MIAMI - Nörolojik ve nöropsikiyatrik bozukluklar konusunda uzmanlaşmış bir şirket olan MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA), bugün bir oral ketamin analoğu olan Ketamir-2'nin klinik öncesi çalışmasından elde edilen cesaret verici sonuçları açıkladı. Çalışma, Ketamir-2'nin depresyon ve tedaviye dirençli depresyon (TRD) tedavisinde geleneksel ketamine göre daha etkili ve daha güvenli bir alternatif olabileceğini göstermektedir.
Pharmaseed Ltd. tarafından yürütülen klinik öncesi araştırma, erkek farelerde antidepresan ve anksiyolitik özellikleri ölçmek için tasarlanmış davranış testlerinde Ketamir-2'nin etkilerini oral ketamin ile karşılaştırdı. Özellikle Ketamir-2, ketaminin yaygın yatıştırıcı yan etkilerine neden olmadan ketaminden on kat daha yüksek dozların kullanılmasına olanak sağlamıştır.
Ketamir-2, lokomotor aktivite ve seyahat hızında önemli bir artış ve Açık Alan Testi'nde (OFT) arenanın merkezinde daha fazla zaman geçirme eğilimi göstererek kaygı seviyelerinin azaldığını düşündürmüştür. Yükseltilmiş Artı Labirent (EPM) ve Zorla Yüzme Testinde (FST) fareler, labirentin açık kollarında geçirilen sürenin artması ve hareketsizlik sürelerinin azalması gibi anksiyete ve depresyonun azaldığını gösteren davranışlar sergilemiştir.
MIRA Pharmaceuticals Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Erez Aminov, bulgularla ilgili iyimserliğini dile getirerek, bunların FDA'ya bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç Başvurusu (IND) sunma yolunda önemli bir adımı temsil ettiğini belirtti. Baş Bilimsel Danışman Dr. Itzchak Angel, Ketamir-2'nin potansiyel faydalarını vurgulayarak, oral uygulama yoluyla etkinliğini ve istenmeyen yan etkilerinin olmadığını belirtti.
MIRA, travma sonrası stres sendromu ve nöropatik ağrı için de değerlendirilmekte olan Ketamir-2'nin ABD, Kanada ve Meksika'daki münhasır haklarına sahiptir. İlaç Uygulama İdaresi (DEA), Ketamir-2'nin mevcut düzenlemeler kapsamında kontrollü bir madde olmadığını belirlemiştir.
Şirket ayrıca nöropatik ağrı, anksiyete ve erken evre demans ile ilişkili bilişsel gerilemenin tedavisi için oral bir farmasötik marihuana analoğu olan MIRA-55'i araştırmaktadır. Ketamir-2 gibi, MIRA-55 de DEA tarafından kontrollü bir madde olarak kabul edilmemektedir.
Ketamir-2 ve MIRA-55 henüz geliştirme sürecinin ilk aşamalarındadır ve geliştirme sürecinde ilerleyeceklerine ya da FDA onayı alacaklarına dair bir garanti bulunmamaktadır. Bu haber MIRA Pharmaceuticals tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, MIRA Pharmaceuticals birkaç önemli gelişme kaydetti. ABD Uyuşturucuyla Mücadele Dairesi (DEA), araştırma ilacı MIRA-55'i kontrollü madde olarak sınıflandırılmaktan çıkararak şirket için önemli bir adım attı. MIRA-55 şu anda nöropatik ağrı, anksiyete ve erken evre demans ile ilişkili bilişsel gerileme tedavisi için çalışılmaktadır.
Ayrıca MIRA Pharmaceuticals, kanser ağrısı ve depresyon tedavisi için oral ketamin analoğu olan Ketamir-2 üzerinde preklinik bir çalışma başlatmak üzere Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi (MSK) ile ileri düzeyde görüşmeler yürütmektedir. Bu ortaklık Ketamir-2'nin potansiyelini doğrulayabilir ve MIRA'nın bileşiğin uygulamalarını genişletme çabalarında önemli bir adımı işaret edebilir.
Şirket ayrıca şiddetli travma sonrası stres bozukluğu (TSSB), depresyon ve nöropatik ağrı tedavisi için Ketamir-2 üzerinde yapılan klinik öncesi çalışmalarda ilerleme kaydedildiğini bildirdi. MIRA, yıl sonuna kadar ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç Başvurusu (IND) sunmak için çalışıyor.
Ayrıca MIRA, Ketamir-2 adlı araştırma bileşiğinin klinik öncesi çalışmalarda başlıca ruh sağlığı bozukluklarının tedavisi için umut vaat ettiğini duyurdu. Son olarak şirket, yönetim kurulunun ilgili bilimsel alanlardaki uzmanlığını arttırmak amacıyla üç üyenin görevden ayrılmasıyla yönetim kurulunda bir değişiklik yaptığını duyurdu. Tüm bunlar MIRA Pharmaceuticals'ın devam eden operasyonlarındaki son gelişmeler.
InvestingPro İçgörüleri
MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA) son zamanlarda Ketamir-2 için umut verici klinik öncesi çalışma sonuçlarıyla manşetlere çıktı, ancak şirketin mali sağlığı ve hisse senedi performansı daha karmaşık bir tablo çiziyor. Piyasa değeri sadece 11,23 milyon USD olan MIRA, ilaç sektöründe nispeten küçük bir oyuncu. Şirketin hisse senedi, geçtiğimiz hafta yaşanan %10,66'lık fiyat düşüşü ve geçtiğimiz yıl yaşanan %89,76'lık şaşırtıcı düşüşün de gösterdiği gibi önemli bir dalgalanma yaşamıştır.
Yatırımcıların göz önünde bulundurması gereken önemli bir faktör de MIRA'nın finansal gücüdür. InvestingPro Tips'e göre, şirket bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor ve likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor, bu da ilaç adaylarını geliştirmeye devam ederken bir miktar finansal esneklik sağlayabilir. Yine de MIRA, 2024'ün 1. çeyreği itibarıyla son on iki ay için -0,91 negatif F/K oranıyla şu anda kârlı değil ve hissedarlara temettü ödemiyor.
MIRA Pharmaceuticals'a yatırım yapmayı düşünenler için, hisse senedinin fiyatının şu anda 52 haftanın en yüksek seviyesinin %9,52'sinde olduğunu belirtmek gerekir; bu, şirketin beklentilerinin iyileşmesi durumunda potansiyel bir indirim anlamına gelebilir. Ayrıca, şirketin bir sonraki kazanç tarihi 28 Ağustos 2024 olarak belirlenmiştir ve bu da finansal gidişatı ve ilaç geliştirme programlarının ilerleyişi hakkında daha fazla bilgi sağlayabilir.
Daha derinlemesine analiz arayan yatırımcılar, MIRA için daha bilinçli bir karar vermelerine yardımcı olabilecek ek InvestingPro İpuçları bulabilirler. Investing.com'da InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın. InvestingPro'da 8 ipucu daha mevcut olduğundan, MIRA'nın yatırım potansiyeliyle ilgilenenler için keşfedilecek çok sayıda bilgi var.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.