RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX), yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda kalıtsal anjiyoödem (HAÖ) ataklarının profilaksisi için oral, günde bir kez kullanılan ORLADEYO® (berotralstat) için Meksika Federal Sağlık Risklerinden Korunma Komisyonu'ndan (COFEPRIS) onay aldı.
Bu, pan-Latin Amerika bölgesinde Şili, Arjantin ve Brezilya'nın ardından ilacı onaylayan dördüncü ülke oldu.
ORLADEYO® (berotralstat), özellikle HAÖ ataklarını önlemek için tasarlanmış ilk ve tek oral tedavidir. HAÖ hastalarında şişmeye neden olabilen bir enzim olan plazma kallikrein aktivitesini azaltarak işlev görür. İlaç, HAE ataklarının sıklığını azaltmaya yardımcı olmak için günlük kullanım için tasarlanmıştır.
ORLADEYO alan hastalarda bildirilen en yaygın advers reaksiyonlar karın ağrısı, kusma, ishal, sırt ağrısı ve gastroözofageal reflü hastalığıdır. Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastaların düşük doz almaları önerilir. Ayrıca, ilaç belirli enzimleri ve taşıma proteinlerini inhibe ederek diğer ilaçlarla etkileşime girebilir.
Meksika'daki onay ORLADEYO'nun bulunabilirliğini artırarak bölgedeki HAÖ hastaları için yeni bir seçenek sunmaktadır. BioCryst'in Pint Pharma GmbH ile işbirliği, ORLADEYO'nun Latin Amerika'da ruhsatlandırılması ve tanıtımını içermekte olup, Pint pazarlama izinlerinin alınması ve sürdürülmesi ile ilacın ticarileştirilmesinden sorumludur.
BioCryst, oral küçük moleküllü ve protein terapötiklerinin geliştirilmesi yoluyla nadir hastalıklara sahip kişilerin yaşamlarını iyileştirmeye olan bağlılığını vurgulamaktadır. Şirket, bu tedaviyi pazara sunmak için yapı güdümlü ilaç tasarımındaki uzmanlığından yararlandı ve tedavi hattını ilerletmeye devam ediyor.
Bu makaledeki bilgiler BioCryst Pharmaceuticals, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BCRX) ORLADEYO®'nun Meksika'da onaylanmasıyla küresel ayak izini genişletmeye devam ederken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığı ve piyasa performansıyla ilgilenebilir. InvestingPro verilerine göre, BioCryst yaklaşık 1,1 milyar ABD doları piyasa değerine sahip. Q1 2024 itibariyle son on iki ayda %22,68'lik kayda değer bir gelir artışına rağmen, şirketin F/K oranı -6,12'dir ve bu da şu anda kârlı olmadığını göstermektedir.
InvestingPro İpuçları, BioCryst'in hisse senedi fiyat hareketlerinin oldukça değişken olduğunu ve bunun istikrar arayan yatırımcılar için dikkate alınması gereken bir nokta olabileceğini öne sürüyor. Ayrıca, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize ettiler ve şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemiyorlar. Bununla birlikte, şirketin likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını ve yakın vadede bir miktar finansal esneklik sağladığını belirtmek gerekir.
BioCryst'in finansalları ve hisse senedi performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro şirket hakkında ek ipuçları ve ölçümler sunuyor. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanan okuyucular, yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve BioCryst Pharmaceuticals için 5 InvestingPro İpucu daha içeren zengin içgörülere erişebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.