SOUTH SAN FRANCISCO - Klinik aşamada bir biyoteknoloji firması olan Nkarta, Inc. (NASDAQ:NKTX), lupus nefritini tedavi etmeyi amaçlayan tasarlanmış bir doğal öldürücü (NK) hücre tedavisi olan NKX019 için ilk ABD klinik çalışması olan Ntrust-1'de hasta taramasının başladığını duyurdu. Aynı zamanda şirket, sistemik skleroz, miyozit ve vasküliti hedefleyen NKX019'un bir başka denemesi olan Ntrust-2 için FDA onayı aldı.
NKX019, otoimmün hastalıklarda rol oynayan CD19-pozitif B hücrelerini tüketmek üzere tasarlanmış bir kimerik antijen reseptörü (CAR) NK-hücre terapisi adayıdır. Bu tedavinin, tekrarlanan dozlama ve azaltılmış toksisite potansiyeli ile mevcut tedavilere daha güvenli, daha erişilebilir bir alternatif sunması beklenmektedir.
Ntrust-1 denemesi, lupus nefritli hastalarda NKX019'un güvenliğini ve uzun vadeli remisyon potansiyelini değerlendirecektir. Çalışmaya siklofosfamid ile lenf deplesyonunu takiben üç doz NKX019 döngüsü alacak 12 hasta dahil edilecektir. Gerektiğinde hastalara ek döngüler uygulanabilir.
IND izninin ardından başlayacak olan Ntrust-2, aynı tedaviyi sistemik skleroz, idiyopatik inflamatuar miyopati ve ANCA ile ilişkili vaskülit hastalarında değerlendirecektir. Bu denemede de NKX019'un modifiye edilmiş bir programla uygulandığı paralel kohortlarda 12 hastaya kadar kayıt yapılacaktır.
Nkarta Başkanı ve CEO'su Paul J. Hastings, otoimmün hastalık tedavisinde karşılanmamış ihtiyaçların giderilmesi için bu denemelerin önemini vurgulayarak, tedavinin uygulama kolaylığını ve geniş erişilebilirliğini vurguladı.
Hem Ntrust-1 hem de Ntrust-2 denemelerinden elde edilecek klinik verilerin 2025 yılında açıklanması bekleniyor. Bu çalışmalar, CD19 hedefli hücre tedavisini takiben otoimmün hastalıklarda kalıcı, ilaçsız remisyon potansiyelini gösteren önceki akademik araştırmalar üzerine inşa edilmektedir.
Şirketin yaklaşımı, otoimmün hastalıklarda uzun süreli remisyonlara yol açabilecek patojenik B hücrelerini ortadan kaldırarak bağışıklık sistemini sıfırlamayı amaçlamaktadır. Bu denemeler, NKX019'un geliştirilmesinde ve otoimmün hastalıklarda NK hücre tedavilerinin daha geniş çapta uygulanmasında önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir.
Bu rapor Nkarta, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
'in stratejik yöneliminde ve finansal büyümesinde önemli adımlar attı. Biyofarmasötik şirketi kısa bir süre önce, translasyonel immünoloji alanında uzman olan Dr. George Vratsanos'un yönetim kuruluna katıldığını duyurdu. Bu gelişme, Nkarta'nın 2023 yılı dördüncü çeyrek kazançlarını açıklamasının ve 240 milyon dolarlık başarılı bir halka arzın hemen ardından geldi. Fonlar, otoimmün hastalıklar için potansiyel bir tedavi olan NKX019'un geliştirilmesi için planlanıyor.
Bu gelişmelere cevaben, analist firmaları Nkarta'ya ilişkin duruşlarında ayarlamalar yaptı. Canaccord Genuity Al notunu korurken, Mizuho Securities de Al notunu korudu ancak fiyat hedefini değiştirdi. Ancak Raymond James, şirketin hisselerini Güçlü Al'dan Outperform'a düşürdü.
InvestingPro İçgörüleri
Nkarta, Inc. (NASDAQ:NKTX) NKX019 için klinik çalışmalarını ilerletirken, şirketin mali sağlığı ve hisse senedi performansı operasyonel gelişmeleri için bir zemin oluşturuyor. Piyasa değeri 420,69 milyon dolar olan Nkarta, biyoteknoloji sektöründe mütevazı bir konuma sahip. InvestingPro İpuçlarından biri, şirketin bilançosunda borçtan çok nakit bulundurduğunun altını çiziyor ki bu da pahalı klinik deneyleri finanse ettiği için finansal istikrarı açısından olumlu bir işaret.
NKX019'un potansiyeline rağmen, analistlere göre Nkarta'nın bu yıl kârlı olması beklenmiyor. Bu, şirketin mevcut kazanç eksikliğini yansıtan -3,77'lik 1Ç 2024 itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı ile desteklenmektedir. Ayrıca, firmanın aynı dönemdeki varlık getirisi % -22,45'tir ve bu da varlıklarından kâr elde etmede zorluklara işaret etmektedir. Bununla birlikte, yatırımcılar geçen yıl önemli getiriler elde etmiş olup, bir yıllık fiyat toplam getirisi %112,46'dır ve bu da hisse senedinin oynaklığını ve biyoteknoloji yatırımlarının yüksek riskli, yüksek ödüllü doğasını ortaya koymaktadır.
Daha derin analizlerle ilgilenenler için, Nkarta'ya özel InvestingPro platformu üzerinden erişilebilecek ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Örneğin, şirket hızla nakit tüketirken, likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşması dikkat çekicidir. Bu bilgiler sayesinde yatırımcılar Nkarta ile ilgili risk ve fırsatları daha iyi anlayabilirler. Ayrıca, INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak, okuyucular daha da derinlemesine ölçümler ve uzman ipuçları içeren yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliğinde ek %10 indirim alabilirler.
Şirketin bir sonraki kazanç tarihi, yatırımcıların Nkarta'nın ilerlemesini ve mali sağlığını değerlendirmeleri için kritik bir zaman olacak olan 8 Ağustos 2024'te planlanıyor. Mevcut fiyatı 5,97 $'a yakın ve InvestingPro adil değer tahmini 7,22 $ olan hisse senedi, şirketin uzun vadeli stratejisine ve NK hücre tedavilerinin potansiyeline inanan yatırımcılar için bir fırsat sunabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.