GAITHERSBURG, Md. - Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX), 12 yaş ve üzeri bireyler için güncellenmiş JN.1 COVID-19 aşısı NVX-CoV2705 için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) değiştirilmiş Acil Kullanım İzni başvurusunda bulunduğunu duyurdu. Bu hamle, FDA, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) önümüzdeki aşılama sezonu için JN.1 soyunun hedeflenmesini öneren rehberliğine yanıt olarak geldi.
Şirketin en son aşı adayı, KP.2 ve KP.3 varyantları da dahil olmak üzere birden fazla suşa karşı geniş çapraz nötralize edici antikorlar oluşturma yeteneğini göstermiştir. Novavax'ın başkanı ve CEO'su John C. Jacobs, aşılama oranlarını potansiyel olarak artırmak için protein bazlı bir aşı seçeneği sunmanın önemini vurguladı.
Novavax'ın JN.1 aşısı, SARS-CoV-2 spike proteininin kopyalarını oluşturmak için şirketin rekombinant nanopartikül teknolojisi kullanılarak tasarlanmış ve bağışıklık tepkisini artırmak için patentli Matrix-M adjuvanı ile birleştirilmiştir. Aşı sıvı formda kullanıma hazırdır ve standart soğutma sıcaklıklarında saklanabilir, bu da dağıtımı kolaylaştırır.
Şirket, FDA onayı ve CDC tavsiyesi beklenirken, Ağustos ortasına kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde dozları kullanıma sunmayı planlıyor. Novavax ayrıca JN.1 COVID-19 aşısının onaylanması için diğer küresel düzenleyici kurumlarla da görüşmelerini sürdürüyor.
Novavax'tan yapılan basın açıklamasında, aşının JN.1 soy virüslerine ve bir dizi varyantına karşı geniş bir nötralizasyon yanıtı ortaya çıkardığını gösteren klinik olmayan veriler de vurgulandı. Buna ek olarak aşı, uzun vadeli bağışıklık için çok önemli olan Th1-bazlı CD4+ T hücre yanıtını tetikliyor.
Şirketin çabaları, COVID-19 ve varyantlarının gelişen sorununu ele almak için daha geniş bir stratejinin parçasıdır ve şu anda mevcut olan mRNA aşılarına bir alternatif sağlamayı amaçlamaktadır. Novavax'ın aşı geliştirme yaklaşımı, diğer aşı türlerine kıyasla farklı immünojenik profiller sunabilen protein bazlı formülasyonlara odaklanmaktadır.
COVID-19 pandemisi küresel bir sağlık tehdidi oluşturmaya devam ederken, Novavax'ın başvurusu, virüsün dolaşımdaki ve gelecekteki türlerini öngörmek ve bunlarla mücadele etmek için proaktif bir önlemi temsil ediyor. Şirketin, ruhsata yeşil ışık yakılması halinde aşıyı dağıtmaya hazır olması, dünya çapındaki aşılama çabalarına katkıda bulunma taahhüdünün altını çizmektedir.
Novavax, JN.1 varyantını hedeflemek üzere tasarlanan COVID-19 aşısını piyasaya sürmek için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay bekliyor. Şirket, protein bazlı COVID-19 aşısını pazara sunma konusunda zorluklarla karşılaştı. Bununla birlikte, Sanofi ile yakın zamanda yapılan ve en az 1,2 milyar dolar değerindeki lisans anlaşması önemli bir destek sağladı. Buna rağmen Novavax, 2024 yılı için 400 milyon ila 600 milyon dolar arasında değişen gelirler öngörmektedir ki bu da 2023 yılındaki 983,7 milyon dolardan kayda değer bir düşüş anlamına gelmektedir.
İlgili bir gelişmede, Pfizer, BioNTech, Moderna ve Novavax, en son COVID-19 aşılarının yeni alt varyantlara karşı umut verici sonuçlar gösterdiğini açıkladı. Pfizer ve BioNTech, Moderna ile birlikte, güncellenmiş aşıları onaylandıktan hemen sonra tedarik etmeye hazır. Novavax, ruhsatlandırma onayı beklenirken, aşılarını sonbaharda tedarik edebilmeyi öngörüyor.
Bu arada, Novavax'ın yaklaşık %7,8'ine sahip olan bir hedge fonu olan Shah Capital, Novavax'ın üç yönetim kurulu üyesinin yeniden seçilmesine karşı yürüttüğü kampanyayı geri çekti. Bu karar Novavax'ın Sanofi ile yaptığı lisans anlaşmasının ardından geldi. Kampanyasını geri çekmesine rağmen Shah Capital, Novavax'ın yönetim kurulunda bir hissedar temsilcisinin bulunmasından fayda sağlayacağını savunuyor.
Öte yandan, Novavax da dahil olmak üzere Kuzey Amerika'daki şirketler önemli ölçüde işgücü azaltımına gidiyor. Çeşitli sektörleri etkileyen bu eğilim, ihtiyatlı bir iyimser ekonomik görünüme ve Federal Rezerv'in gelecekteki belirsiz faiz indirimlerine rağmen devam ediyor.
InvestingPro İçgörüleri
Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX) en son COVID-19 aşı adayı NVX-CoV2705 ile küresel aşılama çabalarını geliştirmeye hazırlanırken, şirketin finansal ve piyasa performansı bilimsel çabalarına bir zemin oluşturuyor. InvestingPro'ya göre Novavax, yatırımcıların yakından izlemesi gereken önemli bir nakit yakma oranıyla zorlu bir finansal ortamda ilerliyor. Bu durum, şirketin son on iki aydaki 378,17 milyon ABD doları tutarındaki önemli faaliyet zararına da yansımaktadır. Buna ek olarak, Novavax'ın brüt kâr marjı %4,92 gibi mütevazı bir seviyede kalarak aşı geliştirme ve dağıtım çalışmaları sırasında karşılaştığı mali baskıların altını çiziyor.
Bu finansal engellere rağmen, Novavax'ın hisse senedi son üç ayda %202,21'lik bir fiyat toplam getirisi ile güçlü bir getiri elde etti. Bu artış, analistlerin öngördüğü gibi şirketin bu yılki potansiyel kârlılığına ilişkin yatırımcı iyimserliğini yansıtıyor olabilir. Ancak, bir haftalık fiyat toplam getirisinin -%17,17 olduğu hisse senedinin yüksek fiyat oynaklığı, yatırımcıların piyasadaki potansiyel dalgalanmalara karşı hazırlıklı olmaları gerektiğini göstermektedir.
Novavax'ın finansal sağlığı ve hisse senedi performansı hakkında daha derin bir analiz isteyenler için InvestingPro bir dizi ek bilgi sunuyor. Şu anda InvestingPro'da bulabileceğiniz 12 InvestingPro İpucu daha mevcut. Bu bilgilerden yararlanmak isteyen okuyucular, InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak özel bir tekliften yararlanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.