ROOT, İsviçre - Novocure (NASDAQ: NVCR), faz 3 METIS klinik çalışmasının başarılı sonuçlarını açıkladı ve Tümör Tedavi Eden Alanlar (TTFields) tedavisinin, destekleyici bakım ile birlikte, küçük hücreli dışı akciğer kanserinden (NSCLC) beyin metastazı olan hastalarda intrakraniyal progresyona kadar geçen süreyi önemli ölçüde uzattığını ortaya koydu. Çalışmada, TTFields tedavisi alan hastalarda intrakraniyal progresyona kadar geçen medyan süre 21,9 ay iken, sadece destekleyici bakım alan hastalarda bu süre 11,3 aydır.
Çalışmaya stereotaktik radyocerrahiyi (SRS) takiben TTFields ve destekleyici bakım ile tedavi edilen 298 yetişkin hasta dahil edilmiştir. Birincil son nokta olan intrakraniyal progresyona kadar geçen medyan süre, 0,67 tehlike oranı ve 0,016 P-değeri ile karşılanmıştır. TTFields tedavisinin iyi tolere edildiği, medyan tedavi süresinin 16 hafta ve ortalama kullanım oranının %67 olduğu bildirilmiştir. Yaşam kalitesi ve nörobilişsel işlev tedavi boyunca korunmuştur.
Nörobilişsel başarısızlığa kadar geçen süre, genel sağkalım ve radyolojik yanıt oranı gibi temel ikincil sonlanım noktaları istatistiksel anlamlılığa ulaşmazken, bazıları uzak ilerlemeye kadar geçen süre ve yaşam kalitesi gibi TTFields tedavisi lehine olumlu eğilimler göstermiştir. İkincil sonlanım noktalarının tam analizi devam etmektedir.
Miami Kanser Enstitüsü Radyasyon Onkolojisi Şefi MD Minesh Mehta, TTFields tedavisinin beyin nüksünü geciktirerek ve hastaların yaşam kalitesini artırarak klinik uygulamayı değiştirme potansiyelini öne sürerek çalışmanın bulgularının önemini vurguladı.
Novocure CEO'su Asaf Danziger, şirketin karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılama konusundaki kararlılığından ve TTFields'in METIS denemesindeki cesaret verici performansından gurur duyduğunu ifade etti. Çalışmaya katılan hastalara ve araştırmacılara, KHDAK'den kaynaklanan beyin metastazlarının tedavisini ilerletmeye yönelik katkılarından dolayı teşekkürlerini sundu.
Novocure bu verileri düzenleyici makamlara sunmayı planlıyor ve bulguları hakemli bir bilimsel dergide yayınlamanın yanı sıra yaklaşan bir bilimsel kongrede sunmayı hedefliyor. Bu makaledeki bilgiler basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Novocure (NASDAQ: NVCR) için umut verici klinik çalışma sonuçlarının ortasında, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından inceliyor. Novocure'un Tümör Tedavi Eden Alanlar (TTFields) terapisi, küçük hücreli dışı akciğer kanserinden kaynaklanan beyin metastazlarının tedavisinde potansiyel bir paradigma değişikliği sunuyor ve finansal ölçümler şirketin beklentilerini değerlendirmek için ek bir bağlam sunuyor.
Novocure'un mali tablosunda göze çarpan bir özellik, 2023'ün 4. çeyreğinde sona eren son on iki ay itibariyle %74,96'lık güçlü bir brüt kâr marjına sahip olmasıdır. Bu yüksek marj, şirketin üretim ve operasyonel maliyetleri etkin bir şekilde yönetme becerisinin altını çizmektedir; bu da potansiyel ruhsat başvurularına ve TTFields tedavisinin daha geniş bir pazarda benimsenmesine hazırlanırken çok önemli olabilir.
Klinik başarıya rağmen Novocure'un piyasa değeri, 1,4 milyar dolarlık değerlemesiyle yatırımcıların ihtiyatını yansıtıyor. Bu rakam, -6,17'lik negatif fiyat/kazanç (F/K) oranıyla birlikte geliyor ve şirketin geçtiğimiz yıl kârlı olmadığını gösteriyor. Ayrıca, hisse senedi, muhtemelen kârlılığa giden yol ve TTFields tedavisinin benimsenme oranı hakkındaki piyasa belirsizliğini yansıtan, yılbaşından bugüne % -12,46'lık toplam getiri ve geçen yıl % -77,58'lik keskin bir düşüşle önemli bir fiyat dalgalanması yaşadı.
Ancak, finansal cephede haberler hiç de iç açıcı değil. Novocure bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor ve bu da şirkete TTFields tedavisinin ticarileştirme sürecini finansal yükümlülüklerle aşırı kısıtlanmadan yürütme esnekliği sağlayabilir. Dahası, üç analist önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek Novocure klinik programlarını ilerletmeye devam ettikçe piyasa duyarlılığında potansiyel bir değişime işaret etti.
Novocure'un finansallarını ve piyasa performansını daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için INVTROZEL1A, InvestingPro'ya yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim sağlıyor. Aboneler burada, Novocure'un finansal sağlığı ve hisse senedi performansı hakkında daha fazla bilgi sağlayan 11 ek InvestingPro İpucundan oluşan kapsamlı bir listeye erişebilirler. Bu ipuçlarını ve daha fazlasını keşfetmek için https://www.investing.com/pro/NVCR adresini ziyaret edin.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.