RADNOR, Pa. - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP) bugün, nötr pH seviyesine ulaşan ve potansiyel olarak hem intravenöz (IV) hem de subkutan (SQ) uygulamaya izin veren yeni bir ketamin formülasyonu olan HTX-100'ün geliştirildiğini duyurdu.
Bu gelişme, IV kullanım için uygun olan ancak subkutan olarak uygulandığında ağrı ve cilt ülserlerine neden olabilen mevcut jenerik ketamin formülasyonlarının asidik doğasıyla tezat oluşturmaktadır.
Yeni formülasyon NRx kurucusunun önceki patentlerine dayanmaktadır ve Madde Bileşimi patent koruması ile sonuçlanması beklenmektedir. Şirket, ürünün bileşimi veya formülasyonuyla ilgili ek patentler üretmeyi beklemektedir. HTX-100'ün NRx'in yüzde yüz iştiraki olan HOPE Therapeutics, Inc. tarafından pazarlanması beklenmektedir.
NRx Pharmaceuticals'ın Kurucusu, Yönetim Kurulu Başkanı ve Baş Bilim İnsanı Dr. Jonathan Javitt yeni formülasyonun önemine dikkat çekerek şunları söyledi: "Mevcut IV Ketamin formülasyonu 1960'larda savaş alanında kullanılmak üzere geliştirildi ve o zamandan beri nispeten sabit kaldı.
Yeni formülasyonumuz ve Nephron'un son teknoloji üretim uzmanlığıyla, modern tıpta kullanıma hazır geliştirilmiş bir formülasyonla pazara yaklaşmaktan memnuniyet duyuyoruz."
Tescilli formülasyon, önde gelen bir steril ürün üreticisi olan Nephron Pharmaceuticals ile ortaklaşa geliştirilmiştir. Klinik ortamlarda insülin pompalarına benzer cihazlarda ketamin kullanımını mümkün kılabilir ve intravenöz infüzyon personeline olan ihtiyacı potansiyel olarak azaltabilir.
NeuroRx, Inc. daha önce uygun bir pH-nötr ketamin formülasyonu bekleyen bir insülin pompası üreticisi ile ortak bir geliştirme anlaşması yapmıştır.
NRx Pharmaceuticals, intihar eğilimli bipolar depresyon, kronik ağrı ve TSSB dahil olmak üzere merkezi sinir sistemi bozuklukları için terapötikler geliştirmeye odaklanmaktadır. Şirket, intihara yönelik tedaviye dirençli bipolar depresyon ve kronik ağrı için NRX-101 üzerinde çalışmaktadır ve bu ilaç FDA tarafından araştırma amaçlı bir Çığır Açan Terapi olarak belirlenmiştir.
Şirket, ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri himayesinde yürütülen klinik çalışmalardan elde edilen sonuçlar ve Fransız sağlık yetkililerinden alınan verilerle desteklenen HTX-100 için intihar depresyonu tedavisinde Yeni İlaç Başvurusu sunmayı planlamaktadır.
Bu haber NRx Pharmaceuticals, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.