BRAINTREE, Mass. - Klinik aşamada bir tıbbi cihaz şirketi olan Microbot Medical Inc. (NASDAQ: MBOT), Miami Baptist Hastanesi'nin LIBERTY Endovasküler Robotik Cerrahi Sistemine yönelik çok önemli insan klinik çalışmasına yeni bir katılımcı olarak eklendiğini duyurdu. Bu gelişme, Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) kısa süre önce denemeye başlanması için verdiği onayı takiben, Baptist Hastanesi'nin çalışmaya kaydolan ikinci yer olduğunu gösteriyor.
Şirketin Araştırma Cihazı Muafiyetinin (IDE) bir parçası olan çalışmaya Miami Kardiyak & Vasküler Enstitüsü ve Miami Kanser Enstitüsü de dahil olacak. Brigham and Women's Hastanesi daha önce başka bir katılımcı bölge olarak belirlenmişti.
Miami Baptist Hastanesi'nin baş araştırmacısı Dr. Ripal Gandhi, MD, FSVM, teknolojinin endovasküler prosedürlerde devrim yaratma potansiyelinden duyduğu heyecanı dile getirdi.
Microbot Medical CEO'su, Başkanı ve Yönetim Kurulu Başkanı Harel Gadot, deneme için önde gelen klinik sahaların kaydedilmesi ve etkinleştirilmesindeki hızlı ilerlemenin altını çizdi ve ülkenin en iyi hastanelerinden biri olarak kabul edilen Miami Baptist Hastanesi ile ortaklığı övdü.
Microbot Medical, endovasküler prosedürler uygulanan hastalar için klinik sonuçları ve erişilebilirliği artırmayı amaçlayan mikro-robotik teknolojiler konusunda uzmanlaşmıştır. Uzaktan çalıştırılmak üzere tasarlanan LIBERTY sistemi, büyük ve pahalı ekipman ihtiyacını ortadan kaldırarak endovasküler girişimsel prosedürleri potansiyel olarak demokratikleştirirken, radyasyona maruz kalma ve hekim yükünü de azaltmaktadır.
Şirketin basın bülteninde yer alan ileriye dönük ifadeleri, sistemin potansiyeline olan inançlarını göstermekte ve geliştirme ve ticarileştirme sürecindeki riskleri ana hatlarıyla belirtmektedir. Bu ifadeler, piyasa koşulları, düzenleyici onaylar ve klinik çalışmaların sonuçları da dahil olmak üzere çeşitli belirsizliklere tabidir.
Miami Baptist Hastanesi'ndeki bu genişleme, LIBERTY sisteminin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeye devam eden Microbot Medical için önemli bir adımı temsil etmektedir. Burada yer alan bilgiler Microbot Medical tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Microbot Medical'in faaliyetlerinde önemli gelişmeler kaydedildiği görülmektedir. Tıbbi cihaz şirketi, H.C. Wainwright & Co. LLC ile mevcut Piyasaya Arz Sözleşmesini tadil ederek, adi hisse senetlerinin toplam arz fiyatı 4.819.905 $'a kadar olan hisselerini arz etmesine ve satmasına izin verdi.
Aynı zamanda şirket, H.C. Wainwright & Co. şirketinin münhasır yerleştirme aracısı olarak hizmet verdiği bir hisse senedi satışı ve yatırım seçeneklerinden yaklaşık 2,35 milyon dolar brüt gelir elde etti.
Microbot Medical ayrıca LIBERTY® Endovasküler Robotik Cerrahi Sistemi ile de ilerleme kaydetmektedir. Şirket, LIBERTY® sistemi için çok önemli bir klinik araştırmaya devam etmek üzere FDA onayı alarak potansiyel bir 510(k) başvurusuna doğru önemli bir adım attı.
Ayrıca, LIBERTY sisteminin endovasküler müdahaleler için teknik yeteneklerini değerlendiren Corewell Health ile işbirliğinin ilk aşaması tamamlandı.
Analist notları açısından, H.C. Wainwright Microbot Medical'in görünümünü değiştirdi ve fiyat hedefini 7,00$'a düşürürken Al notunu korudu. İsrail'deki son gerginliklere rağmen Microbot Medical, faaliyetlerinin yolunda gittiğini, ruhsatlandırma hedeflerini karşılamaya devam ettiğini ve LIBERTY sistemini ABD ve Avrupa'da pazara giriş için konumlandırdığını doğruladı. Microbot Medical için son gelişmeler bunlar.
InvestingPro İçgörüleri
Microbot Medical Inc. (NASDAQ: MBOT), LIBERTY Endovasküler Robotik Cerrahi Sistemi için çok önemli insan klinik denemesine başlarken, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı potansiyel yatırımcılar ve paydaşlar için çok önemlidir. InvestingPro verilerine göre, Microbot Medical şu anda 15,81 milyon USD'lik bir piyasa değerine sahip ve bu da büyüklüğünü ve piyasa değerini yansıtıyor.
InvestingPro İpuçları, Microbot Medical'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit olduğunu ve bunun da klinik deneme aşamasında ilerlerken şirkete bir dereceye kadar finansal esneklik sağlayabileceğini göstermektedir. Yine de, şirketin hızla nakit tükettiğini ve zayıf brüt kâr marjlarından muzdarip olduğunu, bunun da ek finansman veya gelir elde etmeden operasyonları sürdürmede zorluklar yaratabileceğini belirtmek de önemlidir.
InvestingPro ölçümleri, şirketin hisse senedi fiyatının 1 aylık fiyat toplam getirisi -%28,26 ve 1 yıllık fiyat toplam getirisi -%66,33 ile önemli ölçüde dalgalanma yaşadığını göstermektedir. Bu dalgalanma seviyesi, şirketin hisse senedinin kısa vadeli performansına bakan yatırımcılar için dikkate alınması gereken bir nokta olabilir.
Microbot Medical'in mali durumunu ve beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro'da ek InvestingPro İpuçları mevcut. Aboneler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık ya da iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimlerden faydalanabilir ve şirketin performansı ve potansiyeli hakkında daha fazla bilgi edinebilirler. Toplam 9 InvestingPro İpucu ile aboneler şirketin finansal ve operasyonel durumu hakkında kapsamlı bir anlayış kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.