RAHWAY, N.J. - Lider ilaç şirketlerinden Merck & Co. Inc. anti-PD-1 tedavisi KEYTRUDA'nın Faz 3 KEYNOTE-811 çalışmasının olumlu sonuçlarını açıkladı. Çalışma, HER2-pozitif ileri gastrik veya gastroözofageal bileşke (GEJ) adenokarsinomu olan hastaların birinci basamak tedavisi için genel sağkalım (OS) ikili birincil sonlanım noktasını karşıladı.
Trastuzumab ve floropirimidin ve platin içeren kemoterapiyi içeren KEYTRUDA kombinasyon tedavisi, tedavi amaçlı popülasyonda plasebo kombinasyonuna kıyasla OS'de istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme göstermiştir. Bu fayda en çok tümörleri PD-L1 eksprese eden hastalarda belirgin olmuştur. KEYTRUDA'nın güvenlik profili önceki çalışmalarla tutarlıydı ve yeni bir güvenlik endişesi tespit edilmedi.
Bu bulgular, ileri evrede teşhis edilen hastalar için beş yıllık sağkalım oranının sadece %7 olduğu ileri evre mide kanseriyle tipik olarak ilişkili kötü prognoz göz önüne alındığında özellikle önemlidir. Merck Araştırma Laboratuvarları'nda kıdemli başkan yardımcısı ve onkoloji küresel klinik geliştirme başkanı olan Dr. Marjorie Green, hastaların yaşamlarını uzatabilecek tedavi seçeneklerinin önemini vurguladı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) daha önceki analizlerde gösterilen objektif yanıt oranı ve yanıtın kalıcılığına dayanarak bu hasta popülasyonunda KEYTRUDA için hızlandırılmış onay vermişti. Onayın devamı, KEYNOTE-811 çalışmasının nihai analizinden elde edilen klinik faydaların daha fazla doğrulanmasına ve tanımlanmasına bağlı olabilir.
Merck, ayrıntılı sonuçları yaklaşan bir tıbbi toplantıda sunmayı planlıyor ve verileri dünya çapındaki düzenleyici makamlarla paylaşacak. Şirket, KEYTRUDA için çeşitli gastrointestinal kanserler ve diğer türlerde kullanımını değerlendiren geniş bir klinik geliştirme programına sahiptir.
KEYNOTE-811 denemesine 698 hasta katılmıştır ve Merck'in immünoterapi yoluyla kanser tedavilerini iyileştirmeye yönelik kapsamlı araştırma çabalarının bir parçasıdır. KEYTRUDA, tümör hücrelerini tespit etmek ve bunlarla savaşmak için vücudun bağışıklık sistemini güçlendirerek çalışır. Şu anda 1.600'den fazla denemede çeşitli kanser türleri üzerinde çalışılmaktadır.
Bu duyuru Merck & Co. Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Bir ilaç devi olan Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK), KEYTRUDA klinik çalışmalarından gelecekteki geliri ve pazardaki konumu üzerinde önemli bir etkiye sahip olabilecek umut verici sonuçlar elde etti. InvestingPro verilerine göre Merck, yatırımcıların uzun vadeli stratejisine ve inovasyon hattına olan güvenini yansıtan 327,32 milyar dolarlık güçlü bir piyasa değerine sahiptir. 1Ç 2024 itibarıyla son on iki aylık Fiyat/Kazanç (F/K) oranı 86,69 olan şirket, yüksek bir kazanç katsayısıyla işlem görmektedir ve bu da muhtemelen piyasanın gelecekteki güçlü kazanç artışı beklentilerine işaret etmektedir.
Merck'in hissedar değerini artırma taahhüdü, InvestingPro Tips'te belirtildiği gibi, temettü ödemelerini 13 yıl üst üste artırması ve 54 yıl üst üste ödemeleri sürdürmesi ile tutarlı temettü ödemeleri ile açıkça görülmektedir. Bu durum, istikrarlı bir mali politikanın ve yatırımcılar için güvenilir bir gelir akışının göstergesidir. Ayrıca, şirketin hisse senedi son altı ayda %27,35'lik bir getiri ile büyük bir fiyat artışı yaşadı ve bu da güçlü piyasa performansına ve yatırımcı iyimserliğine işaret ediyor.
Merck'in finansal sağlığı ve piyasa potansiyelini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro ek bilgiler ve ölçümler sunuyor. Net gelir artışı beklentileri ve analist kazanç revizyonları da dahil olmak üzere 15 InvestingPro İpucu ile yatırımcılar şirketin beklentileri hakkında kapsamlı bir anlayış kazanabilirler. Bu değerli bilgilere erişmek için InvestingPro'da INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim kazanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.