CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), hem influenza hem de COVID-19'u hedeflemek üzere tasarlanan araştırma amaçlı mRNA-1083 aşısının Faz 3 denemesinde birincil son noktalarına ulaştığını bildirdi. Aşı, 50 yaş ve üzeri yetişkinlerde halihazırda ruhsatlı grip ve COVID-19 aşılarına kıyasla daha güçlü bağışıklık tepkileri ortaya çıkardı.
İki yaş grubunda yaklaşık 8.000 yetişkin katılımcının yer aldığı Faz 3 çalışması, tek doz mRNA-1083'ün 65 yaş ve üzeri grupta ayrı ayrı uygulanan Fluzone HD® ve Spikevax® ile 50-64 yaş grubunda Fluarix® ve Spikevax®'a kıyasla daha düşük olmayan bağışıklık tepkileri oluşturduğunu göstermiştir. Ayrıca, mRNA-1083 her iki yaş grubunda da üç influenza suşuna ve SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5 varyantına karşı istatistiksel olarak anlamlı daha yüksek bağışıklık tepkileri göstermiştir.
Moderna CEO'su Stéphane Bancel, mRNA-1083 gibi kombinasyon aşılarının sağlık sistemleri üzerindeki yükün azaltılması ve aşılama uyumunun iyileştirilmesi gibi potansiyel faydalarının altını çizdi. Bancel ayrıca Moderna'nın Faz 3 grip ve COVID kombinasyon aşısı pozitif olan tek şirket olduğunu da belirtti.
mRNA-1083, Moderna'nın mevsimsel grip aşısı adayı mRNA-1010 ve yeni nesil COVID-19 aşısı adayı mRNA-1283'ün unsurlarını bir araya getiriyor. Her iki bileşen de daha önce bağımsız Faz 3 klinik çalışmalarında olumlu sonuçlar göstermiştir.
Çalışmanın sonuçları, mRNA-1083 için kabul edilebilir tolere edilebilirlik ve güvenlik profillerine işaret ederken, en yaygın advers reaksiyonlar enjeksiyon bölgesi ağrısı, yorgunluk, kas ağrısı ve baş ağrısı gibi hafif ila orta şiddette olmuştur.
Moderna, bu çalışmadan elde edilen tüm verileri yaklaşan bir tıbbi konferansta sunmayı ve hakemli bir dergide yayınlanmak üzere göndermeyi planlamaktadır. Şirket ayrıca mRNA-1083 için atılacak sonraki adımlarla ilgili olarak düzenleyici makamlarla da temasa geçecek.
Yakın zamanda gelen diğer haberlere göre Moderna biyoteknoloji alanındaki gelişmelerinde önemli adımlar atıyor. Piper Sandler, Moderna hisseleri üzerindeki olumlu duruşunu teyit ederek fazla kilolu notunu ve 214,00 $ fiyat hedefini korudu. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Moderna'nın mRESVIA (mRNA-1345) ürününü onayladı ve bu sonbaharda piyasaya sürülmesi planlanıyor. Moderna yönetimi, ürün satışlarının 2024 yılında en az 4,0 milyar dolara ulaşmasını ve büyümenin 2025 yılında yeniden başlamasını bekliyor.
Merck ile işbirliği yapan Moderna, Faz 2b klinik çalışmalarından yüksek riskli melanom hastalarında nüks veya ölümde kayda değer bir azalma olduğunu bildirdi. mRNA-4157'nin KEYTRUDA ile kombinasyonu, tek başına KEYTRUDA'ya kıyasla riskte %49'luk bir azalma sağladı. Moderna'nın hisseleri, Respiratuar Sinsityal Virüs (RSV) aşısının onaylanmasının ardından RBC Capital Markets tarafından yükseltildi.
Moderna, Pfizer, BioNTech ve Novavax, KP.2 gibi yeni suşlara karşı artan etkinlik gösteren güncellenmiş COVID-19 aşıları için umut verici sonuçlar sundu.
FDA, bu bulgulara dayanarak yaklaşan bağışıklama kampanyasının odağına karar verecektir. Son olarak Moderna, 60 yaş ve üzeri yetişkinleri RSV'nin neden olduğu alt solunum yolu hastalıklarından korumak için tasarlanan mRNA bazlı aşısı mRESVIA için FDA onayı aldı. Şirket, mRESVIA'yı 2024/2025 solunum virüsü sezonu için ABD nüfusu için zamanında kullanıma sunmayı öngörüyor.
InvestingPro İçgörüleri
Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) son başarılı Faz 3 mRNA-1083 denemesiyle aşı geliştirme alanında adımlar atarken, şirketin mali durumu karışık bir tablo sunuyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, Moderna'nın piyasa değeri 57,87 milyar dolar gibi güçlü bir seviyede bulunuyor. Bununla birlikte, şirketin F/K oranı -9,77 ile negatif olup, özellikle analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediğinden, yatırımcıların kârlılık konusundaki endişelerini yansıtmaktadır. Bu durum, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle %-65,78'lik bir değişimle son on iki aydaki önemli gelir düşüşüyle daha da vurgulanmaktadır.
Moderna'nın finansal sağlığı da bazı güçlü noktalar gösteriyor. Şirket bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor ve likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşarak finansal istikrar pozisyonuna işaret ediyor. Ayrıca, kârlılık ve satışlardaki düşüşle ilgili endişelere rağmen Moderna, yılbaşından bugüne %51,85'lik bir toplam getiri ile hisse senedi fiyatlarında önemli bir değer artışı yaşamıştır.
Moderna'nın hisse senedini değerlendiren yatırımcılar için iki InvestingPro İpucu özellikle önemlidir: ilk olarak, 9 analist önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek gelecekteki büyüme potansiyeline işaret etmiştir. İkinci olarak, şirket geçtiğimiz ay %28,73'lük bir artışla güçlü bir getiri sağladı. Geçmiş performans gelecekteki sonuçların göstergesi olmasa da, bu ölçütler yatırımcıların bilinçli kararlar alması için faydalı olabilir.
Daha derinlemesine analiz arayanlar için InvestingPro, Moderna'nın finansal ölçümleri ve beklentileri hakkında ek ipuçları sunuyor. Bu bilgileri keşfetmek için InvestingPro' nun Moderna sayfasını ziyaret edebilirsiniz. Ayrıca, okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirim kazanabilir ve daha da değerli yatırım bilgilerinin kilidini açabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.