CAMBRIDGE, Mass. - NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), nörodejeneratif hastalıklar için tedavi geliştiren bir biyoteknoloji firması olarak, ALS hastaları için PrimeC'nin 12 aylık Faz 2b PARADIGM çalışmasından elde edilen olumlu sonuçları açıkladı. Çalışma, plaseboya kıyasla, Tedavi Niyetli popülasyon için komplikasyonsuz sağkalımda %57 ve Protokol Başına popülasyon için %73'lük bir iyileşme gösterdi.
Bu sonuçlar, PrimeC'nin hastalık ilerlemesini %36 oranında önemli ölçüde yavaşlattığı ve plaseboya kıyasla sağkalım oranlarını %43 oranında artırdığı daha önceki bulguların üzerine inşa edilmiştir. Protokol Başı analizinde ALSFRS-R skorlarında %40 iyileşme ve sağkalım oranlarında %63 artış dahil olmak üzere ilave faydalar gözlenmiştir.
Şirket, PrimeC için sonraki adımları görüşmek üzere bu 12 aylık sonuçları FDA'ya sunmayı planlıyor. NeuroSense CEO'su Alon Ben-Noon, PrimeC'nin pazardaki potansiyeline duyduğu güveni dile getirerek FDA ve potansiyel ortaklarla görüşmeyi dört gözle beklediğini ifade etti.
PARADIGM denemesi Kanada, İtalya ve İsrail'den 68 katılımcıyı kapsamaktadır. Ayrıca, solunum fonksiyonunun bir ölçüsü olan Yavaş Vital Kapasitede tutarlı bir iyileşme ve ALS Fonksiyonel Değerlendirme Ölçeği-Revize ile ölçülen fiziksel yeteneklerdeki düşüş oranında önemli bir azalma rapor edilmiştir.
Siprofloksasin ve selekoksibi birleştiren oral bir formülasyon olan PrimeC, ALS patogenezinin temel mekanizmalarını hedef almak üzere tasarlanmıştır. ABD Gıda ve İlaç İdaresi ve Avrupa İlaç Ajansı tarafından Yetim İlaç Tanımlaması verilmiştir.
ALS veya amiyotrofik lateral skleroz, yüksek hastalık yükü ve sınırlı tedavi seçenekleri olan ölümcül bir nörodejeneratif hastalıktır. PrimeC'nin hastalık seyrini değiştirme potansiyeli, etkili yeni tedaviler arayan hastalar ve klinisyenler için umut vaat ediyor.
Bu makale NeuroSense Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, bu alandaki önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele almak amacıyla nörodejeneratif hastalıklar için kombine tedavilere odaklanarak araştırma ve geliştirme çalışmalarını sürdürmektedir.
Yakın tarihli diğer bir haberde, NeuroSense Therapeutics Ltd. Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) tedavisine yönelik PrimeC Faz 2b PARADIGM çalışmasından önemli bulgular elde ettiğini bildirdi. Veri analizi, PrimeC ile tedavi edilenler arasında hastalık ilerleme oranında %36'lık bir azalma olduğunu ve 12 ayda sağkalım oranlarında %43'lük bir iyileşme olduğunu ortaya koydu.
Şirket ayrıca, sağlık hizmeti odaklı kurumsal bir yatırımcıyla yaklaşık 4,5 milyon dolar brüt gelir bekleyen bir menkul kıymet satın alma anlaşması imzaladı. NeuroSense, Lonza Group Ltd ile işbirliği içinde nörodejeneratif hastalıkların anlaşılmasını ve tedavisini geliştirmeyi amaçlamaktadır.
NeuroSense'in 31 Aralık 2023'te sona eren yıla ait mali raporu, araştırma ve geliştirme giderlerinde %18'lik bir artış, genel ve idari giderlerde ise %20'lik bir düşüş olduğunu gösteriyor. NeuroSense yılı yaklaşık 2,6 milyon dolar nakit ile kapattı. Bu son gelişmeler, NeuroSense'in ALS ve diğer nörodejeneratif hastalıklar için tedavi geliştirmeye yönelik devam eden çabalarının bir parçasıdır.
InvestingPro İçgörüleri
NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) Faz 2b PARADIGM çalışmasından umut verici sonuçlar bildirirken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından izliyor olabilir.
InvestingPro verilerine göre NeuroSense, biyoteknoloji sektöründeki konumunu yansıtan yaklaşık 20,74 milyon USD'lik bir piyasa değerine sahip. Şirketin hisse senedi fiyatı son altı ayda %39,21'lik bir toplam getiri ile önemli bir artış yaşadı ve bu da son gelişmelerin ardından artan bir yatırımcı güvenine işaret ediyor.
InvestingPro İpuçları mali açıdan bazı zorlukların altını çizerek NeuroSense'in hızla nakit tükettiğini ve son on iki aydır kârlı olmadığını belirtiyor.
Ayrıca, şirket zayıf brüt kâr marjlarıyla karşı karşıya ve kısa vadeli yükümlülükleri likit varlıklarını aşıyor. Bu faktörler, özellikle PrimeC için FDA görüşmelerine doğru ilerlerken, potansiyel yatırımcıların şirketin uzun vadeli uygulanabilirliğini değerlendirirken göz önünde bulundurmaları gereken önemli faktörler olabilir.
Bu mali zorluklara rağmen, PrimeC'nin klinik başarısı NeuroSense'in geleceği için çok önemli bir faktör olabilir. Şirketin nörodejeneratif hastalıklarda karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele alma konusundaki kararlılığı, devam eden araştırma ve geliştirme çabalarıyla vurgulanmaktadır.
InvestingPro, finansal ölçütleri ve ek bilgileri daha derinlemesine incelemek isteyenler için, INVTROZEL1A promosyon koduyla erişilebilen ve yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliğinde %10'a varan indirim sağlayan NeuroSense hakkında daha fazla ipucu sunuyor. Mevcut 7 ek InvestingPro İpucu ile yatırımcılar şirketin finansal durumu ve beklentileri hakkında daha kapsamlı bir anlayış kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.