CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), mRNA-1283 aşısının Faz 3 denemesinden elde edilen ve birincil etkinlik son noktasını karşılayan başarılı sonuçları açıkladı.
Aşı, 12 yaş ve üzeri bireylerde şirketin daha önce ruhsatlandırılmış aşısı Spikevax ile karşılaştırıldığında COVID-19'a karşı daha düşük olmayan bir etkinlik göstermiştir. Özellikle, mRNA-1283 yetişkin popülasyonda, özellikle 65 yaş ve üzeri katılımcıların bir alt kümesi de dahil olmak üzere 18 yaş ve üzeri kişiler arasında daha yüksek etkinlik göstermiştir.
Randomize, gözlemci-kör, aktif kontrollü çalışma sırasında yaklaşık 11.400 katılımcı kaydedilmiştir. Katılımcılara ya 10 µg dozunda mRNA-1283 ya da daha önceki aşı olan Spikevax (mRNA-1273) 50 µg dozunda uygulanmıştır. Veriler, mRNA-1283'ün hem Omicron BA.4/5 varyantlarına hem de orijinal SARS-CoV-2 suşuna karşı daha yüksek nötralize edici antikor yanıtları ortaya çıkardığını ve en önemli artışların yetişkin kohortlarında gözlendiğini göstermiştir.
Çalışma ayrıca mRNA-1283'ün Spikevax ile karşılaştırılabilir bir güvenlik profiline sahip olduğunu doğrulamıştır. Bildirilen en yaygın yan etkiler enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı ve kas ağrısı olmuştur. Bu bulgular Mart 2024'te bildirilen ara immünojenisite sonuçları ile tutarlıdır.
Moderna'nın CEO'su Stéphane Bancel sonuçlardan duyduğu memnuniyeti dile getirerek, mRNA-1283'ün Faz 3'teki başarısının şirketin etkili aşılar geliştirme konusundaki siciline katkıda bulunduğunu vurguladı. Şirketin mRNA platformu, olumlu Faz 3 sonuçları veren çok sayıda aşı programının da gösterdiği gibi, halk sağlığı ihtiyaçlarının karşılanmasında etkili olmuştur.
Ayrıca mRNA-1283, Moderna'nın influenza ve COVID-19'a karşı kombinasyon aşı adayı olan ve yakın zamanda ayrı bir Faz 3 denemesinde olumlu sonuçlar gösteren mRNA-1083'ün de bir bileşenidir.
İleriye dönük olarak Moderna, mRNA-1283 denemesinden elde edilen tüm verileri yaklaşan bir konferansta sunmayı ve hakemli bir dergide yayınlanmak üzere göndermeyi planlıyor. Şirket ayrıca aşı programı için bir sonraki adımları düzenleyici makamlarla görüşmeyi planlıyor.
Bu basın açıklaması Moderna, Inc. tarafından sağlanan bilgilere dayanmaktadır.
Moderna'nın Merck ile yürüttüğü ortak çalışmalar da umut verici sonuçlar verdi. Faz 2b klinik çalışmasında bildirildiği üzere, mRNA-4157 ve KEYTRUDA kombine tedavisi, yüksek riskli melanom hastalarında nüks veya ölüm riskinde önemli bir azalma göstermiştir. Piper Sandler ve RBC Capital Markets, bu son gelişmeleri yansıtacak şekilde Moderna hisseleri üzerindeki pozitif notlarını korudu.
Moderna'nın Respiratuar Sinsityal Virüsü (RSV) hedef alan mRNA bazlı aşısı mRESVIA, FDA onayı alarak bir başka önemli dönüm noktasına işaret etti.
InvestingPro İçgörüleri
Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) mRNA-1283 aşı denemesinin umut verici sonuçlarını açıklarken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını anlamak istiyor. InvestingPro verilerine göre, Moderna'nın piyasa değeri 56,61 milyar dolar gibi güçlü bir seviyede bulunuyor. Biyoteknoloji sektöründeki zorluklara rağmen Moderna, son bir ayda %17,55 ve son altı ayda %87,94 gibi etkileyici bir getiri ile olağanüstü bir fiyat performansı sergiledi.
InvestingPro İpuçları, Moderna'nın borcuna kıyasla güçlü bir nakit pozisyonuna sahip olmasına rağmen, analistlerin cari yılda satışlarda bir düşüş beklediğini öne sürüyor. Bu durum, biyoteknoloji pazarının değişken yapısına ve aşı talebini etkileyen COVID-19 pandemisinin hızlı gelişimine bağlanabilir. Ayrıca, şirketin brüt kâr marjları zayıf seyrediyor ve son on iki ayda kârlılıkta önemli bir gerileme görülüyor.
Daha derinlemesine analiz ve ek ipuçları arayan yatırımcılar için, Moderna için şirketin finansalları ve piyasa beklentileri hakkında değerli bilgiler sağlayabilecek 12 InvestingPro İpucu daha mevcuttur. Bunları daha fazla keşfetmek için ilgili taraflar https://www.investing.com/pro/MRNA adresinde Moderna için özel sayfayı ziyaret edebilirler. Ayrıca, INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak, kullanıcılar yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve yatırım kararlarına ışık tutacak zengin finansal veri ve uzman analizlerinin kilidini açabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.