MIAMI - Klinik öncesi aşamada bir ilaç şirketi olan MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA), şiddetli travma sonrası stres bozukluğu (PTSD), depresyon ve nöropatik ağrının tedavisi için bir oral ketamin analoğu olan Ketamir-2 üzerinde klinik öncesi çalışmaların ilerlediğini duyurdu.
Şirket, yıl sonuna kadar ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA), onaylanması halinde insanlarda klinik deneylere izin verecek bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç Başvurusu (IND) sunmak için çalışıyor.
MIRA'nın devam eden çalışmaları arasında, Ketamir-2'nin gelecekteki klinik uygulamaları desteklemeyi amaçlayan şiddetli TSSB'nin sıçan modelindeki etkinliğini değerlendirmek için Pharmaseed Ltd ile yapılan bir işbirliği yer almaktadır. Buna paralel olarak, Biotrial, Inc. ile yapılan bir çalışma, Ketamir-2'nin farelerde lokomotor aktivite üzerindeki akut etkilerini değerlendirerek ilacın farmakodinamiği ve potansiyel yan etki profili hakkında veri sağlamaktadır.
Ayrıca MIRA, Frontage Laboratories ile sıçanlarda ve köpeklerde 7 günlük toksikoloji çalışmaları yürütmektedir; bu çalışmalar, insan denemelerinden önce Ketamir-2'nin güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için gereklidir. Şirket ayrıca ilacın üretim sürecinde ilerlemeler kaydederek sentezi optimize etti ve üretim maliyetlerini düşürdü.
Ketamir-2, sinaptik plastisite ve bilişsel işlev için çok önemli olan beyindeki NMDA reseptörlerini hedef almaktadır. Bu etki mekanizması, mevcut tedavilere kıyasla TSSB semptomlarında daha etkili ve daha hızlı bir rahatlama sağlayabilir. MIRA ayrıca Ketamir-2'nin kanser ağrısının tedavisindeki etkinliğini incelemek için işbirliklerini araştırıyor; bu da IND başvurusunu ve insan klinik çalışmalarının başlatılmasını daha da hızlandırabilir.
MIRA Pharmaceuticals Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Erez Aminov, Ketamir-2'nin ruh sağlığı bozuklukları ve ağrı ile ilgili kritik halk sağlığı sorunlarını ele alma potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Baş Bilimsel Danışman Dr. Itzchak Angel, ilacın yüksek oral biyoyararlanımı ve mu opioid etkileşiminin olmamasının Ketamir-2'yi oral uygulama için daha güvenli ve daha etkili bir seçenek haline getirebilecek faktörler olduğunu vurguladı.
Bu makalede yer alan bilgiler MIRA Pharmaceuticals tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır. Ketamir-2 ve şirketin bir diğer ürünü olan MIRA-55, halen erken aşama klinik öncesi geliştirme aşamasındadır ve henüz pazarlama için FDA onayı almamıştır.
InvestingPro Insights
MIRA Pharmaceuticals, Ketamir-2 için klinik öncesi çalışmalarında ilerlerken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, MIRA Pharmaceuticals 9,68 milyon $ piyasa değerine sahip ve bu da şirketin rekabetçi ilaç sektöründeki büyüklüğünü yansıtıyor.
Ketamir-2'nin potansiyeline rağmen, şirketin F/K oranı -1,09'dur ve 1Ç 2024 itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı -0,78'dir, bu da şirketin şu anda kârlı olmadığını göstermektedir.
Hisse senedi fiyatı, 1 haftalık fiyat toplam getirisi -%8,66 ve 3 aylık fiyat toplam getirisi -%38,79 ile önemli bir dalgalanma yaşamıştır ve klinik öncesi aşamadaki biyoteknoloji şirketlerine yatırım yapmanın yüksek riskli doğasının altını çizmektedir. Dahası, MIRA'nın hisse senedi 52 haftanın en düşük seviyesine yakın işlem görüyor ve fiyat 52 haftanın en yüksek seviyesinin sadece %8,21'inde.
InvestingPro İpuçları, MIRA'nın hisse senedinin şu anda Göreceli Güç Endeksi'ne (RSI) göre aşırı satım bölgesinde olduğunu ve bunun yatırımcılar için potansiyel bir toparlanma fırsatına işaret edebileceğini öne sürüyor. Ayrıca, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve ilaç geliştirme çabalarını sürdürürken bir miktar finansal istikrar sağlıyor.
Daha derinlemesine analiz arayan yatırımcılar için InvestingPro, MIRA Pharmaceuticals hakkında https://www.investing.com/pro/MIRA adresinden erişilebilecek ek ipuçları sunmaktadır. Abonelik almak isteyenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir.
Bir sonraki kazanç tarihi 29 Mayıs 2024 olarak belirlenirken, paydaşlar MIRA'nın mali durumu ve Ketamir-2 ile ilgili ilerleme hakkında güncellemeler bekliyor olacak. Şirketin IND başvurusuna doğru yolculuğu, geliştirme sürecinde kritik bir adımdır ve yatırım topluluğu, bu ilerlemelerin şirketin değerlemesini ve hisse senedi performansını nasıl etkilediğini görmek için yakından izleyecektir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.