RAHWAY, N.J. - İlaç devi Merck & Co., bugün bağımsız Veri İzleme Komitelerinin (DMC'ler) tavsiyeleri doğrultusunda iki Faz 3 klinik denemesini, KEYNOTE-867 ve KEYNOTE-630'u sonlandırdığını duyurdu. Bu denemeler, Merck'in anti-PD-1 tedavisi KEYTRUDA'nın sırasıyla küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) ve kutanöz skuamöz hücreli karsinom (cSCC) üzerindeki etkilerini inceliyordu.Evre I ve II KHDAK'yi hedefleyen KEYNOTE-867 denemesi, tedavinin stereotaktik vücut radyoterapisi (SBRT) ile birlikte kullanıldığında, SBRT ve plasebo alan kontrol grubuna kıyasla olaysız sağkalım (EFS) birincil sonlanım noktasını veya genel sağkalım (OS) ikincil sonlanım noktasını iyileştirmede başarısız olması nedeniyle durduruldu. Deneme ayrıca tedavi grubunda ölüme yol açanlar da dahil olmak üzere daha yüksek oranda advers olay bildirdi.Benzer şekilde, yüksek riskli lokal ileri cSCC hastalarına yönelik KEYNOTE-630 denemesi, verilerin KEYTRUDA'nın çalışmanın birincil amacı olan nükssüz sağkalım (RFS) için istatistiksel anlamlılığa ulaşmadığını göstermesi üzerine sonlandırıldı. Analiz sırasında genel sağkalım resmi olarak test edilmemiş olsa da, sonuçlar tedavinin plaseboya göre üstünlüğünü göstermedi.Her iki karar da, tedaviyle ilişkili riskleri haklı çıkaracak yeterli hasta yararının olmamasına dayanıyordu. Merck, çalışmalara dahil olan hastalara alternatif tedavi seçenekleri konusunda doktorlarına danışmalarını tavsiye etti. Bu aksiliklere rağmen Merck, özellikle karşılanmamış ihtiyaçların yüksek olduğu kanser türleri için yenilikçi kanser tedavileri araştırmaya devam etme konusunda kararlı.Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, vakaların yaklaşık %80'ini oluşturan en yaygın akciğer kanseri formuyken, kutanöz skuamöz hücreli karsinom melanom dışı cilt kanserlerinin ikinci en yaygın türüdür. Her iki hastalık da yüksek insidans ve mortalite oranlarıyla onkolojide önemli zorluklar teşkil etmektedir.Merck'in KEYTRUDA için klinik programı, çeşitli kanserler ve tedavi ortamlarında 1.600'den fazla denemeyi kapsayacak şekilde geniştir. Şirket, KEYTRUDA'nın kanser tedavisindeki rolünü anlamayı ve tedaviden en çok fayda sağlayabilecek hastaları belirlemeyi amaçlıyor.Durdurulan denemelerle ilgili bilgiler Merck'in basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, bu çalışmalardan elde edilen verileri analiz etmeye devam ediyor ve bulguları bilim camiası ve düzenleyici kurumlarla paylaşmayı planlıyor.Diğer güncel haberlerde, Merck & Co. bir dizi önemli gelişmeye imza attı. Şirket, nadir bir kan bozukluğu olan esansiyel trombositemiyi tedavi etmeyi amaçlayan araştırma ilacı bomedemstat için Faz 3 klinik denemesini başlattı. Avrupa Komisyonu ayrıca Merck'in yeni tedavisi WINREVAIR'i pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi için onayladı ve bu, Avrupa Birliği'ndeki ilk aktivin sinyalleme inhibitörü tedavisi oldu.Dikkate değer bir iş hamlesi olarak Merck & Co., klinik aşamadaki bispecifik antikor CN201'i 700 milyon dolar peşin ödeme karşılığında Curon Biopharmaceutical'dan satın aldı. Ancak şirket, güvenlik endişeleri nedeniyle yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri tedavisi için Faz 3 KeyVibe-008 denemesini durdurmak zorunda kaldı.Merck & Co'nun 2024 ikinci çeyrek sonuçları piyasa beklentilerini aştı ve Sağlık sektöründeki CM&E ve onkoloji franchise'larında ve Elektronik bölümünde önemli organik satış büyümesi kaydetti. Şirket, 2024 tam yıl rehberliğini yükselterek net satışların 20,7 milyar euro ile 22,1 milyar euro arasında olmasını bekliyor.Son olarak, Biden yönetimi, Merck & Co'nun Januvia'sı da dahil olmak üzere 10 reçeteli ilaç için Medicare sağlık programıyla fiyat müzakerelerine başladı. Bu müzakerelerin, bu önde gelen ilaçların fiyatlarındaki düşüşle ilk yılda ABD hükümetine 6 milyar dolar tasarruf sağlaması bekleniyor.InvestingPro ÖngörüleriMerck & Co., KEYNOTE-867 ve KEYNOTE-630 klinik denemelerinin durdurulmasının getirdiği zorluklarla başa çıkmaya çalışırken, şirketin finansal sağlığı ve pazar konumu güçlü kalmaya devam ediyor. Bir InvestingPro İpucu, Merck'in 13 yıl üst üste temettüsünü artırdığını vurguluyor ve bu da hissedarlara değer yaratma konusundaki kararlılığını gösteriyor. Ayrıca, şirketin bu yıl net gelir artışı görmesi bekleniyor ve bu, klinik denemelerdeki aksiliklerin üstesinden gelmek için güçlü bir ürün portföyü ve inovasyona odaklanma stratejisini yansıtabilir.InvestingPro'dan alınan gerçek zamanlı finansal metriklere bakıldığında, Merck'in piyasa değeri 297,59 milyar dolar gibi önemli bir rakama ulaşıyor ve bu da şirketin İlaç endüstrisindeki önde gelen konumunu destekliyor. Fiyat/Kazanç (F/K) oranı şu anda 21,6 iken, 2024'ün 2. çeyreği itibarıyla son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı 17,94'tür. Bu, yatırımcıların şirket hisselerinin kazançlarına göre makul değerlendirildiğini gösteriyor. Ayrıca, Merck'in 2024'ün 2. çeyreği itibarıyla son on iki aydaki gelir büyümesi %7,15 gibi sağlam bir oranda rapor edildi ve bu da iş operasyonlarında sağlıklı bir genişlemeye işaret ediyor.Ek öngörüler ve analizler arayanlar için InvestingPro platformu, Merck & Co. hakkında düşük fiyat oynaklığı, nakit akışlarıyla faiz ödemelerini karşılama yeteneği ve ılımlı borç seviyesi gibi bilgiler içeren daha fazla InvestingPro İpucu sunuyor. Bu faktörler, yatırımcılara şirketin finansal istikrarı ve potansiyel riskleri hakkında kapsamlı bir anlayış sağlayabilir. Bu ve diğer ipuçlarını keşfetmek için okuyucular InvestingPro'daki Merck'e özel sayfayı ziyaret edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.