SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) bugün, araştırma ilacı NBI-1065845 için yapılan Faz 2 çalışmasının, majör depresif bozukluğu (MDB) olan yetişkinlerde depresyon semptomlarında istatistiksel olarak anlamlı bir azalma göstererek birincil son noktasına ulaştığını duyurdu. SAVITRI™ çalışması olarak adlandırılan çalışma, NBI-1065845'in etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlayan randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir doz bulma çalışmasıdır.
SAVITRI™ çalışmasına en az bir antidepresan tedavisine yeterli yanıt vermemiş MDB tanısı konmuş 183 yetişkin katılmıştır. Sonuçlar, günde bir kez oral NBI-1065845 uygulamasının 28. Gün ve 56. Günde Montgomery Åsberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği (MADRS) toplam puanında başlangıçtan itibaren istatistiksel olarak anlamlı bir değişikliğe yol açtığını göstermiştir. Spesifik olarak, dozlardan biri plaseboya göre 28. Günde -4,3 ve 56. Günde -7,5'lik bir iyileşme gösterirken, diğer doz iyileşme yönünde bir eğilim sergilemiştir.
Basın açıklamasına göre, NBI-1065845 genel olarak iyi tolere edilmiş ve en yaygın advers olay baş ağrısı olmuştur. Her iki doz için de advers olay profili plasebo ile karşılaştırılabilir olup, ölüm veya ciddi advers olay bildirilmemiş ve çalışma boyunca düşük kesilme oranları görülmüştür.
Neurocrine Biosciences Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Eiry W. Roberts, NBI-1065845'in MDB semptomları için sınıfında birinci bir tedavi olma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Şirket, FDA ile Faz 3 çalışmalarına giden yolu görüşmeyi planlıyor.
NBI-1065845 bir alfa-amino-3-hidroksi-5-metil-4-izoksazol propiyonik asit (AMPA) pozitif allosterik modülatör (PAM) olup Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) ile 2020 yılında başlayan stratejik işbirliğinin bir parçasıdır. Takeda, belirli geliştirme aşamalarında 50:50 kar payı düzenlemesinden vazgeçebilir ve bu durumda NBI-1065845 için geliştirme veya ticari kilometre taşı ödemeleri için uygun olmayacaktır.
MDB, ABD'de 21 milyondan fazla insanı etkileyen ve yaklaşık üçte biri mevcut antidepresanlara yanıt vermeyen zayıflatıcı bir ruh sağlığı bozukluğudur. SAVITRI™ çalışmasından elde edilen ek veriler gelecekteki bir bilimsel konferansta paylaşılacaktır.
Bu rapor Neurocrine Biosciences, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Neurocrine Biosciences'ın SAVITRI™ çalışmasıyla ilgili olumlu haberlerinin ardından, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve büyüme beklentilerini dikkatle izliyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, Neurocrine Biosciences 13,44 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip ve 51,98'lik bir Fiyat/Kazanç (F/K) oranı sergiliyor. Bu değerleme, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki aydaki kazançlar dikkate alındığında 39,43'lük daha cazip bir F/K oranına ayarlanmaktadır. Şirketin gelir büyümesi de aynı dönemde %26,76'lık artışla dikkat çekmekte ve finansal performansındaki güçlü yükseliş eğilimini yansıtmaktadır.
InvestingPro İpuçları, Neurocrine Biosciences'ın bu yıl net gelir artışı görmesinin beklendiğini, bunun da şirketin başarılı klinik deney sonuçları ve ürün portföyünü genişletme potansiyeli ile uyumlu olduğunu vurguluyor. Ayrıca, şirket yakın vadeli kazanç büyümesine göre düşük bir F/K oranıyla işlem görüyor ve bu da değer yatırımcıları için bir fırsat sunuyor. Neurocrine Biosciences'ın orta düzeyde bir borçla faaliyet gösterdiğini ve kısa vadeli yükümlülükleri aşan likit varlıklara sahip olduğunu da belirtmek gerekir ki bu da sağlam bir finansal pozisyona işaret eder.
Daha derin bir analizle ilgilenen yatırımcılar için, Neurocrine Biosciences'ın finansal sağlığı ve piyasa potansiyeli hakkında daha fazla bilgi sunabilecek ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. İpuçlarının kapsamlı bir listesi için https://www.investing.com/pro/NBIX adresini ziyaret edin ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın. Bu kaynaklar sayesinde yatırımcılar, gerçek zamanlı veriler ve uzman analizleriyle desteklenen daha bilinçli kararlar alabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.