Pazartesi günü Morgan Stanley, biyoteknoloji şirketinin influenza ve COVID-19 için bir kombinasyon aşısı olan mRNA-1083'ün Faz 3 denemesinden olumlu sonuçlar açıkladığı için Moderna için Eşit Ağırlık notunu ve 95,00 $ hisse senedi fiyat hedefini yeniden teyit etti. Deneme birincil son noktalarını karşılayarak Moderna'nın COVID-19 aşı imtiyazında potansiyel bir artışa işaret etti.
Faz 3 denemesinde iki yaş grubuna ayrılmış yaklaşık 8.000 yetişkin yer aldı. Yüksek doz grip aşısı Fluzone HD ve Moderna'nın COVID-19 aşısı Spikevax ile karşılaştırmak üzere 65 yaş ve üzeri bireylerden oluşan ilk gruba mRNA-1083 uygulandı.
Yaşları 50 ila 64 arasında değişen yetişkinlerden oluşan ikinci kohort, standart dozda grip aşısı olan Fluarix ve Spikevax ile karşılaştırılmak üzere mRNA-1083 almıştır. Sonuçlar, tek doz mRNA-1083'ün, karşılaştırıcı olarak kullanılan lisanslı aşılarınkinden daha düşük olmayan bağışıklık tepkileri ürettiğini göstermiştir.
Aşağılık kriterlerini karşılamanın yanı sıra mRNA-1083, üç influenza virüsü suşuna (H1N1, H3N2 ve B/Victoria) ve COVID-19'a neden olan SARS-CoV-2 virüsüne karşı önemli ölçüde daha yüksek bağışıklık tepkileri ortaya çıkarmıştır.
Aşı aynı zamanda B/Yamagata influenza suşu için de non-inferiority kriterlerini karşılamıştır, ancak Dünya Sağlık Örgütü bu suşun son virüs dolaşımında bulunmaması nedeniyle 2024/2025 influenza aşısı bileşiminden çıkarılmasını önermiştir.
mRNA-1083'ün güvenlik profili, advers reaksiyonların çoğunun hafif veya orta şiddette olmasıyla kabul edilebilir olarak değerlendirilmiştir. Bildirilen en yaygın yan etkiler enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, kas ağrısı ve baş ağrısı olmuştur.
Moderna, Faz 3 çalışmasının ayrıntılı bulgularını önümüzdeki tıbbi bir konferansta sunmayı ve verileri yayınlamayı planlıyor. Şirket ayrıca tüm veri setini düzenleyici makamlarla da görüşecek. Moderna'nın ilk çeyrek kazanç raporuna göre, bu sonuçlar aşının grip bileşeni olan mRNA-1010'un tek başına bir tedavi olarak sunulmasını güçlendirebilir.
Moderna, düzenleyiciler tarafından ilk onayın immünojenisite verilerine dayanacağını ve pazarlama sonrası taahhüdün bir parçası olarak aşı etkinliği verilerinin takip edeceğini öngörmeye devam ediyor. Moderna, kombinasyon aşısının 2025 yılında piyasaya sürülmesini hedefliyor.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Moderna aşı denemelerinde ve onaylarında önemli gelişmeler kaydetti. Şirketin hem influenza hem de COVID-19'u hedeflemek üzere tasarlanan araştırma amaçlı mRNA-1083 aşısı, Faz 3 denemesinde birincil son noktalarına ulaşarak 50 yaş ve üzeri yetişkinlerde standart grip ve COVID-19 aşılarından daha iyi performans gösterdi.
Ayrıca, Moderna'nın mRNA-4157'si, Merck'in KEYTRUDA'sı ile kombinasyon halinde, Faz 2b klinik çalışmasında umut verici sonuçlar göstermiş ve yüksek riskli melanom hastalarında nüks veya ölüm riskini tek başına KEYTRUDA'ya kıyasla %49 oranında azaltmıştır.
Moderna ayrıca, 60 yaş ve üzeri yetişkinleri Respiratuar Sinsityal Virüsün (RSV) neden olduğu alt solunum yolu hastalıklarından korumak için tasarlanan mRNA bazlı aşısı mRESVIA için FDA onayı aldı. RBC Capital Markets, bu onayın ardından Moderna'nın hisselerini yükseltti. Ayrıca Piper Sandler, Moderna hisseleri üzerindeki fazla kilolu notunu koruyarak şirket üzerindeki olumlu duruşunu teyit etti.
Şirket ayrıca, KP.2 gibi yeni suşlara karşı artan etkinlik gösteren güncellenmiş COVID-19 aşılarıyla da ilerleme kaydediyor. Moderna, Pfizer, BioNTech ve Novavax ile birlikte, onaylandıktan sonra bu güncellenmiş aşıları tedarik etmeye hazır. Bunlar, Moderna'nın aşı geliştirme programları aracılığıyla karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılama konusundaki kararlılığının devam ettiğini gösteren son gelişmelerdir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.