NEW YORK - Beyin sağlığı bozuklukları için tedavi geliştirmeye odaklanmış bir biyofarmasötik şirketi olan Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD), ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile yaptığı Faz Sonu 2 (EOP2) toplantısının başarıyla sonuçlandığını duyurdu. Toplantının sonucu, bir liserjik asit dietilamid (LSD) D-tartrat formülasyonu olan MM120'nin yetişkinlerde Yaygın Anksiyete Bozukluğu (YAB) tedavisi için Faz 3 klinik çalışmalarına ilerlemesini desteklemektedir.
EOP2 toplantısı, MindMed'in Faz 2b klinik çalışması MMED008'den elde edilen ve MM120'nin birincil ve temel ikincil son noktalarını karşıladığını gösteren sonuçlarla bilgilendirildi. Çalışma, 4. Hafta ve 12. Haftada Hamilton Anksiyete derecelendirme ölçeği (HAM-A) ile ölçülen anksiyete semptomlarında hızlı, klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler olduğunu ortaya koymuştur.
100 µg doz kohortu, 12. Haftaya kadar sürdürülen %65 klinik yanıt oranı ve %48 klinik remisyon oranı göstermiştir. MM120 genel olarak iyi tolere edilmiş, advers olayların çoğu hafif ila orta şiddette, geçici ve ilacın beklenen akut etkileriyle uyumlu olmuştur.
MindMed CEO'su Rob Barrow, FDA'nın geri bildiriminden duyduğu memnuniyeti dile getirdi ve MM120 için Faz 3 programının 2024'ün ikinci yarısında başlayacağını doğruladı. MindMed'in Baş Tıbbi Sorumlusu Daniel R. Karlin, MD, MA, özellikle 2007'deki son FDA onayından bu yana YAB için yeni tedavilerin eksikliği göz önüne alındığında MM120'nin potansiyelini vurguladı.
YAB, yalnızca ABD'de yaklaşık 20 milyon yetişkini etkileyen yaygın bir durumdur. Günlük meseleler hakkında aşırı endişe ve kaygı ile karakterizedir. LSD'nin tartarat tuzu formu olan MM120, MindMed tarafından YAB için bir tedavi olarak geliştirilmekte ve diğer ciddi beyin sağlığı bozuklukları için araştırılmaktadır.
Bu bilgiler MindMed'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, MindMed'in 1Ç 2024 mali sonuçları, hisse başına kazançların beklentilerin altında kaldığını ortaya koydu. Buna rağmen Oppenheimer ve RBC Capital gibi firmalar MindMed'in devam eden klinik programlarına duydukları güveni ifade ederek Outperform notlarını korudular. Baird de MindMed hisseleri için Outperform notunu ve $27.00 fiyat hedefini yineleyerek şirketin lider adayı MM120'nin yaygın anksiyete bozukluğu tedavisindeki potansiyelini vurguladı.
Bu gelişmelerin yanı sıra MindMed, işlem hacminin çoğunluğunun Nasdaq'ta olması nedeniyle adi hisselerini gönüllü olarak Cboe Canada'dan çıkarmaya karar verdi. Geçiş sürecinin sorunsuz olması ve hisselerin Nasdaq aracılığıyla Kanadalı hissedarların erişimine açık kalması bekleniyor.
Bir diğer önemli hamle olarak MindMed, Deep Track Capital ve Commodore Capital gibi yeni yatırımcıların ilgisini çekerek yaklaşık 175 milyon dolar brüt gelir getirmesi beklenen bir hisse arzı duyurdu.
Bunlar MindMed için son gelişmeler arasında yer alıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD), FDA'nın MM120'yi Faz 3 denemelerine ilerletme desteği ile çok önemli bir ana ulaştı ve potansiyel olarak Genelleştirilmiş Anksiyete Bozukluğunun tedavisinde önemli bir adım attı. Yatırımcılar bu gelişmenin sonuçlarını değerlendirirken, InvestingPro verileri şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansına daha derin bir bakış sağlıyor.
Şirketin piyasa değeri 526,11 milyon dolar olup, yatırımcı duyarlılığını ve şirketin biyofarmasötik alanındaki ölçeğini yansıtmaktadır. Kârlılıktaki zorluklara rağmen, 1Ç 2024 itibariyle son on iki aydaki negatif F/K oranı -4,2 olan MindMed, bilançosunda borçtan daha fazla likiditeye sahip olarak kayda değer bir nakit pozisyonuna sahiptir. Bu finansal istikrar, şirket maliyetli Faz 3 denemelerine başlarken çok önemlidir.
InvestingPro İpuçları ayrıca MindMed hisselerinin son altı ayda önemli bir fiyat artışı ile %118,51 getiri sağlayarak önemli bir dalgalanma yaşadığını vurgulamaktadır. Bununla birlikte, son hafta fiyat toplam getirisinde %8,56'lık bir düşüşle bir gerileme görüldü. Analistler, önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek şirketin mali görünümünde potansiyel bir olumlu değişime işaret ettiler. Ayrıca MindMed, kazançlarını araştırma ve geliştirmeye geri yatıran büyüme odaklı biyoteknoloji şirketleri için yaygın olan temettü ödememektedir.
Daha fazla analiz ve ek InvestingPro İpuçları ile ilgilenenler için, InvestingPro'da MindMed için 10 içgörü daha mevcut. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın ve yatırım kararlarınızı bilgilendirecek zengin yatırım verilerine ve uzman görüşlerine erişim sağlayın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.