Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) Cuma günü, HC Wainwright'tan aldığı Al notunu ve 14.00 $ fiyat hedefini korudu. Bu teyit, şirketin Yaşa Bağlı Makula Dejenerasyonu (YBMD) tedavisinde kullanılan AXPAXLI'ye yönelik pivotal SOL-1 denemesinde önemli ilerlemelerin kaydedildiği son Yatırımcı Günü etkinliğinin ardından geldi.
Yatırımcı Günü sırasında Ocular Therapeutix, SOL-1 denemesinin kayıtlarda yarıya ulaştığını ve şu anda 60 aktif çalışma sahasında 151 deneğin katıldığını duyurdu. Deneme, toplam 300 tedavi görmemiş hastayı kaydetmeyi hedefliyor. Sham enjeksiyonları içermeyen bir üstünlük denemesi olan SOL-1 çalışması, deneklerin randomizasyona uygun olması için tarama sonrası 1. Günde 20/20 görme keskinliğine veya minimum 10 harflik bir kazanıma sahip olmasını gerektirmektedir.
Çalışmadaki hastalar tek bir AXPAXLI implantı veya tek bir aflibercept enjeksiyonu almak üzere 1:1 oranında randomize edilmiştir. Çalışmanın birincil sonlanma noktası görme keskinliğini korumaktır ve deneklerin 36. Haftada 15 ETDRS harfinden daha az En İyi Düzeltilmiş Görme Keskinliği (BCVA) kaybı yaşaması hedeflenmektedir. Önceden belirlenmiş kurtarma kriterlerinin karşılandığı durumlarda, denekler ek bir doz aflibercept alabilirler.
SOL-1 denemesi, FDA ile Özel Protokol Değerlendirmesi (SPA) anlaşması kapsamında yürütülmekte olup, H.C. Wainwright'a göre bu anlaşma, denemenin düzenleyici riskini önemli ölçüde azaltmaktadır. Bunu göz önünde bulunduran firma, Ocular Therapeutix'e olan güvenini Satın Al derecesi ve 14 $ fiyat hedefi ile yineledi.
Ocular Therapeutix, yaşlılığa bağlı makula dejenerasyonuna yönelik bir tedavi olan AXPAXLI™'nin klinik gelişimine odaklanmak için öncelikle araştırma ve geliştirme ve teknik operasyon departmanlarını etkileyen bir işgücü azaltımına gittiğini duyurdu. Yeniden yapılandırmanın 2024 yılının ikinci çeyreğinde tamamlanması ve tahmini maliyetin 1,0 ila 2,0 milyon dolar arasında olması bekleniyor.
Mali alanda ise Ocular Therapeutix, 2024 yılının ilk çeyreğinde bir önceki yılın aynı dönemine göre %10,5 artışla 14,8 milyon dolar gelir ve tek seferlik giderler nedeniyle 64,8 milyon dolar net zarar bildirdi. H.C. Wainwright ve TD Cowen analistleri, şirket için hisse senedi fiyat hedeflerini sırasıyla 14 $ ve 7 $ olarak revize ederken, ilgili Al ve Tut derecelendirmelerini korudular. Şirket ayrıca Dr. Pravin U. Dugel'in Başkan ve İcra Kurulu Başkanı olarak atandığını duyurdu; bu atamanın Ocular Therapeutix'e göz bakım tedavileri alanındaki rekabet ortamında rehberlik etmesi bekleniyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.