MIAMI - Klinik öncesi aşamada bir ilaç şirketi olan MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), bugün yeni oral ketamin analoğu Ketamir-2 için yeni klinik öncesi çalışma sonuçlarını açıkladı. Şirket, yıl sonuna kadar ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) Ketamir-2'nin insan deneylerine izin verebilecek bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu sunmaya hazırlanıyor.
Ketamir-2, depresyon, tedaviye dirençli depresyon (TRD) ve travma sonrası stres bozukluğu (PTSD) dahil olmak üzere nörolojik ve nöropsikiyatrik bozuklukların tedavisi için araştırılmaktadır. Bu madde, klinik öncesi çalışmalarda, P-glikoprotein (P-gp) membran proteini ile etkileşime girmemesi nedeniyle geleneksel ketamine kıyasla daha iyi oral emilim ve beyin penetrasyonu için umut vaat ettiğini göstermiştir.
Son veriler, Ketamir-2'nin intravenöz ketamin tedavileri için gerekli olan hastane ziyaretleri ihtiyacını ortadan kaldırabilecek oral uygulama formatı nedeniyle gelişmiş hasta uyumu gibi potansiyel faydalarına odaklanmaktadır. Ek olarak, P-gp'yi atlama kabiliyeti daha iyi beyin penetrasyonuna ve daha düşük dozlamaya izin verebilir, bu da muhtemelen düşük dozlarda daha yüksek etkinliğe yol açabilir.
MIRA'nın devam eden araştırmaları, Ketamir-2'nin geleneksel ketamine göre önemli ölçüde daha yüksek olan yaklaşık %80 oral biyoyararlanım tahminine sahip olduğunu göstermektedir. Analog ayrıca yüksek dozlarda güvenlik, anti-depresan ve anksiyolitik modellerde etkinlik ve hiper-lokomotor aktivite veya mu-opioid reseptörü ile etkileşim göstermemiştir, bu da opioid ile ilgili yan etki ve bağımlılık riskinin daha düşük olduğu anlamına gelebilir.
Şirket araştırmalarını kemoterapiye bağlı depresyon ve kansere bağlı nöropatik ağrıyı içerecek şekilde genişletmekte ve multipl skleroza bağlı depresyon ve Huntington hastalığına bağlı depresyon gibi durumlar için yetim ilaç tanımlamalarını araştırmaktadır.
MIRA Pharmaceuticals Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Erez Aminov, şirketin nörolojik ve nöropsikiyatrik bozuklukların tedavi ortamını dönüştürme konusundaki kararlılığını dile getirirken, Baş Bilimsel Danışman Dr. Itzchak Angel, Ketamir-2'nin çığır açan bir tedavi olarak potansiyelini vurguladı.
MIRA ayrıca nöropatik ağrı, anksiyete ve bilişsel gerileme için araştırılan bir oral farmasötik marihuana analoğu olan MIRA-55 adlı başka bir erken aşama klinik öncesi geliştirme programına sahiptir.
Duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve Ketamir-2 ve MIRA-55'in hala klinik öncesi aşamada olduğunu ve geliştirme veya FDA onayı yoluyla ilerlemenin kesin olmadığını belirtmek önemlidir.
Yakın tarihli diğer bir habere göre, Mira Pharmaceuticals, hisse senedi fiyatının gerekli eşiğin altında kalması nedeniyle potansiyel Nasdaq kotundan çıkarılma durumuyla karşı karşıya. Şirkete uyumluluğu yeniden kazanması için 180 günlük bir süre tanındı.
Mira Pharmaceuticals bu sorunu çözmek için aktif olarak stratejiler izliyor ve stratejik ortaklıkları değerlendiriyor. Geliştirme cephesinde, Mira Pharmaceuticals araştırma ilaçları MIRA-55 ve Ketamir-2 ile ilerleme kaydetmektedir. Özellikle MIRA-55, ABD İlaç Uygulama İdaresi tarafından daha fazla geliştirme için onaylandı.
Yönetici haberlerinde, şirketin Finans Direktörü Michelle Yanez, diğer şirketlerdeki sorumluluklarını yerine getirirken Mira Pharmaceuticals'taki rolünü koruyarak yıllık baz maaşının azaltılmasını kabul etti. Şirket ayrıca ilk yıllık hissedarlar toplantısına hazırlanıyor.
İşbirliği haberlerinde Mira Pharmaceuticals, kanser ağrısı ve depresyon tedavisi için Ketamir-2 üzerinde klinik öncesi bir çalışma başlatmak üzere Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi ile ileri görüşmelerde bulunuyor. Bu son gelişmeler, Mira Pharmaceuticals'ın inovasyona ve hasta sonuçlarını iyileştirmeye olan bağlılığının altını çiziyor. Bununla birlikte, hem MIRA-55 hem de Ketamir-2'nin hala erken aşama klinik öncesi geliştirme aşamasında olduğunu ve henüz pazarlama için FDA onayı almadığını belirtmek önemlidir.
InvestingPro İçgörüleri
MIRA Pharmaceuticals klinik öncesi çalışmalarını ilerletip Ketamir-2 için IND başvurusu yapma yolunda ilerlerken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor.
InvestingPro'ya göre, MIRA'nın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunuyor ve bu da araştırma ve geliştirme faaliyetlerini finanse etmeye devam eden şirketin finansal istikrarı için olumlu bir işaret. Bu durum, MIRA gibi klinik öncesi aşamadaki bir şirket için özellikle önemlidir; zira herhangi bir ürün piyasaya çıkmadan önce faaliyetlerin sürdürülebilmesi için nakit rezervleri çok önemlidir.
Ketamir-2'nin yenilikçi potansiyeline rağmen, MIRA son on iki ayda -8,95 milyon USD işletme geliri ve -587,64% varlık getirisi ile kârlı olmamıştır. Ayrıca, hisse senedi fiyatı son bir yılda önemli bir düşüş yaşadı ve 1 Yıllık Fiyat Toplam Getirisi -90,72% oldu. Bu durum, şirketin ürünlerini başarılı bir şekilde pazara sunma becerisine ilişkin piyasa şüpheciliğinin veya biyoteknoloji hisselerini etkileyen daha geniş piyasa eğilimlerinin bir göstergesi olabilir.
Biyoteknoloji sektörü ve MIRA gibi şirketlerle ilgilenen yatırımcılar, InvestingPro ipuçları aracılığıyla değerli bilgiler bulabilirler. Platform, burada bahsedilmeyen ek ipuçları da dahil olmak üzere şirketlerin kapsamlı bir analizini sunmaktadır. MIRA'nın mali durumunu ve piyasa beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro, daha fazla rehberlik sağlayabilecek 5 ek ipucu listeliyor. Yatırımcılar bu bilgilere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden faydalanabilirler.
Ketamir-2'nin klinik öncesi sonuçları umut verici olsa da, yatırımcılar potansiyelini değerlendirirken şirketin mali durumunu ve piyasa performansını göz önünde bulundurmalıdır. InvestingPro tarafından sağlanan veriler, MIRA Pharmaceuticals'a yatırım yapma konusunda bilinçli bir karar vermenize yardımcı olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.