MALVERN, Pa. - Gen tedavileri ve aşılar geliştiren bir biyoteknoloji firması olan Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN), OCU410 için yürüttüğü ArMaDa klinik çalışmasında bir sonraki aşamaya geçmek için Veri ve Güvenlik İzleme Kurulu'ndan (DSMB) onay aldı.
Deneme, yaşa bağlı kuru makula dejenerasyonunun (dAMD) ileri bir formu olan coğrafi atrofisi (GA) olan hastalar için OCU410'un güvenliğini ve optimal dozajını değerlendirmek üzere tasarlanmıştır.
DSMB'nin son kararı, Ocugen'in düşük doz kohortunun başarıyla tamamlanmasının ardından deneklere orta doz OCU410 uygulamasına izin vermektedir. Bugüne kadar üç hastaya düşük doz uygulanmış ve tedaviyle ilgili olarak ciddi bir advers olay bildirilmemiştir. Deneme şimdi orta dozu alan üç deneği daha içerecek ve daha sonra üç deneğe yüksek doz verilecektir.
OCU410 klinik çalışmasının DSMB Başkanı Dr. Peter Chang, MD, FACS, orta doz ile ilerlemenin tedavinin klinik gelişiminde çok önemli bir adım olduğunu ifade etti. Ocugen'in Baş Tıbbi Sorumlusu Huma Qamar, M.D., MPH, tedavinin tek bir sub-retinal enjeksiyonla tek seferlik bir tedavi olarak potansiyelini vurgulayarak, hastalık sürecinde yer alan birden fazla yolu düzenleme yeteneğine dikkat çekti.
ArMaDa klinik çalışması iki aşamadan oluşuyor; ilki açık etiketli, doz ayarlı bir çalışma, ikincisi ise randomize, sonuç katılımcısı kör, doz genişletme çalışması. Tedavi, dAMD patofizyolojisi ile ilişkili çeşitli yolları hedeflemek için bir AAV platformu aracılığıyla verilen RORA genini kullanmaktadır.
OCU410 tarafından hedeflenen spesifik durum olan GA, Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 1 milyon kişiyi etkilemektedir. dAMD, GA'nın altına düştüğü daha geniş kategori, yaklaşık 10 milyon Amerikalıyı ve küresel olarak 266 milyondan fazla bireyi etkilemektedir. Makulanın kademeli olarak incelmesi ve merkezi görme bozukluğuna yol açması ile karakterizedir.
Bu makale bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN) yakın zamanda ArMaDa klinik çalışmasında önemli bir adım attı ve bu da şirketin gelecekteki beklentileri için olumlu bir gelişme. Yatırımcılara Ocugen'in finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında daha derin bir anlayış sağlamak için, InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine dayanan bazı temel bilgileri burada bulabilirsiniz:
InvestingPro Verileri:
- Piyasa Değeri (Düzeltilmiş): 387,32 MILYON USD
- 2023'ün 3. çeyreği itibarıyla son on iki aylık F/K Oranı (Düzeltilmiş): -5,12
- Son veriler itibariyle 1 Aylık Fiyat Toplam Getirisi: 74.97%
Şirketin F/K oranı şu anda kârlı olmadığını gösterse de, etkileyici bir aylık fiyat toplam getirisi, son gelişmelerin ardından güçlü bir yatırımcı güvenine işaret ediyor. Ocugen'in önemli piyasa değeri de biyoteknoloji sektöründeki potansiyel büyümesini yansıtıyor. Bununla birlikte, şirketin borçtan daha fazla nakit tuttuğunu belirtmek yerinde olacaktır, bu da finansal istikrar konusunda endişe duyan yatırımcılar için güven verici bir işarettir.
InvestingPro İpuçları:
- Ocugen'in hisse senedi fiyat hareketleri oldukça değişken, bu da istikrar arayan yatırımcılar için önemli bir husus olabilir.
- Analistler, önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek şirketin finansal performansı hakkında olumlu bir görünüm ortaya koydular.
Bu InvestingPro İpuçları, Ocugen'in hisse senedindeki hem fırsatlara hem de risklere işaret ediyor. Analistlerin yukarı yönlü kazanç revizyonu, şirketin son klinik ilerlemeleriyle bağlantılı olabilir ve gelecekteki büyüme potansiyeline işaret edebilir. Öte yandan, hisse senedi fiyatının oynaklığı, özellikle risk toleransı daha düşük olan yatırımcıların akılda tutması gereken bir şeydir.
Daha fazla bilgi edinmek isteyenler için InvestingPro, Ocugen için çok sayıda ek ipucu sunuyor. Bunlar, şirketin finansal durumu ve piyasa performansı hakkında daha kapsamlı bir görüş sağlayabilir. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın ve çok çeşitli yatırım analizlerine ve verilerine erişin.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.