RADNOR, Pa. - Nöbet bozukluğu tedavilerinde uzmanlaşmış bir şirket olan Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MRNS), bugün bir Inter Partes Review (IPR) itirazının ardından patent portföyünü şiddetle savunma niyetini açıkladı. Ovid Therapeutics, Inc. tarafından 26 Mart 2024 tarihinde başlatılan itiraz, Marinus'un status epileptikus (SE) ve refrakter status epileptikus (RSE) tedavisinde ganaxolone ilacının kullanımını kapsayan 11.110.100 sayılı ABD Patentine itiraz etmektedir.
Marinus, ganaxolone'un geliştirilmesi için önemli yatırımlar yapmış ve SE tedavisine yönelik araştırma programlarına yirmi yıl boyunca 100 milyon dolardan fazla kaynak ayırmıştır. Şirketin CEO'su Dr. Scott Braunstein, patent portföylerinin gücünü ve ganaxolone'un farmakolojisini ve etkili dozajını destekleyen sağlam klinik verileri vurguladı. Dr. Braunstein, IPR itirazı karşısında kendilerine güvendiklerini ifade ederek, bunu karşılanmamış ihtiyaçları olan hastalar için yeni tedavi seçenekleri sunma misyonlarından bir sapma olarak nitelendirdi.
İhtilaflı patent, Marinus'un SE tedavisinde intravenöz (IV) ganaxolone için iki kullanım yöntemi patenti de dahil olmak üzere aldığı bir dizi patentin bir parçasıdır. Bu patentler, SE hastaları için klinik dozaj rejiminin temelini oluşturmaktadır; bu rejim, ganaxolone'un minimum plazma konsantrasyonu korunduğunda SE'nin hızlı bir şekilde kesildiğini ve sürekli bir çözünürlük sağlandığını gösteren Faz 2 çalışma bulguları tarafından bilgilendirilmiştir.
Marinus'un SE'de ganaxolone için ilk geçici patent başvurusu, Ovid'in Ağustos 2016'daki geçici patent başvurusundan önce, Şubat 2015'te yapılmıştır.
Marinus ayrıca Ovid'in sahip olduğu SE patentine itiraz etmek için Patent Deneme ve Temyiz Kurulu'nda (PTAB) grant sonrası inceleme (PGR) başlattı ve Marinus Ovid patentinin verilmemiş olması gerektiğini savundu. Buna karşılık Ovid, taleplerinin çoğundan vazgeçti ve PTAB o zamandan beri Marinus'un kalan talepleri geçersiz kılmayı başarabileceğini gösteren PGR'yi başlattı. Bu konuda nihai kararın 24 ortasına kadar verilmesi bekleniyor.
Şirket, ilk kez 2022 yılında ABD'de FDA onaylı bir ilaç olarak piyasaya sürülen ganaxolone'u ihtiyacı olan hastalara ulaştırmaya odaklanmaya devam ediyor.
Bu rapor Marinus Pharmaceuticals tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Marinus Pharmaceuticals'ın devam eden patent anlaşmazlığı ve ganaxolone'u ilerletmeye olan bağlılığı ışığında, şirketin finansal sağlığına ve piyasa performansına bakmak yatırımcılar için ek bir bağlam sunuyor. InvestingPro verilerine göre Marinus, biyofarmasötik pazarındaki konumunu yansıtan 480,31 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Zorlu bir mali tabloya rağmen, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda -%226,96'lık negatif brüt kâr marjına sahip olan şirketin aynı dönemdeki gelir artışı %21,63'tür ve bu da iyileşme ve büyüme potansiyeline işaret etmektedir.
InvestingPro İpuçları, Marinus'un nakit rezervlerini hızla tükettiğini ve analistlerin önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini aşağı yönlü revize ettiklerini gösteriyor. Bu durum, şirketin kısa vadeli beklentilerine bakan yatırımcılar için bir endişe kaynağı olabilir. Bununla birlikte, Marinus'un likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşması ve bir miktar finansal yastıklama sağlaması dikkat çekicidir. Ayrıca, şirket 28,65 gibi yüksek bir Fiyat/Defter katsayısıyla işlem görüyor ve bu da büyüme odaklı hisse senetleri arayan yatırımcıların ilgisini çekebilir.
InvestingPro, daha kapsamlı analizler arayan yatırımcılar için Marinus Pharmaceuticals'ın finansal verilerini derinlemesine inceleyen ek InvestingPro İpuçları sunuyor. Platformda şu anda 9 ipucu mevcut ve bunlara INVTROZEL1A promosyon koduyla yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirimle erişilebiliyor.
Marinus Pharmaceuticals hem yasal zorluklarla hem de piyasa dinamikleriyle mücadele ederken, bu InvestingPro Öngörüleri şirketin finansal durumunun anlık bir görüntüsünü sunarak yatırımcıların bilinçli kararlar vermesinde etkili olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.