RADNOR, Pa. - Hipertansiyon ve kronik böbrek hastalığı tedavilerinin geliştirilmesinde uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MLYS), Perşembe günü itibariyle Yönetim Kurulu'na Alexander M. Gold, M.D.'nin atandığını duyurdu. Dr. Gold bu göreve kardiyoloji ve biyofarmasötik geliştirme alanlarında yirmi yılı aşkın deneyimini getirmiştir.
Dr. Gold'un kapsamlı geçmişi, kardiyometabolik ve böbrek hastalıkları gibi çeşitli terapötik alanlara odaklanan çok sayıda biyofarmasötik firmasında yönetici rollerini içermektedir. Halen klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketinde Baş Tıbbi Sorumlu olarak görev yapmakta ve Stanford Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde Yardımcı Profesör olarak çalışmaktadır. Önceki görev süresi, diğer kurumların yanı sıra AstraZeneca'da tedavilerin geliştirilmesi ve onaylanmasına önemli katkıları içermektedir.
Şirket ayrıca, aynı günden geçerli olmak üzere, Dr. Olivier Litzka'nın Yönetim Kurulu üyeliğinden istifa ettiğini bildirdi. Dr. Litzka, şirketin halka açılmadan önceki son özel finansman turundan bu yana yönetim kuruluna katkıda bulunmaktan onur duyduğunu ifade etti ve Mineralys'e gelecekteki çabalarında başarılar diledi.
Mineralys, hipertansiyon ve ilgili kardiyorenal metabolik bozukluklar için tescilli tedavisi olan lorundrostat'ın geç aşama klinik gelişimini ilerletiyor. Lorundrostat, aldosteron sentazı seçici olarak inhibe etmek üzere tasarlanmıştır ve Faz 2 denemesi, kontrolsüz hipertansiyonu olan denekler arasında kan basıncında önemli bir düşüş olduğunu göstermiştir.
Şirket lorundrostat'ın potansiyeline odaklanmaya devam ederken, ileriye dönük ifadelerin risk ve belirsizlikler içerdiği konusunda uyarıda bulunmaktadır.
Bu duyuru Mineralys Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Mineralys Therapeutics, 2024 yılının ilk çeyreğine ilişkin mali sonuçlarını açıkladı ve hipertansiyon, böbrek hastalığı ve kalp hastalığı için potansiyel bir tedavi olan lorundrostat'ın klinik ilerlemesine ilişkin güncellemeler sundu. Şirket, Target-HTN deneme sonuçlarının da gösterdiği gibi, lorundrostat'ın kontrolsüz veya dirençli hipertansiyonu olan hastalarda kan basıncını önemli ölçüde düşürme potansiyelinin altını çizdi. Mineralys, 338,6 milyon $'lık güçlü bir fonla, 2024 yılının 4. çeyreğinde Advance-HTN denemesinden ve 2025'in ikinci yarısında Launch-HTN'den beklenen üst düzey verilerle klinik çalışmalarını ilerletiyor.
Firma ayrıca lorundrostatın kronik böbrek hastalığındaki faydalarını da araştırıyor ve tüm deneme katılımcıları arka plan tedavisi olarak bir tiyazid veya tiyazid benzeri diüretik alıyor. Şirket, denemelerinde yanıt vermeyenlerin varlığını kabul etmekte ve lorundrostat'ın etkinliği için öngörücü faktörleri belirlemek üzere bu grubu daha fazla analiz etmeyi planlamaktadır. Olumlu yönden bakıldığında lorundrostat, Target-HTN denemesinde gözlemlenen kan basıncındaki 8 ila 10 milimetre cıva düşüşü ile hipertansiyon hastaları için dönüştürücü bir değişiklik sunabilir.
Mineralys Therapeutics'in lorundrostat'ı hipertansiyon ve ilgili durumlar için bir tedavi olarak geliştirme konusundaki kararlılığı, denemelerinde birincil son nokta olarak 24 saatlik Ambulatuvar Kan Basıncı İzleme (ABPM) ve hasta uyumunu iyileştirmek için uygulama tabanlı yapay zeka yorumlu bir bağlılık aracı kullanmasıyla vurgulanmaktadır.
Şirket, Advance-HTN denemesinin Target-HTN deneme sonuçlarını tekrarlaması halinde lorundrostat'ın potansiyel pazar kabulü konusunda iyimser. Bunlar, şirketin hipertansiyon ve böbrek hastalığı tedavi ortamını etkilemeye yönelik devam eden çabalarındaki son gelişmeler arasında yer alıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Mineralys Therapeutics (NASDAQ: MLYS) klinik gelişmelerini sürdürürken ve Yönetim Kurulunu yeniden şekillendirirken, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin finansal sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, Mineralys Therapeutics şu anda 630,04 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip ve biyofarmasötik sektöründeki konumunun altını çiziyor. Şirketin karşılaştığı zorluklara rağmen, 1Ç 2024 itibariyle son on iki ay için -5,87'lik negatif F/K oranının da gösterdiği gibi, bilanço metriklerinde olumlu işaretler var. Özellikle, şirketin borçtan daha fazla nakde sahip olması, devam eden operasyonlar ve geliştirme çabaları için bir yastık sağlıyor.
Ancak, Mineralys için her şey yolunda değil. Şirketin brüt kâr marjlarının zayıf olduğu düşünülüyor ve net gelirin bu yıl düşmesi bekleniyor. Analistler yakın vadede kârlılık konusunda iyimser değil ve iki analist önümüzdeki dönem için kazanç beklentilerini aşağı yönlü revize etti. Ayrıca, Mineralys temettü ödemiyor ve bu da gelir odaklı hissedarların yatırım kararlarını etkileyebilir.
Daha parlak bir not olarak, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşmaktadır, bu da şirketin acil finansal taahhütlerini yerine getirme kabiliyeti konusunda endişe duyan yatırımcılara bir miktar güvence sağlayabilir. Hisse senedi performansı açısından, Mineralys son altı ayda büyük bir fiyat artışı yaşadı ve bu dönemde toplam getirisi %53,82 oldu. Bu durum, şirketin beklentilerine yönelik artan yatırımcı güvenine veya spekülatif ilgiye işaret ediyor olabilir.
Mineralys Therapeutics'in finansal verilerini ve hisse performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro ek bilgiler ve ölçümler sunuyor. Platformda 8 InvestingPro İpucu daha mevcut olup bunlara https://www.investing.com/pro/MLYS adresinden erişilebilir. Yatırım stratejinizi geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.