Çarşamba günü Goldman Sachs, Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MLYS) için Satın Al notunu 29,00 $ sabit fiyat hedefiyle yeniden teyit etti. Firmanın duruşu, MLYS'nin -$0,83 GAAP EPS içeren ikinci çeyrek finansal sonuçlarını açıklamasının ardından geldi. Araştırma ve Geliştirme (AR-GE) giderleri 39,3 milyon dolar olarak gerçekleşirken, Genel ve İdari (G&A) giderler 5,9 milyon dolar olarak raporlandı. Şirketin yaklaşık 311 milyon dolar tutarındaki nakit ve nakit benzerlerinin 2026 yılına kadar faaliyetlerini finanse etmesi bekleniyor.
Mineralys, Advance-HTN denemesinin yaklaşık %90 kayıt oranına ulaştığını, ancak daha önce 2024'ün dördüncü çeyreğinde beklenen veri okumasının artık 2025'in ilk çeyreğinde beklendiğini duyurdu. Benzer şekilde, Explore-CKD çalışmasının sonuçlarının 2024'ün dördüncü çeyreği ile 2025'in ilk çeyreği arasındaki ilk zaman diliminden ziyade 2025'in ilk yarısında açıklanması planlanıyor.
Advance-HTN denemesinin hafif ertelenmesine rağmen, şirket Faz 3 Launch-HTN denemesinin planlanandan önce katılımcı kabul ettiğini belirtti. Bu denemeye ilişkin ilk verilerin 2025'in ikinci yarısında elde edilmesi öngörülmektedir. Goldman Sachs, genel ruhsatlandırma zaman çizelgesinin etkilenmediğini ve modellerine göre beklenen lansman tarihlerinde herhangi bir değişiklik olmadığını vurguladı.
İlave bir ilgi çekici nokta da Advance-HTN denemesinin birincil sonlanım noktasının başlangıçta planlanan 4 hafta yerine sistolik kan basıncında (SBP) 12 haftalık bir değişim olarak korunması kararıdır. Bu değişiklik, çalışmanın katılımcılarının yarısından fazlasını zaten kaydetmiş olduğu göz önüne alındığında, FDA'nın rehberliğini takip etmektedir. Bununla birlikte, 4 haftalık aralıkta tam bir veri analizi yapılmaya devam edilecektir. Yönetim ayrıca Launch-HTN çalışmasının birincil sonlanım noktasının 6. haftada kalacağını doğruladı.
Goldman Sachs'ın MLYS için fiyat hedefi, 2025'in ilk çeyreğindeki Advance-HTN denemesinin potansiyel sonuçlarına dayanıyor ve firma hala yukarı yönlü bir teklif sunduğuna inanıyor.
Mineralys Therapeutics, klinik çalışmalarında ve kurumsal gelişmelerinde önemli ilerlemeler kaydetmektedir. Şirket kısa bir süre önce 2024 yılının ilk çeyreğine ilişkin mali sonuçlarını açıkladı ve 338,6 milyon dolarlık güçlü bir finansmanın ve öncü ilaç adayı lorundrostat'ın kontrolsüz veya dirençli hipertansiyonu olan hastalarda kan basıncını önemli ölçüde düşürme potansiyelinin altını çizdi.
Stifel, Mineralys için Satın Al notunu ve 45,00 $ fiyat hedefini korudu ve şirketin çok önemli programı için istikrarlı kayıt hızına olan güvenini belirtti. H.C. Wainwright da, şu anda Faz 3 pivotal geliştirme aşamasında olan lorundrostat'ın potansiyelini vurgulayarak şirket üzerinde çalışmaya başladı. Denemelerden elde edilecek verilerin 2024 sonu ve 2025 ortasında açıklanması bekleniyor.
Kurumsal gelişmeler kapsamında Mineralys, birçok biyofarmasötik firmasındaki görev süresinden edindiği kapsamlı deneyimiyle Dr. Alexander M. Gold'un Yönetim Kurulu'na atandığını duyurdu. Eş zamanlı olarak, Dr. Olivier Litzka, şirketin faaliyetleriyle ilgili herhangi bir anlaşmazlıkla ilgisi olmayan bir kararla yönetim kurulundan istifa etti.
Şirket şu anda her ikisi de lorundrostat'ın hiperaldosteronizm tedavisindeki etkinliğine odaklanan ADVANCE-HTN Faz 2/3 denemesi ve LAUNCH-HTN Faz 3 denemesi için katılımcı kaydı yapmaktadır. Buna ek olarak, EXPLORE-HTN denemesi, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda lorundrostatı değerlendirmektedir ve sonuçların 2025'in ilk yarısında alınması beklenmektedir. Bu gelişmeler, Mineralys Therapeutics'in hipertansiyon ve böbrek hastalığı tedavi ortamını etkilemeye yönelik devam eden çabalarındaki son adımlarını temsil etmektedir.
InvestingPro İçgörüleri
Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MLYS) klinik çalışmalarında ve finansal dönüm noktalarında ilerlerken, InvestingPro verileri ve ipuçları şirketin mevcut piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sunuyor. Piyasa değeri yaklaşık 587,34 milyon dolar olan MLYS, yatırımcıların yakından takip ettiği bir şirket. Özellikle, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurması, rapor edilen 311 milyon dolarlık nakit ve nakit benzerleri ile uyumludur ve 2026 yılına kadar operasyonları finanse etmek için sağlam bir pist sağlar.
Goldman Sachs'ın olumlu görünümüne rağmen, InvestingPro Tips'e göre iki analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize ettiğini belirtmek önemlidir. Buna ek olarak, şirketin net gelirinin bu yıl düşmesi bekleniyor ve analistler MLYS'nin bu zaman dilimi içinde kârlı olmasını beklemiyor. Bu durum, şirketin -5,87'lik negatif F/K oranına ve 2024'ün 1. çeyreği itibarıyla son on iki ay için -6,47'lik düzeltilmiş F/K oranına yansıyor ve yatırımcıların şirketin kazanç potansiyelini temkinli bir şekilde değerlendirdiğini gösteriyor.
Hissenin geçen ayki performansında %18,3'lük bir düşüş görüldü; bu düşüşte geciken deneme verileri ve Advance-HTN ve Explore-CKD denemeleri için revize edilen zaman çizelgeleri etkili olmuş olabilir. Bununla birlikte, InvestingPro Adil Değer tahmini 9,93$'dır ve 11,83$'lık mevcut fiyat üzerinden potansiyel bir değer düşüklüğüne işaret etmektedir. Daha kapsamlı analiz isteyen yatırımcılar için, MLYS'nin finansal sağlığı ve piyasa beklentileri hakkında daha fazla bilgi sağlayan ek InvestingPro İpuçları mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.