YARDLEY, Pa. - Özel bir ilaç şirketi olan Optinose (NASDAQ:OPTN), bugün yetişkinlerde nazal polip olmaksızın kronik rinosinüzit tedavisi için XHANCE (flutikazon propiyonat) burun spreyinin yeni bir endikasyonu için FDA onayı aldığını duyurdu.
Bu onay, XHANCE'ı bu durum için ilk ve tek ilaç tedavisi olarak konumlandırmaktadır. Şirket ayrıca XHANCE için ön net gelirinin 2024'ün ilk çeyreğinde 14,9 milyon dolar olduğunu ve geçen yılın aynı dönemine göre %26 artış gösterdiğini bildirdi.
CEO Ramy Mahmoud, MD, MPH, Optinose'un KBB ve alerji uzmanlarının bakımı altındaki tahmini 3 milyon kronik sinüzit hastasını hedeflemek için 75 satış bölgesini içeren mevcut ticari altyapısını kullanmayı planladığını belirtti.
Bu yaklaşımın minimum ek harcama gerektirmesi bekleniyor. Şirket, hasta ve doktor ofisi deneyimlerini geliştirmek ve reçete doldurma ve geri ödeme oranlarını iyileştirmek için satış uyumunu optimize etmiş ve özel bir eczane merkezi ile ortaklık kurmuştur.
Optinose, özel reçete yazanlara odaklanan çabalarının XHANCE'ın en yüksek yıllık net gelirlerini potansiyel olarak 300 milyon doların üzerine çıkarabileceğini öngörmektedir. Ayrıca şirket, 2025 yılının tamamında faaliyetlerinden pozitif gelir elde etmeyi öngörüyor.
Şirket, ticari stratejisini ve finansal görünümünü daha ayrıntılı tartışmak üzere bugün Doğu Saatiyle 10:00'da bir yatırımcı görüşmesi düzenleyecek. Görüşmeye Optinose web sitesinden web yayını yoluyla veya telefonla kayıt yoluyla erişilebilir.
XHANCE, burun boşluğuna topikal bir steroid uygulamak için Ekshalasyon Dağıtım Sistemini kullanır ve sinüslerin havalandığı ve boşaldığı alanları hedefler. Ürün ayrıca yetişkinlerde nazal polipli kronik rinosinüzit tedavisi için de onaylanmıştır.
XHANCE için önemli güvenlik bilgileri, herhangi bir bileşene aşırı duyarlılık için kontrendikasyonları, lokal nazal advers reaksiyonlar, glokom, katarakt, aşırı duyarlılık reaksiyonları, immünosupresyon, enfeksiyonlar, hiperkortisizm ve adrenal supresyon için uyarıları ve epistaksis, baş ağrısı ve nazofarenjit gibi potansiyel advers reaksiyonları içerir.
Bu makaledeki bilgiler Optinose, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Optinose (NASDAQ:OPTN), XHANCE burun spreyinin yeni bir endikasyonu için FDA onayını kutlarken ve ön net gelirde umut verici bir artış bildirirken, şirketin finansal ölçümleri ve piyasa performansı nüanslı bir bakış açısı sağlıyor.
Optinose, 104,24 milyon dolarlık piyasa değeri ve 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için etkileyici bir şekilde %87,84 olan brüt kâr marjı ile satışlarından kâr elde etme konusunda güçlü bir yetenek sergiliyor.
Yine de, şirketin hisse senedinin önemli bir dalgalanma yaşadığını ve 1 aylık fiyat toplam getirisinin -%38,31'lik keskin bir düşüş gösterdiğini belirtmek gerekir. Bu durum, -2,94'lük düzeltilmiş F/K oranının da gösterdiği gibi, şirketin mali sağlığına yönelik piyasa tepkilerini yansıtıyor olabilir ve yatırımcıların şirketin kazanç beklentileri konusunda temkinli olduklarını düşündürmektedir. Ayrıca, bir InvestingPro İpucu, Optinose'un hızla nakit tükettiğini ve bunun da uzun vadeli finansal sürdürülebilirliği konusunda endişelere yol açabileceğini vurguluyor.
Optinose'un finansal performansı ve pazar potansiyelini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar, şirketin nakit akışı durumu ve pazar eğilimleri hakkında analizler de dahil olmak üzere 8 ek bilgi içeren InvestingPro İpuçları'nı bulabilirler. Optinose'a yatırım yapmayı düşünenler, INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim kazanabilir ve bilinçli kararlar vermek için değerli araçlara ve bilgilere erişim sağlayabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.