CAMBRIDGE, MA ve RAHWAY, NJ - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ve Merck (NYSE:MRK), mRNA-4157 (V940) ile KEYTRUDA (pembrolizumab) kombinasyonunun yüksek riskli melanom hastalarında nüks veya ölüm riskini önemli ölçüde azalttığını gösteren Faz 2b klinik çalışmasının sonuçlarını kısa süre önce açıkladı. Katılımcıları yaklaşık üç yıl boyunca takip eden çalışma, tek başına KEYTRUDA'ya kıyasla riskte %49'luk bir azalma gösterdi.
KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 olarak bilinen çalışmada, rezeke edilmiş yüksek riskli melanomlu (evre III/IV) 157 hasta yer almış ve bir kanser tedavisinin etkinliğinin iki kritik ölçütü olan nükssüz sağkalım (RFS) ve uzak metastazsız sağkalımda (DMFS) kayda değer bir iyileşme göstermiştir. 2,5 yıllık RFS oranı kombinasyon tedavisi için %74,8 iken tek başına KEYTRUDA için %55,6'dır ve çeşitli hasta alt gruplarında faydalar gözlemlenmiştir.
Moderna'nın Kıdemli Başkan Yardımcısı Kyle Holen, hasta sonuçları üzerindeki potansiyel etkiyi vurgulayarak kombinasyon tedavisinin sürdürülebilir faydalarına ilişkin iyimserliğini dile getirdi. Merck, Dr. Marjorie Green'in bu bulguların yeni yaklaşıma sağladığı desteği vurgulamasıyla bu düşünceyi yineledi.
Kombinasyonun güvenlik profili önceki analizlerle tutarlıydı; en yaygın advers olaylar yorgunluk, enjeksiyon bölgesi ağrısı ve titreme olup, çoğunlukla hafif ila orta şiddette idi. Bağışıklıkla ilgili advers olaylar kombinasyon tedavisi ile tek başına KEYTRUDA arasında benzerlik göstermiştir.
Bu cesaret verici sonuçların ardından, yüksek riskli melanom ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastaları için Faz 3 çalışmalarının yanı sıra renal hücreli karsinom ve ürotelyal karsinomda Faz 2 çalışmaları ve kutanöz skuamöz hücreli karsinomda bir Faz 2/3 çalışması başlatılmıştır.
mRNA-4157 (V940), hastaya özgü bir antitümör immün yanıtı uyarmak üzere tasarlanmış, araştırma amaçlı bir mRNA tabanlı bireyselleştirilmiş neoantijen tedavisidir (INT). Bir anti-PD-1 tedavisi olan KEYTRUDA, onkolojide zaten yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu kombinasyon, kanser hücreleriyle daha etkili bir şekilde savaşmak için vücudun bağışıklık tepkisini güçlendirmeyi amaçlamaktadır.
Sunulan bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) umut verici klinik araştırma sonuçlarıyla onkoloji alanında ilerleme kaydetmeye devam ederken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. Moderna'nın Merck ile yaptığı olumlu Faz 2b klinik araştırma sonuçlarına ilişkin son açıklama, şirketin değerlemesini ve yatırımcı duyarlılığını etkileme potansiyeline sahip.
Moderna'nın mevcut faaliyetleriyle ilgili olarak öne çıkan bir InvestingPro İpucu, önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize eden önemli sayıda analist. Analistler arasındaki bu iyimserlik kısmen mRNA-4157 (V940) gibi tedavilerin KEYTRUDA ile birlikte potansiyel ticari başarısına bağlanabilir. Buna ek olarak, Moderna'nın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması, şirkete devam eden araştırma ve geliştirme çabalarını desteklemek için sağlam bir finansal temel sağlıyor.
InvestingPro'nun gerçek zamanlı ölçümlerine bakıldığında, Moderna'nın biyoteknoloji sektöründeki önemli varlığını yansıtan 54,63 milyar USD'lik bir piyasa değerine sahip olduğu görülüyor. Bununla birlikte, şirketin F/K Oranı -9,04 olup, özellikle analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediği göz önünde bulundurulduğunda, yatırımcıların kârlılığı konusunda endişeleri olabileceğini göstermektedir. Bu endişelere rağmen, Moderna'nın hisse senedi son altı ayda %78,57'lik bir getiri ile büyük bir fiyat artışı yaşadı ve piyasanın son gelişmelere ve gelecekteki potansiyeline verdiği tepkiyi vurguladı.
Moderna'nın satış projeksiyonları ve brüt kar marjlarına ilişkin bilgiler de dahil olmak üzere daha derin finansal analiz ve ek InvestingPro İpuçları ile ilgilenen okuyucular için https://www.investing.com/pro/MRNA adresini ziyaret edin. Moderna için 14 InvestingPro İpucu daha mevcut olup bunlara abonelikle erişilebilir. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.