MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA) bugün, oral ketamin analoğu Ketamir-2 için, geleneksel ketaminle yaygın olarak ilişkilendirilen psikotik semptomlar olmaksızın terapötik faydalar sunabileceğini gösteren yeni klinik öncesi çalışma sonuçları yayınladı. Ketamir-2, geleneksel muadilinin aksine, hayvan modellerinde genellikle şizofreni ile bağlantılı bir davranış olan hiper-lokomosyona neden olmadı.
Nörolojik ve nöropsikiyatrik tedaviler konusunda uzmanlaşmış olan şirket, 2024 yılı sonuna kadar Ketamir-2 için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç Başvurusu sunmaya hazırlanıyor. Bu başvuru, klinik deneylerin başlatılması yönünde önemli bir adım olacaktır.
MIRA'nın Biotrial ile ortaklaşa yürüttüğü araştırma, farelerde spontane lokomotor aktiviteye odaklanmıştır. Geleneksel ketaminin, şizofreni hastalarında gözlenenlere benzer hiperaktif ve psikotik semptomlara yol açan artmış dopamin salınımına neden olduğu bilinmektedir. Ancak Ketamir-2, çalışmada bu etkileri üretmedi ve insan kullanımı için potansiyel olarak daha güvenli bir profil önerdi.
Bulgular, ruh sağlığı bozukluklarının tedavisi ve ağrı yönetimi için potansiyel olarak daha hasta dostu bir seçenek sunabilir. MIRA'nın CEO'su Erez Aminov, şirketin geleneksel ketamine daha güvenli ve daha etkili bir alternatif sunarak ruh sağlığı tedavisini ilerletme konusundaki kararlılığını dile getirdi.
Ketamir-2'nin güvenliğini ve etkinliğini desteklemek ve potansiyel uygulamasını kanser ağrısı ve TSSB gibi durumlara genişletmek için başka çalışmalar da devam etmektedir. MIRA'nın Baş Bilimsel Danışmanı, Itzchak Angel, Ph.D., Ketamir-2'nin farmakolojik profilinin anlaşılmasını geliştirmede verilerin değerini vurguladı.
MIRA, Ketamir-2'nin ABD, Kanada ve Meksika'daki münhasır haklarına sahiptir ve ayrıca çeşitli nöropsikiyatrik ve nörolojik bozukluklar için yeni bir oral farmasötik marihuana analoğu olan MIRA-55'i araştırmaktadır.
Bu makalede yer alan bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır. Ketamir-2 ve MIRA-55 şu anda klinik öncesi geliştirme aşamasındadır ve geliştirmeyi başarıyla tamamlayacaklarına veya FDA onayı alacaklarına dair bir garanti yoktur.
MIRA Pharmaceuticals, araştırma ilaçları MIRA-55 ve Ketamir-2'nin geliştirilmesinde önemli adımlar attı. ABD İlaç Uygulama İdaresi (DEA), nöropatik ağrı, anksiyete ve erken evre demansla ilişkili bilişsel gerileme için çalışılan MIRA-55'i kontrollü bir madde olarak sınıflandırılmaktan çıkardı. Bu yasal avantaj, ilacın araştırma ve geliştirme süreçlerini basitleştirmektedir.
MIRA Pharmaceuticals ayrıca tedaviye dirençli depresyon ve diğer durumlarda ultra hızlı antidepresan etkileri için değerlendirilmekte olan bir oral ketamin analoğu olan Ketamir-2 ile de ilerleme kaydetmektedir.
Şirket, kanser ağrısı ve depresyon tedavisi için Ketamir-2 üzerinde klinik öncesi bir çalışma başlatmak üzere Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi ile ileri düzeyde görüşmeler yürütmektedir. Bu potansiyel ortaklık Ketamir-2'nin potansiyelini doğrulayabilir ve uygulamalarını genişletebilir.
Ayrıca MIRA Pharmaceuticals, şiddetli travma sonrası stres bozukluğu (PTSD), depresyon ve nöropatik ağrı tedavisi için Ketamir-2 üzerinde klinik öncesi çalışmaların ilerlediğini duyurdu. Şirket, yıl sonuna kadar ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç Başvurusu sunmak için çalışıyor.
MIRA Pharmaceuticals ayrıca Ketamir-2'nin kanser ağrısının tedavisindeki etkinliğini incelemek için insan klinik deneylerinin başlatılmasını daha da hızlandırabilecek işbirliklerini araştırıyor.
InvestingPro İçgörüleri
MIRA Pharmaceuticals nöropsikiyatrik tedaviler alanında yenilikler yapmaya devam ederken, finansal sağlığı ve piyasa performansı yatırımcılar için kritik faktörlerdir. InvestingPro verilerine göre, MIRA'nın piyasa değeri 10,6 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede ve şirketin rekabetçi ilaç sektöründeki mevcut durumunu yansıtıyor.
Şirketin F/K oranı negatif olduğundan ve 2024'ün 1. çeyreği itibarıyla son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı -0,86 olduğundan yatırımcılar temkinli olabilir. Bu durum, ilaç geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji şirketleri için yaygın bir senaryo olan MIRA'nın şu anda kârlı olmadığını göstermektedir. Dahası, şirketin hisse senedi önemli bir dalgalanma yaşamıştır ve 2024 ortası itibariyle bir yıllık fiyat toplam getirisi % -90,34'lük keskin bir düşüş göstermiştir.
Bu zorluklara rağmen MIRA, InvestingPro Tips tarafından vurgulanan birkaç finansal güce sahiptir. Şirket bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor ve bu da devam eden araştırma ve geliştirmenin finansmanında esneklik ve dayanıklılık sağlayabilir. Ayrıca, MIRA'nın likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da şirketin acil finansal taahhütlerini yerine getirme kabiliyetine işaret ediyor.
MIRA'nın mali durumunu ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için InvestingPro çok sayıda ek ipucu sunuyor. Şu anda MIRA'nın bir yatırım olarak potansiyeline ilişkin değerli bilgiler sağlayabilecek 7 InvestingPro İpucu daha mevcut. Bu ipuçlarına erişmek için InvestingPro'ya abone olmayı düşünün ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın.
Ketamir-2'nin başarısı şirketin finansal gidişatını önemli ölçüde etkileyebileceğinden ve erken yatırımcılara önemli ödüller sunabileceğinden, MIRA Pharmaceuticals'ın yolculuğu izlenmesi gereken bir yolculuktur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.