve ONP-002'nin beyin sarsıntılarını tedavi etmedeki başarısı gelecekteki klinik çalışmaların sonuçlarına ve düzenleyici inceleme süreçlerine tabi olacaktır. Bu duyuru Oragenics tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir habere göre, biyoteknoloji firması Oragenics, Inc. borsanın kotasyon standartlarına uymamasına neden olan sorunları düzeltmeyi amaçlayan uyum planı için NYSE American tarafından onay aldı. Bu arada Oragenics, beyin sarsıntılarını ve diğer nörolojik bozuklukları tedavi etmek üzere tasarlanan yeni bir teknoloji için Faz I denemesini başarıyla tamamlayarak nörolojik tedavi platformunda adımlar atmaya devam ediyor. Şirket ayrıca halka arz yoluyla yaklaşık 2,1 milyon dolar ve özel bir işlemden 890.000 dolar daha elde etti.
Oragenics kısa süre önce Dr. William Frank Peacock'u Klinik Şefi olarak atadı ve şirketin hafif Travmatik Beyin Hasarı (mTBI) veya beyin sarsıntısı tedavisinde öncü ilaç adayı olan ONP-002'nin yaklaşan Faz II klinik çalışmasını denetleyecek. Bu, ONP-002'nin güvenli ve iyi tolere edildiğini gösteren 40 hastalık bir Faz I çalışmasının ardından geldi.
Diğer gelişmelerde Oragenics, Avustralya hükümeti tarafından sağlanan araştırma ve geliştirme indirimlerinden yararlanmak için Avustralya'da bir yan kuruluş kurdu. Şirket ayrıca ONP-002'nin Faz II çalışması için bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu olan Avance Clinical ile sözleşme imzaladı. Bu son gelişmeler, Oragenics'in ürün portföyünü ilerletme konusundaki kararlılığını ve uzun vadeli değer yaratmaya yönelik stratejik çabalarını yansıtmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) nörolojik bozukluklara yönelik yenilikçi çözümlerini, özellikle de beyin sarsıntısı geçiren hastalara yönelik otomatik burun içi cihazını ilerletirken, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı yatırımcılar için ek bir bağlam sağlıyor. InvestingPro'nun son ölçümlerine göre, Oragenics hisse senedi fiyatında önemli bir düşüş yaşadı ve bir aylık toplam getirisi -%54,5 ve altı aylık toplam getirisi -%81,64 oranında düştü. Bu durum, piyasanın şirketin son dönemdeki performansına ve görünümüne verdiği tepkiyi yansıtmaktadır.
Finansal olarak, Oragenics'in 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki aylık geliri yalnızca 0,02 milyon ABD doları olarak gerçekleşmiş ve aynı dönemde %-84,54 oranında ciddi bir gelir düşüşü yaşanmıştır. Şirketin brüt kâr marjı -70099,44% ile son derece negatif olup, kârlı satışlar üretmede önemli zorluklara işaret etmektedir. Bu rakamlar, Oragenics'in yeni tıbbi cihazını ve ilaç adayını pazara sunmaya çalışırken karşılaştığı finansal engellerin altını çiziyor.
Bu zorluklara rağmen, bir InvestingPro İpucu, analistlerin cari yılda satış büyümesi beklediğini ve bunun şirketin finansal dönüşü için bir umut ışığı sunabileceğini vurguluyor. Ayrıca, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da yakın vadede bir dereceye kadar finansal esnekliğe işaret ediyor.
Oragenics'in mali durumunu ve performansını daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar, https://www.investing.com/pro/OGEN adresinde 12 ek InvestingPro İpucundan oluşan kapsamlı bir liste bulabilirler. Oragenics ve diğer şirketlerle ilgili yatırım araştırmalarınızı geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.