TORONTO ve HOUSTON - İmmünoterapi odaklı bir klinik aşama şirketi olan Medicenna Therapeutics Corp. (TSX: MDNA), 9 Nisan 2024 tarihinde Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği Yıllık Toplantısı'nda, yeni bir interlökin-2 (IL-2) süper-agonisti olan MDNA11'in devam eden Faz 1/2 ABILITY-1 çalışmasının olumlu sonuçlarını açıkladı. Terapi, kontrol noktası inhibitörü tedavilerine yanıt vermeyen ilerlemiş solid tümörlü hastalar için tasarlanmıştır.
Çalışma, yüksek doz faz-2 uygun hastalar arasında %29'luk cesaret verici bir yanıt oranı ve %50'lik bir klinik fayda oranı bildirmiştir. Özellikle, biri melanom ve diğeri pankreas kanseri olan iki hasta hedef lezyonlarda %100 azalma yaşamıştır. Ayrıca, üç melanom hastası 6 ila 18 ay arasında değişen sürelerde stabil hastalıklarını korurken tümör küçülmesi de göstermiştir.
MDNA11 genel olarak iyi karşılanmış, çeşitli doz kohortlarında doz sınırlayıcı toksisite veya vasküler sızıntı sendromu gözlenmemiştir. Tedaviyle ilişkili advers olayların çoğu düşük şiddette olmuş ve hızla çözülmüştür. Bulgular, Medicenna'nın MDNA11'in olumlu bir güvenlik ve farmakodinamik profile sahip farklılaştırılmış bir tedavi olarak potansiyeline ilişkin iddialarını desteklemektedir.
Çalışmanın genişletilmesi, ABD ve Kore'deki yeni kayıt alanlarını içermekte olup, daha fazla verinin 2024'ün ilk yarısında sunulması beklenmektedir. MDNA11 monoterapi olarak ve pembrolizumab (Keytruda®) ile kombinasyon halinde değerlendirilmektedir.
MDNA11, kanser hücrelerini öldürmekten sorumlu olan CD4+ T, CD8+ T ve NK hücreleri gibi immün efektör hücreleri tercihli olarak aktive ederken, immünosupresif Treg'leri minimum düzeyde uyaracak şekilde tasarlanmıştır. Bu seçicilik, ilacın farmakokinetiğini artıran spesifik mutasyonlar ve bir insan albümin iskelesine füzyon yoluyla elde edilir.
Medicenna kendini yeni IL-2, IL-4 ve IL-13 Superkine'ler geliştirmeye adamıştır ve MDNA11 önde gelen adaylarından biridir. Şirketin portföyünde ayrıca bizaxofusp ve immünolojik olarak "soğuk" tümörlerin tedavisine yönelik erken aşama programlar da yer almaktadır.
Bu makaledeki bilgiler Medicenna Therapeutics Corp. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Medicenna Therapeutics'in ABILITY-1 çalışmasından elde edilen umut verici sonuçların ortasında, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. Piyasa değeri yaklaşık 76,9 milyon dolar olan Medicenna, oldukça rekabetçi ve sermaye yoğun bir alanda faaliyet gösteriyor. Yakın zamanda elde edilen klinik başarılara rağmen şirket, yatırımcıların kârlılık konusundaki endişelerini yansıtan -7,68'lik düzeltilmiş F/K oranının da gösterdiği gibi finansal zorluklarla boğuşuyor.
InvestingPro verilerine göre üç aylık fiyat toplam getirisi %295,35 ve altı aylık fiyat toplam getirisi %347,37 gibi çarpıcı bir seviyede. Bu performans, Medicenna'nın son gelişmelerine ve gelecekteki potansiyeline yönelik güçlü bir yatırımcı tepkisine işaret ediyor. Ancak InvestingPro İpuçları, Medicenna'nın hisse senedinin geçtiğimiz hafta içinde fiyat toplam getirisinde %12,37'lik bir düşüşle kayda değer bir düşüş yaşadığını vurguluyor. Bu dalgalanma, klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketlerine yatırım yapmanın doğasında var olan risklerin altını çiziyor.
Dahası, Medicenna'nın mali tabloları önümüzdeki zorlu yolu gözler önüne seriyor. Şirketin faaliyet geliri eksi 12,82 milyon dolar ve zayıf brüt kâr marjları ile kârlılığa giden yol dik görünüyor. Analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını düşünmüyor ve net gelirin düşmesi bekleniyor. Yatırımcıların şirketin uzun vadeli beklentilerini değerlendirirken bu finansal olumsuzlukları göz önünde bulundurmaları büyük önem taşıyor.
Medicenna'nın daha kapsamlı bir analizini yapmak isteyen yatırımcılar için, şirketin finansalları, hisse senedi performansı ve piyasa konumu hakkında daha derin bilgiler sunan ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. İlgilenen okuyucular Medicenna hakkında daha fazla ipucu ve ölçümü InvestingPro'da bulabilirler. Ayrıntılı analizler için abone olmak isteyenler INVTROZEL1A promosyon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim sağlayan özel bir tekliften de faydalanabilirler. Toplamda 13 InvestingPro İpucu daha listelenmiştir ve bilinçli yatırım kararları almak için zengin bilgiler sunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.