STONY BROOK, NY - PCR tabanlı DNA teknolojileri konusunda uzmanlaşmış bir şirket olan Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), bugün TR8™ olarak bilinen farmakogenomik (PGx) test hizmetinin New York Eyaleti Sağlık Bakanlığı'ndan (NYSDOH) onay aldığını duyurdu. Bu onay, şirketin test hizmetlerini New York Eyaleti'ndeki daha geniş bir sağlık hizmeti sağlayıcısı ve hasta yelpazesine sunmasının önünü açıyor.
TR8 PGx testi, hastaların genetik yapılarına göre en etkili ilaçların belirlenmesinde sağlık uzmanlarına yardımcı olmak üzere tasarlanmıştır. Reçete gerektiren test, kardiyovasküler hastalıklar, onkoloji, psikiyatrik durumlar, bulaşıcı hastalıklar ve ağrı yönetimi tedavilerinde kullanılan ilaçlara bireysel tepkileri tahmin etmek için 30'dan fazla gende 120 genetik belirteci analiz eder. Test basit bir yanak çubuğu kullanılarak uygulanmaktadır.
Applied DNA'nın başkanı ve CEO'su Dr. James A. Hayward, New York'ta PGx testi için potansiyel pazara ve şirketin pazarda bir yer edinmek için işverenler, sağlık sistemleri ve büyük ölçekli işletmelerle aktif olarak ortaklıklar arama planlarına olan güvenini dile getirdi. Hayward, NYSDOH'un titiz standartlarının ve şirketin kişiselleştirilmiş tıbbı ilerletme taahhüdünün önemini vurguladı.
Applied DNA'nın hem NYSDOH CLEP onaylı hem de CLIA sertifikalı yan kuruluşu Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL) TR8 testini geliştirdi. Test şu anda klinik amaçlar için kullanılabilir olsa da, ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmamıştır.
Araştırmalar, PGx testinin büyük ölçekli sağlık uygulamalarına entegre edildiğinde sağlık hizmeti maliyetlerini azaltabileceğini ve hasta sonuçlarını iyileştirebileceğini göstermiştir. Applied DNA, sundukları hizmetin sağlık hizmetlerinde kalite ve etkinliğin artmasını sağlayabileceğine inanmaktadır.
Bu duyuru Applied DNA Sciences, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır ve şirketin ya da hizmetlerinin onaylandığı anlamına gelmemektedir. TR8 testinin NYSDOH tarafından onaylanması, Applied DNA için düzenleyici bir dönüm noktasıdır ve New York Eyaletindeki kişiselleştirilmiş tıp ortamını potansiyel olarak etkileyebilir.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Applied DNA Sciences faaliyetlerinde önemli gelişmeler olduğunu duyurdu. İlk olarak şirket, Linea IVT platformunun ayrılmaz bir parçası olan Linea RNAP enzim bileşimi için ABD Patent ve Ticari Marka Ofisi'nden bir patent aldı. Bu gelişme patentin ömrünü 2041 yılına kadar uzatıyor ve şirketin mRNA üretim sektöründeki konumunu güçlendiriyor.
Ayrıca Applied DNA Sciences, yaklaşık 12 milyon dolar brüt gelir elde etmesi beklenen bir halka arz açıkladı. Bu fonlar Terapötik DNA Üretim Hizmetleri ve MDx Test Hizmetlerini genişletmek için kullanılacak.
Stratejik işbirlikleri alanında şirket, aşı üretimini hızlandırmak için HDT Bio ile ve Linea RNA polimeraz üretimini artırmak için Alphazyme LLC ile ortaklık kurdu.
Ancak, H.C. Wainwright, Applied DNA Sciences hisseleri için fiyat hedefini önceki 7,00 $'dan 1,50 $'a düşürdü, buna rağmen firma hisse senedini Al notuyla desteklemeye devam ediyor. Şirket ayrıca, Nasdaq'ın minimum teklif fiyatı gerekliliğine uyum sağlamayı amaçlayan adi hisse senedinin 1'e 20 ters hisse bölünmesini doğruladı.
Bunlar yeni gelişmeler ve bu kararların şirketin gelecekteki faaliyetlerini nasıl etkileyeceğini göreceğiz.
InvestingPro İçgörüleri
Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) New York Eyaleti'nde TR8 farmakogenomik test hizmeti için onay alırken, yatırımcılar şirketin finansal sağlığını ve pazardaki konumunu değerlendiriyor olabilir. İşte InvestingPro ölçümleri ve ipuçlarından elde edilen önemli bilgiler:
Son düzenleyici dönüm noktasına rağmen, InvestingPro verileri Applied DNA Sciences için zorlu bir finansal manzara ortaya koyuyor. Şirketin piyasa değeri 5,1 milyon USD gibi mütevazı bir seviyede bulunuyor ve 2024'ün 2. çeyreği itibarıyla son on iki ayda gelirlerinde %68,52'lik önemli bir düşüş görüldü. Buna ek olarak, %33,98'lik brüt kâr marjı ile şirket bir miktar operasyonel verimliliği sürdürmektedir, ancak bu, gelirine göre önemli kayıplara işaret eden %-261,64'lük bir işletme geliri marjı ile gölgelenmektedir.
Yatırımcılar, şirketin hisse senedi fiyatının belirgin bir düşüş yaşadığını, 52 haftanın en düşük seviyesine yakın işlem gördüğünü ve bunun 2024'teki mevcut tarih itibariyle şaşırtıcı bir şekilde %98,11'lik bir yıllık fiyat toplam getirisine yansıdığını unutmamalıdır. Bu performans, hisse senedinin geçtiğimiz hafta büyük bir darbe aldığını ve son bir ay içinde kötü bir performans sergilediğini vurgulayan InvestingPro Tips ile uyumludur. Ayrıca, şirketin borçtan daha fazla nakde sahip olması olumlu bir işaret, ancak analistler bu yıl karlılık beklemiyor ve hisse senedi genellikle yüksek fiyat oynaklığı ile işlem görüyor.
Applied DNA Sciences'a yatırım yapmayı düşünenler için, bu finansal ölçütleri TR8 testinin onaylanmasıyla ortaya çıkan potansiyel pazar fırsatlarına karşı tartmak çok önemlidir. Şirketin kişiselleştirilmiş tıbba olan bağlılığı gelecekteki büyümenin önünü açabilir, ancak mevcut finansal göstergeler temkinli olunması gerektiğini gösteriyor. Daha kapsamlı bir analiz için yatırımcılar https://www.investing.com/pro/APDN adresini ziyaret ederek ek InvestingPro İpuçlarına erişebilirler. Şirketin performansı ve beklentileri hakkında daha derin bilgiler sunan 17 ek ipucu mevcuttur. Bu değerli ipuçlarını ve daha fazlasını keşfetmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.