MALVERN, Pa. - Gen ve hücre tedavileri ve aşılar konusunda uzmanlaşmış bir biyoteknoloji firması olan Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN), OCU410 için Faz 1/2 ArMaDa klinik çalışmasının ikinci kohortunda dozajlamanın tamamlandığını duyurdu. Bu gen terapisi adayı, yaklaşık 1 milyon Amerikalıyı etkileyen yaşa bağlı kuru makula dejenerasyonunun (dAMD) ileri bir formu olan coğrafi atrofiyi (GA) tedavi etmek için geliştirilmektedir.
ArMaDa denemesi, OCU410'un tek bir retina altı enjeksiyonunu içeriyor ve birden fazla hastalık yolunu düzenlemeyi amaçlıyor. Ocugen'in Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Huma Qamar'a göre, tedavi GA için tek seferlik, gen-tanısal bir tedavi olma potansiyeline sahiptir. Bu son aşamada, üç denek orta dozda tedavi aldı ve Veri ve Güvenlik İzleme Kurulu'nun daha yüksek bir doza geçmeden önce önümüzdeki ay 4 haftalık güvenlik verilerini incelemesi planlandı.
ArMaDa çalışması Amerika Birleşik Devletleri'nde önde gelen 13 retina cerrahisi merkezinde yürütülmektedir. Bu çalışma çok merkezli, açık etiketli, dozu değişen bir Faz 1 çalışmasından ve randomize, sonuç katılımcısı kör, doz genişletme Faz 2 çalışmasından oluşmaktadır. Ocugen devam eden klinik güncellemeler sağlamayı planlamaktadır.
Yaklaşık 10 milyon Amerikalıyı ve dünya çapında 266 milyondan fazla insanı etkileyen dAMD, retinanın bozulması ile karakterize edilir ve merkezi görme bozukluğuna yol açabilir. OCU410, lipid metabolizmasında önemli bir rol oynayan ve anti-enflamatuar özelliklere sahip olan ve aynı zamanda kompleman sistemini inhibe eden RORA genini iletmek için bir AAV dağıtım platformu kullanmaktadır.
Ocugen'in yeni tedaviler geliştirme taahhüdü, enfeksiyöz ve ortopedik hastalıklardaki araştırmalarla oftalmolojinin ötesine uzanmaktadır. OCU410 denemesindeki bu son gelişme, GA tedavisinde potansiyel bir ilerlemeyi temsil etmektedir.
InvestingPro İçgörüleri
Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN), önemli bir hasta popülasyonunu etkileyen bir durumu hedefleyen OCU410 için ArMaDa klinik çalışmasında önemli bir kilometre taşına ulaştı. Yatırımcılar şirketin potansiyelini değerlendirirken, InvestingPro'nun son verileri Ocugen'in piyasa durumu ve görünümü hakkında daha derin bir finansal bakış açısı sağlıyor.
InvestingPro verileri, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda %142,6'lık kayda değer bir gelir artışını vurgulayarak güçlü satış performansına işaret ediyor. Bu, Ocugen için bir InvestingPro İpucu olan cari yıldaki satış büyümesine ilişkin analist beklentileriyle uyumlu olduğu için özellikle önemlidir. Ayrıca, şirketin piyasa değeri 339,67 milyon dolar olup biyoteknoloji pazarındaki konumunu yansıtmaktadır.
Bir başka InvestingPro İpucu, Ocugen'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğuna ve bunun da devam eden araştırma ve geliştirme faaliyetleri için gereken finansal esnekliği sağlayabileceğine işaret ediyor. Bununla birlikte, şirketin F/K oranının şu anda -5,54 ile negatif olduğunu ve analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmayacağı beklentisiyle tutarlı olduğunu belirtmek önemlidir. Ayrıca, hisse senedi fiyatı son bir haftada %22,81'lik bir düşüşle önemli bir dalgalanma yaşadı, ancak son bir yılda %51,36'lık güçlü bir getiri sağladı.
Ocugen'in mali durumunu ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için toplam 16 ek InvestingPro İpucu mevcuttur. İlgilenen okuyucular bu bilgileri InvestingPro'n un Ocugen sayfasında bulabilirler. Ayrıca, kullanıcılar INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim fırsatından yararlanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.