AUSTIN, Texas - Hücresiz DNA testlerinde lider olan Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), Alliance for Clinical Trials in Oncology ile işbirliği içinde, kas invaziv ürotelyal kanser (MIUC) tedavisinde moleküler rezidüel hastalık (MRD) testinin kullanımını değerlendirmek için Alliance A032103 (MODERN) adlı önemli bir klinik çalışmanın başlatıldığını duyurdu.
Deneme, kişiselleştirilmiş tedavi yollarının etkinliğini belirlemek için Kuzey Amerika'da 300'den fazla merkezde yaklaşık 1.000 hastayı kaydedecektir.
MODERN çalışması, MIUC hastalarında radikal sistektomiyi takiben Natera'nın Signatera MRD testini kullanacak randomize, faz II/III, biyobelirteçle entegre bir çalışmadır. Test, vücuttaki eser miktardaki kanser DNA'sını tespit edip ölçerek potansiyel olarak daha erken müdahaleye ve daha kesin tedaviye olanak sağlamak üzere tasarlanmıştır.
Denemedeki hastalar MRD durumuna göre iki gruba ayrılacaktır. MRD-pozitif test edenler ya bir PD-1 antikoru olan nivolumab ya da bir LAG-3 antikoru olan nivolumab ve relatlimab kombinasyonu alacaklardır. MRD-negatif hastalar, nivolumab ile devam etmek veya bir gözetim programına girmek üzere randomize edilecek ve yalnızca MRD-pozitif duruma dönüşmeleri halinde tedavi alacaklardır.
Bu çalışmanın başlatılması, FDA'nın bu ortamda tedavinin güvenliğini ve etkinliğini ortaya koyan CheckMate 274 çalışmasına dayanarak MIUC için adjuvan nivolumab onayını takip etmektedir. MODERN çalışmasında Signatera kullanma kararı, MRD-negatif hastaların gözlemle karşılaştırıldığında adjuvan immünoterapiden önemli ölçüde fayda görmeyebileceğini öne süren IMvigor010 çalışmasından elde edilen verilere de dayanmaktadır.
Mesane kanseri tedavisinde önde gelen isimlerden biri olan MD Matthew Galsky, denemenin ameliyat sonrası immünoterapi kullanımını iyileştirme ve bakımı bireysel hasta ihtiyaçlarına göre uyarlama potansiyelini vurguladı. Natera'nın onkoloji baş tıbbi sorumlusu MD Minetta Liu, bu önemli çalışmada İttifak ile yapılan işbirliğinden duyduğu memnuniyeti dile getirdi.
Signatera, çeşitli kanser türleri için kullanılabilen kişiselleştirilmiş bir testtir ve MIUC dahil olmak üzere belirli kanserler için Medicare tarafından karşılanmaktadır. Natera, kapsamlı klinik doğrulama ile desteklenen testleri ile kişiselleştirilmiş genetik test ve teşhis konusundaki kararlılığıyla bilinmektedir.
Bu çalışma, mesane kanseri tedavisinde hassas tıbba doğru bir adımı temsil etmektedir ve immünoterapiyi moleküler duruma göre kişiselleştirerek hasta bakımını optimize etmeye yardımcı olabilir. Bu makaledeki bilgiler basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), moleküler kalıntı hastalık (MRD) testindeki uzmanlığından yararlanarak Alliance A032103 (MODERN) klinik çalışmasının başlatılmasıyla kısa süre önce manşetlere çıktı. Şirket hassas tıp alanındaki bu önemli adımla ilerlerken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin pazardaki konumunu ve gelecekteki beklentilerini ölçmek için Natera'nın finansal ve operasyonel ölçümlerini yakından takip ediyor. İşte InvestingPro ve InvestingPro Tips'in gerçek zamanlı verilerine dayanan bazı bilgiler:
Şirketin 11,04 milyar dolarlık piyasa değeri, yatırımcı güvenini ve Natera'nın genetik test sektöründeki faaliyetlerinin ölçeğini yansıtıyor. Kârlılık için zorlu bir ortam olmasına ve analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklememesine rağmen, Natera'nın gelir artışı güçlü kalmaya devam ediyor. Şirket, 2023'ün ilk çeyreğine kadar geçen son on iki ayda gelirlerinde %31,99'luk bir artış kaydetti ve bu da test hizmetlerine yönelik güçlü bir talep olduğunu gösteriyor.
InvestingPro İpuçları, Natera'nın geçtiğimiz yıl boyunca yüksek bir getiri yaşadığını ve özellikle son üç ayda %46,01'lik bir fiyat toplam getirisi ile güçlü bir getiri elde ettiğini gösteriyor. Dahası, şirketin hisse senedi 52 haftanın en yüksek değerine yakın, zirve değerinin %95,03'ünde işlem görüyor ve bu da Natera'nın büyüme yörüngesine ve hassas tıbbı ilerletmedeki rolüne yönelik olumlu piyasa duyarlılığını gösteriyor.
Natera'nın orta düzeyde bir borçla çalıştığını ve likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını, finansal istikrar ve operasyonel zorlukların üstesinden gelme yeteneği sağladığını belirtmek önemlidir. Bununla birlikte, şirket 14,43 gibi yüksek bir Fiyat / Defter katsayısıyla işlem görmektedir; bu da varlıkların defter değerine kıyasla primli bir değerlemeye işaret etmektedir.
Natera'nın finansal verilerini daha derinlemesine incelemek ve daha özel bilgiler edinmek isteyen okuyucular için ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Okuyucular https://www.investing.com/pro/NTRA adresini ziyaret ederek ve INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim kazanabilirler. Bu özel teklif, bilinçli yatırım kararları için değerli bağlam ve rehberlik sağlayan 6 ipucu daha dahil olmak üzere kapsamlı bir ipucu listesine erişim sağlar.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.